Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios hipra s.a. - escherichia coli j5 inactivated, staphylococcus aureus (cp8) strain sp 140 inactivated, expressing slime-associated antigenic complex - immunoloġiċi għall-bovidae - baqar (baqar u erħiet) - għat-tilqim tal-merħla ta 'baqar u erieħ, fil-ħalib tal-merħliet tal-baqar bil-mastite rikorrenti problemi, biex titnaqqas l-inċidenza tal-sub-mastite klinika u l-inċidenza u s-severità tas-sinjali kliniċi ta' mastite klinika kkawżata minn staphylococcus aureus, koliformi u coagulase-negative staphylococci. l-iskema sħiħa tat-tilqim twassal għall-immunità minn bejn wieħed u ieħor jum 13 wara l-ewwel injezzjoni sa bejn wieħed u ieħor 78 jum wara t-tielet injezzjoni (ekwivalenti għal 130 jum wara t-twelid).

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - pregabalin - anxiety disorders; epilepsy - anti-epilettiċi, - epilepsypregabalin qbil huwa indikat bħala terapija aġġuntiva f'persuni adulti b'aċċessjonijiet parzjali bi jew mingħajr ġeneralizzazzjoni sekondarja. ta'ansjetà ġeneralizzata disorderpregabalin qbil huwa indikat għall-kura ta 'disturb ta' ansjetà Ġeneralizzata (gad-generalised anxiety disorder) f'persuni adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

upjohn eesv - sildenafil - pressjoni għolja, pulmonari - uroloġiċi - trattament tal-pazjenti adulti bl-ipertensjoni arterjali pulmonari klassifikati bħala klassi funzjonali tal-organizzazzjoni dinjija tas-saħħa (who) ii u iii, biex itejbu l-kapaċità ta ' l-eżerċizzju. l-effikaċja intweriet fl-ipertensjoni primarja pulmonari u pressjoni għolja pulmonari assoċjata ma 'mard tat-tessut konnettiv. pedjatriċi populationtreatment tal-pazjenti pedjatriċi li għandhom minn sena sa 17-il sena bi pressjoni arterjali pulmonari għolja. effikaċja skont it-titjib tal-kapaċità ta ' l-eżerċizzju jew haemodynamics pulmonari intwera fl-ipertensjoni pulmonari primarji u ipertensjoni pulmonari assoċjati ma ' mard tal-qalb konġenitali. revatio soluzzjoni għall-injezzjoni hija għall-kura ta ' pazjenti adulti bi pressjoni għolja arterjali pulmonari li bħalissa huma preskritti orali revatio u li huma temporanjament inkapaċi li jieħdu terapija orali, iżda huma inkella klinikament u emodinamikament stabbli. revatio (mill-ħalq) huwa indikat għat-trattament ta ' pazjenti adulti bi pressjoni għolja arterjali tal-pulmun ikklassifikata bħala klassi funzjonali who ii u iii, biex itejbu l-kapaċità għall-eżerċizzju. l-effikaċja intweriet fl-ipertensjoni primarja pulmonari u pressjoni għolja pulmonari assoċjata ma 'mard tat-tessut konnettiv.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

laboratorios farmacéuticos rovi, s.a. - risperidone - skizofrenija - psikolettiċi - treatment of schizophrenia in adults for whom tolerability and effectiveness has been established with oral risperidone.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

hikma farmaceutica (portugal) s.a. - voriconazole - bacterial infections and mycoses; aspergillosis; candidiasis - antimikotiċi għal użu sistemiku - voriconazole huwa triazole bi spettru wiesa'li aġent antifungali u hija indikata fl-adulti u t-tfal b'età minn 2 snin u l-fuq kif ġej:trattament ta 'asperġillożi invażiva;it-trattament ta'candidaemia f'pazjenti mhux newtropeniċi;il-kura ta' fluconazole-'infezzjonijiet invażivi serji candida reżistenti (inkluż c. krusei);il-kura ta'infezzjonijiet fungali serji kkawżati minn scedosporium spp. u fusarium spp. voriconazole għandu jingħata primarjament lil pazjenti b'progressiva, possibbilment ta'theddida għall-ħajja infezzjonijiet. profilassi ta ' infezzjonijiet fungali invażivi f'riskju għoli alloġeneiċi trapjant ta'ċelloli staminali ematopojetiċi (hsct)riċevituri.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

