Pajjiż: Svizzera
Lingwa: Taljan
Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
ramucirumabum
Eli Lilly (Suisse) SA
L01FG02
ramucirumabum
concentrato per soluzione per infusione
ramucirumabum 100 mg, histidinum, histidini hydrochloridum monohydricum, glycinum, natrii chloridum corresp. natrium 17.2 mg, polysorbatum 80, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml.
A
Biotechnologika
agente antineoplastico
zugelassen
1970-01-01
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Cyramza® 10 mg/ml concentrato per soluzione per infusione Eli Lilly (Suisse) SA Composizione Principio attivo: ramucirumab. Sostanze ausiliarie: istidina, istidina monocloridrato, sodio cloruro, glicina (E640), polisorbato 80 (E433), acqua per preparazioni iniettabili. Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità Concentrato per soluzione per infusione. Cyramza è una soluzione dall'aspetto da chiaro a leggermente opalescente e da incolore a leggermente giallo, pH 6.0. Un ml del concentrato per soluzione per infusione contiene 10 mg di ramucirumab. Ogni flaconcino da 10 ml contiene 100 mg di ramucirumab. Ogni flaconcino da 50 ml contiene 500 mg di ramucirumab. Indicazioni/Possibilità d'impiego Carcinoma gastrico Cyramza in associazione a paclitaxel è indicato per il trattamento di pazienti adulti con adenocarcinoma gastrico avanzato o con adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea in progressione di malattia dopo precedente chemioterapia con platino e fluoropirimidine. Cyramza in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con adenocarcinoma gastrico avanzato o con adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea in progressione di malattia dopo precedente chemioterapia con platino e fluoropirimidine, per i quali il trattamento in associazione a paclitaxel non è appropriato. Carcinoma del colon-retto metastatico (mCRC) Cyramza in associazione a FOLFIRI (irinotecan, acido folinico e 5-fluorouracile) è indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma del colon-retto metastatico (mCRC) in progressione di malattia durante o dopo precedente terapia con bevacizumab, oxaliplatino e fluoropirimidina. Carcinoma epatocellulare (HCC) Cyramza in monoterapia è indicato per il trattamento di pazienti adulti con carcinoma epatocellulare che abbiano una concentrazione di alfa-fetoproteina nel sangue (AFP) ≥400 ng/ml e che siano stati precedentemente trattati con Sorafenib. Per la popolazione esaminata nello studio vedere «Avvertenze e misure precauzionali» e «Proprietà/e Aqra d-dokument sħiħ