Country: Slovenja
Lingwa: Sloven
Sors: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
kalcipotriol
PHARMAGAN, d.o.o.
D05AX02
kalcipotriol
mazilo
kalcipotriol 50 µg / 1 g
Dermalna uporaba
1 tuba
Rp
kalcipotriol
Pakiranje :škatla s tubo s 30 g mazila; Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2013-10-15
1 NAVODILO ZA UPORABO Daivonex 50 mikrogramov/g mazilo Kalcipotriol PRED ZAČETKOM UPORABE, NATANČNO PREBERITE NAVODILO ! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni podobne vašim. - Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta . NAVODILO VSEBUJE 1. Kaj je zdravilo Daivonex in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti preden boste uporabili zdravilo Daivonex 3. Kako uporabljati zdravilo Daivonex 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Daivonex 6. Dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO DAIVONEX IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Daivonex mazilo je zdravilo, s katerim zdravimo psoriazo (luskavico). Luskavica se pojavi, kadar nove celice kože nastajajo hitreje, kot je normalno, luščenje odmrlih celic pa ostaja nespremenjeno. Zaradi tega se žive kožne celice kopičijo. Nastanejo ploskve vnete, zadebeljene kože, prekrite s srebrnkastimi luskami. Zdravilo Daivonex normalizira rast in dozorevanje vaše kože. Zdravilo Daivonex se uporablja za zdravljenje psoriaze (luskavice). 2. KAJ MORATE VEDETI PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO DAIVONEX NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA DAIVONEX če ste alergični (preobčutljivi ) na kalcipotriol ali katerokoli sestavino zdravila Daivonex pri motnjah presnove kalcija BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA DAIVONEX Zdravilo Daivonex ne smete uporabljati na obrazu! Po vsaki uporabi si umijte roke! Če zdravilo Daivonex uporabljate za zdravljenje psoriaze na rokah, se izogibajte vsakemu stiku rok z obrazom. Zdravilo Daivonex nanašajte neposredno na prizadeta mesta. 2 Posebna previdnost je potrebna pri bolnikih s hujšo boleznijo ledvic ali jeter. Če imate hujšo bolezen ledvic ali jeter se pred uporabo posvetujte z zdravnikom. Daivonex ma Aqra d-dokument sħiħ
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA DAIVONEX 50 MIKROGRAMOV/G MAZILO 1. IME ZDRAVILA DAIVONEX 50 MIKROGRAMOV/G MAZILO 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA 1 g mazila vsebuje 50 mikrogramov kalcipotriola . Pomožna snov: propilenglikol. 1g mazila vsebuje 100 mg propilenglikola. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Mazilo, rumeno- bele barve 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Zdravljenje psoriaze (psoriasis vulgaris) 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Odrasli Mazilo nanašamo na prizadete dele dvakrat dnevno. Maksimalni tedenski odmerek ne sme presegati 100 g. Otroci Otroci starejši od 12 let: Mazilo nanašamo na prizadete dele dvakrat dnevno. Maksimalni tedenski odmerek ne sme presegati 75 g. Otroci med 6. in 12. letom starosti: Mazilo nanašamo na prizadete dele dvakrat dnevno. Maksimalni tedenski odmerek ne sme presegati 50 g. Otroci mlajši od 6. let: Pri tej starostni skupini so izkušnje o uporabi mazila omejene. Največji še varni odmerek ni bil ugotovljen. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Alergija na (preobčutljivost za) zdravilno učinkovino ali katerokoli pomožno snov. Ker zdravilo Daivonex vsebuje kalcipotriol, je kontraindicirano pri bolnikih z znanimi motnjami metabolizma kalcija. 4.4 POSEBNA OPOZORILA IN PREVIDNOSTNI UKREPI PRI UPORABI ZDRAVILA Zdravila Daivonex se ne sme uporabljati na obrazu. Po vsaki uporabi si moramo roke umiti, da preprečimo stik mazila z obrazom. Zdravilo Daivonex moramo nanašati neposredno na prizadeta mesta. Če maksimalni tedenski odmerek prekoračimo, se lahko pojavi hiperkalcemija, ki pa se hitro normalizira, ko zdravljenje prekinemo. Treba se je izogibati uporabi zdravila Daivonex pri bolnikih z ledvično insuficienco in hudo jetrno okvaro. Daivonex mazila ne smemo uporabljati pri generalizirani, pustulozni in eritrodermični psoriazi. Med terapijo z zdravilom Daivonex bo zdravnik morda želel svetovati bolniku, da omeji ali opusti sončenje ali obsevanje z umetno sončno svetlobo. Lokalna uporaba kalcipotriola v kombinaciji Aqra d-dokument sħiħ