Country: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Vitamin D3
FARMALAS İLAÇ SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
A11CC05
Vitamin D3
2022-12-10
1 / 7 KULLANMA TALİMATI D3-FAR 300.000 IU/ML IM ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI STERIL. KAS IÇINE UYGULANIR. _ETKIN MADDE: _ Her 1 ml çözelti içeren 2 ml’lik ampul 7.5 mg (300.000 IU) D 3 vitamini içerir . _YARDIMCI MADDELER: _ Bütilhidroksitoluen, nötralize ayçiçek yağı. BU KULLANMA TALIMATINDA: _1. D3-FAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _ _2. D3-FAR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _ _3. D3-FAR NASIL KULLANILIR? _ _4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _ _5. D3-FAR’IN SAKLANMASI _ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR. 1. D3-FAR NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? D3-FAR, 2 ml’lik renkli ampuller içinde, açık sarı renkli, karakteristik kokulu, yağlı çözeltidir. Her bir karton kutu 1 ve 50 adet 1 ml çözelti içeren 2 ml’lik ampul içermektedir. Her 1 ml çözelti içeren 2 ml’lik ampul etkin madde olarak D3 vitamini içerir. D3-FAR, D vitamini eksikliğinde sadece sindirim kanalında emilim bozukluğu olan hastalarda kullanılır. BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. _ _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _ _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. _ _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _ _kullandığınızı söyleyiniz. _ _Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında YÜKSEK _ _VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _ Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UQ3NRYnUyak1US3k0SHY3SHY3 Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2 / 7 2. D3-FAR’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER D3-FAR’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ Eğer; D3 vitamini veya D3-FAR'ın bileşenlerine karşı alerjiniz var ise kullanmayı Aqra d-dokument sħiħ
1/10 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI D3-FAR 300.000 IU/mL IM enjeksiyonluk çözelti Steril 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Her 1 ml çözelti içeren 2 ml’lik ampul; ETKIN MADDE: 7.5 mg (300.000 IU) D 3 vitamini içerir. YARDIMCI MADDELER: Yardımcı maddeler için, bakınız 6.1. 3. FARMASÖTİK FORM 2 ml’lik renkli ampuller (Tip I) içinde, açık sarı renkli, karakteristik (yağ) kokulu, yağlı çözelti. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR D3-FAR, D vitamini eksikliğinde sadece gastrointestinal emilim bozukluğu olan hastalarda endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI POZOLOJI: İlacın nasıl kullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Doktorunuzun tavsiyesine göre kullanınız. Bu belge, güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır. Belge Doğrulama Kodu: 1ZW56ak1UQ3NRYnUyak1US3k0SHY3Q3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys 2/10 UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI: YAŞ GRUBU PROFILAKSI/ İDAME ÖNERILEN DOZ D VITAMINI EKSIKLIĞI TEDAVI DOZU İDAME TEDAVIDE VE RISKLI GRUPLARIN PROFILAKSISI İÇIN TOLERE EDILEBILEN EN YÜKSEK DOZ GÜNLÜK TEDAVI ** HAFTALIK UYGULAMA Yeni doğan 400 IU/gün (10 µg/gün) 1000 IU/gün (25 µg/gün) YOK 1000 IU/gün (25 µg/gün) 1 ay - 1 yaş 400 IU/gün (10 µg/gün) 2000- 3000 IU/gün (50-75 µg/gün) YOK 1500 IU/gün (37,5 µg/gün) 1-10 yaş 400- 800* IU/gün (10-20 µg/gün) 3000- 5000 IU/gün (75- 125 µg/gün) YOK 2000 IU/gün (50 µg/gün) 11-18 yaş 400- 800* IU/gün (10-20 µg/gün) 3000- 5000 IU/gün (75- 125 µg/gün) YOK 4000 IU/gün (100 µg/gün) 18 yaş üstü erişkinler 600- 1500 IU/gün (15- 37,5 µg/gün) 7000- 10.000 IU/gün (175- 250 µg/gün) 50.000 IU/hafta (1250 µg/hafta) *** 4000 IU/gün (100 µg/gün) _ _ _*Gerektiğinde 1000 IU’ ye kadar çıkılabilir. _ _** 6-8 haftaya kadar kullanılabilir. _ _*** Günlük yerine haftalık doz uygulanmak istenirse 50.000 IU tek seferde haftalık doz olarak _ _6- 8 haftaya kadar kullanılabilir. Tek seferde 50.000 IU ’d Aqra d-dokument sħiħ