D-Cure Forte 100 IE or. opl. amp.

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Olandiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

Cholecalciferol 100000 IE/ml

Disponibbli minn:

Laboratoires S.M.B. SA-NV

Kodiċi ATC:

A11CC05

INN (Isem Internazzjonali):

Cholecalciferol

Dożaġġ:

100,000 IU

Għamla farmaċewtika:

Drank

Kompożizzjoni:

Cholecalciferol 100000 IE

Rotta amministrattiva:

Oraal gebruik

Żona terapewtika:

Colecalciferol

Sommarju tal-prodott:

CTI-code: 436073-02 - De grootte van de verpakking: 2 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 436073-03 - De grootte van de verpakking: 4 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 436073-01 - De grootte van de verpakking: 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 436073-04 - De grootte van de verpakking: 3 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05407005590454 - CNK-code: 3041241 - Levering wijze: Vrije aflevering

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Gecommercialiseerd: Ja

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2013-03-28

Fuljett ta 'informazzjoni

BIJSLUITER
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
D-CURE FORTE 100.000 IE, DRANK
Cholecalciferol
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen ? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet
in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan
contact op met uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is D-Cure Forte en waarvoor wordt dit middel gebruikt ?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn ?
3. Hoe gebruikt u dit middel ?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel ?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS D-CURE FORTE EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
D-Cure Forte is een vitamine product: D-Cure Forte bevat 2,5 mg
cholecalciferol (vitamine D3),
equivalent aan 100.000 IE.
D-Cure Forte 100.000 IE wordt gebruikt voor de initiële behandeling
van symptomatisch vitamine D-
tekort bij volwassenen.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA
VOORZICHTIG MEE ZIJN ?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN ?
-
Als u allergisch bent voor cholecalciferol of voor één van de andere
bestanddelen van dit
geneesmiddel (zie rubriek 6).
-
Als u jonger bent dan 18 jaar.
-
Als u hypercalciëmie (verhoogde calciumconcentratie in het bloed)
heeft en/of
-
Als u hypercalciurie (verhoogde calciumconcentratie in de urine)
heeft.
-
Als u pseudohypoparathyroïdisme (verstoord hormoonmetabolisme van de
bijschildklier) heeft,
omdat de vitamine D-behoefte verminderd kan zijn als gevolg van fasen
van normale vitamine D-
gevoeligheid. In dit geval, bestaat er een risico op langdurige
overdosering. Beter regelbare
werkzame stoffen met vitamine D activiteit zijn hiervoor beschikbaar.
-
Als u een aanleg heeft v

Karatteristiċi tal-prodott

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
D-Cure Forte 100.000 IE, drank
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
D-Cure Forte 100.000 IE:
Iedere ampul van 1 ml bevat 2,5 mg cholecalciferol (vitamine D
3
), equivalent aan 100.000 IE.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
Drank.
Heldere, lichtgele, olieachtige vloeistof met een sinaasappelgeur.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Initiële behandeling van symptomatische vitamine D-deficiëntie
(serum 25(OH)D
_ _
< 25 nmol/l
overeenkomend met < 10 ng/ml) bij volwassenen.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De dosering dient individueel te worden bepaald door de behandelend
arts.
Als startdosering voor de behandeling van vitamine D-deficiëntie en
onder medisch toezicht wordt een
eenmalige dosering of een cumulatieve dosis van 100.000 IE over een
periode van 1 week aanbevolen.
1 ampul van D-Cure Forte 100.000 IE kan worden gegeven als een
eenmalige dosis of 4 ampullen van
D-Cure 25.000 IE kunnen worden gegeven in één week (100.000 IE zie
4.4).
Noodzakelijke aanvullende behandeling met D-Cure Forte moet worden
besloten door de
behandelende arts. Serum waarden van 25-hydroxycalciferol en calcium
dienen gecontroleerd te
worden na de start van de behandeling. De noodzaak voor verdere
monitoring kan worden
geïndividualiseerd, op basis van de toegediende dosis en van de
behoeften van de individuele patiënt.
Startbehandeling van vitamine D-deficiëntie dient gevolgd te worden
door een onderhoudstherapie
dosis (chole)calciferol. Onderhoudstherapie vereist cholecalciferol
formuleringen met een lagere
sterkte.
Als een alternatief kunnen nationale doseringsaanbevelingen bij
behandeling van vitamine D-
deficiëntie worden gevolgd.
Speciale populaties
_Nierinsufficiëntie_
D-Cure Forte mag niet worden gebruikt bij patiënten met ernstige
nierinsufficiëntie.
_Leverinsufficiëntie_
Er is geen aanpassing van de dosering nodig bij patiënten met
leverinsufficiëntie.
_Pediatrische