roche registration ltd. - nelfinavir - infezzjonijiet ta 'hiv - antivirali għal użu sistemiku - viracept huwa indikat fit-trattament ta 'kombinazzjoni antiretrovirali ta' adulti, adolexxenti u tfal ta 'tlett snin u ikbar li huma infettati bil-virus tal-bniedem-immunodefiċjenza (hiv-1). fl-protease inhibitor (pi) pazjenti b'esperjenza, l-għażla ta ' nelfinavir għandha tkun ibbażata fuq testijiet tar-reżistenza virali u l-istorja tat-trattament.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

orexigen therapeutics ireland limited - bupropion hydrochloride, naltrexone hydrochloride - obesity; overweight - preparazzjonijiet ta 'kontra l-ossessjoni, esklużi prodotti tad-dieta - mysimba huwa indikat bħala żieda mad-mnaqqsa dieta ta 'kaloriji u żieda fl-attività fiżika, għall-ġestjoni tal-piż f'pazjenti adulti (≥18-il sena) b'inizjali tal-massa tal-Ġisem (bmi) ta' ≥ 30 kg/m2 (obeżi), jew≥ 27 kg/m2 sa < 30 kg/m2 (piż żejjed) fil-preżenza ta'wieħed jew aktar mill-piż relatata mal-ko-morbożitajiet (e. , dijabete tat-tip 2, dislipidemija, jew kontrollata l-pressjoni għolja)it-trattament b'mysimba għandu jitwaqqaf wara 16-il ġimgħa jekk il-pazjenti ma jkunux tilfu tal-inqas 5% tal-inizjali tagħhom piż tal-ġisem.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - doxorubicin hydrochloride, liposomal - ovarian neoplasms; sarcoma, kaposi; multiple myeloma - doxorubicin - zolsketil pegylated liposomal is a medicine used to treat the following types of cancer in adults:• breast cancer that has spread to other parts of the body in patients at risk of heart problems. zolsketil pegylated liposomal is used on its own for this disease;• advanced ovarian cancer in women whose previous treatment including a platinum-based cancer medicine has stopped working;• multiple myeloma (a cancer of the white blood cells in the bone marrow), in patients with progressive disease who have received at least one other treatment in the past and have already had, or are unsuitable for, a bone marrow transplantation. zolsketil pegylated liposomal is used in combination with bortezomib (another cancer medicine);• kaposi’s sarcoma in patients with aids who have a very damaged immune system. kaposi’s sarcoma is a cancer that causes abnormal tissue to grow under the skin, on moist body surfaces or on internal organs. zolsketil pegylated liposomal contains the active substance doxorubicin and is a ‘hybrid medicine’. this means that it is similar to a ‘reference medicine’ containing the same active substance called adriamycin. however, in zolsketil pegylated liposomal the active substance is enclosed in tiny fatty spheres called liposomes, whereas this is not the case for adriamycin.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - disfunzjoni erettili - uroloġiċi - trattament ta 'disfunzjoni erettili. sabiex tadalafil ikun effettiv, l-istimulazzjoni sesswali hija meħtieġa. cialis mhuwiex indikat għall-użu min-nisa.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - ċitrat ta 'sildenafil - pressjoni għolja, pulmonari - uroloġiċi - adultstreatment ta ' pazjenti adulti bi pressjoni għolja arterjali tal-pulmun ikklassifikata bħala klassi funzjonali who ii u iii, biex itejbu l-kapaċità għall-eżerċizzju. l-effikaċja intweriet fl-ipertensjoni primarja pulmonari u pressjoni għolja pulmonari assoċjata ma 'mard tat-tessut konnettiv. pedjatriċi populationtreatment tal-pazjenti pedjatriċi li kellhom minn sena 1 sa 17-il sena bi pressjoni arterjali pulmonari għolja. effikaċja skont it-titjib tal-kapaċità ta ' l-eżerċizzju jew haemodynamics pulmonari intwera fl-ipertensjoni pulmonari primarji u ipertensjoni pulmonari assoċjati ma ' mard tal-qalb konġenitali.