DACMED 200 200mg POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Pajjiż: Peru

Lingwa: Spanjol

Sors: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Disponibbli minn:

GLOBAL MED FARMA S.A.C.

Kodiċi ATC:

L01AX04

Għamla farmaċewtika:

POLVO PARA SOLUCION INYECTABLE

Kompożizzjoni:

POR VIAL

Rotta amministrattiva:

INTRAVENOSA

Tip ta 'preskrizzjoni:

Con receta médica

Manifatturat minn:

UNITED BIOTECH (P) LTD; INDIA

Grupp terapewtiku:

Dacarbazina

Sommarju tal-prodott:

Presentación: Caja de cartón dúplex conteniendo un vial de vidrio tipo I ámbar x 20mL. Caja cartón triplex conteniendo 10 cajas de cartón dúplex c/u con un vial de vidrio tipo I ámbar x 20mL

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

VIGENTE

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2023-09-21

Karatteristiċi tal-prodott

FICHA TÉCNICA PARA EL PROFESIONAL
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
DACMED 200 200 mg polvo para solución inyectable
(Dacarbazina)
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada vial de dosis única contiene 200 mg de dacarbazina.
Una vez reconstituido, cada mL de solución contiene 10 mg de
dacarbazina.
El
uso
de
dacarbazina
debe
limitarse
a
médicos
con
experiencia
en
oncología
o
hematología. Véase también la sección 4.4.
Lista de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Polvo para Solución Inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Dacarbazina
está
indicada
para
el
tratamiento
de
pacientes
con
melanoma
maligno
metastásico.
Otras indicaciones para dacarbazina como parte de la quimioterapia de
combinación son:
Enfermedad de Hodgkin
Sarcomas de tejidos blandos avanzado en adultos (excepto mesotelioma,
sarcoma de Kaposi)
4.2
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
DOSIFICACIÓN
Los siguientes regímenes pueden ser utilizados.
MELANOMA MALIGNO
Dacarbazina para inyección de 200 mg
Dacarbazina puede ser administrado como agente único en dosis de 200
a 250 mg/m
2
del área
de superficie corporal/día como una inyección I.V. durante 5 días
cada 3 semanas.
Como alternativa a la inyección intravenosa en bolo la dacarbazina
puede ser administrada
como una infusión a corto plazo (arriba de 15-30 minutos).
También es posible dar 850 mg/m
2
de área superficie corporal en el día 1 y luego una vez cada
3 semanas como infusión intravenosa.
ENFERMEDAD DE HODGKIN
Dacarbazina se administra en una dosis diaria de 375 mg/m
2
del área superficie corporal I.V. en
el día 1 y día 15 en combinación con doxorubicina, bleomicina y
vinblastina para cada ciclo de
régimen ABVD.
SARCOMA DE TEJIDO BLANDO EN ADULTOS
Para sarcomas de tejidos blandos en adultos la dacarbazina se
administra en dosis diarias de
250 mg/m
2
de área de superficie corporal I.V. (los días 1-5) en combinación
con doxorrubicina
cada 3 semanas (régimen ADIC).
La restricción de la ingesta de alimentos durante 4-6 horas an