Country: Turkija
Lingwa: Tork
Sors: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Siklosporin
WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.
L04AD01
Siklosporin
1970-01-01
1/15 KULLANMA TALİMATI CYLORİN 25 MG YUMUŞAK KAPSÜL AĞIZ YOLU ILE ALINIR. • _ETKIN MADDE: _ Her bir yumuşak kapsül 25 mg siklosporin içerir. • _YARDIMCI MADDELER: _ Etanol (susuz), Dl-α-Tokoferol asetat, Kolliphor RH 40, orta zincirli trigliseridler, orta zincirli mono-digliseridler, jelatin (jelatin (sığır kaynaklı), sorbitol/sorbitan anidrisorb, titanyum dioksit (E171), demir oksit siyah (E172)). BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI DIKKATLICE OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR. • _Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz._ • _Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız._ • _Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz._ • _Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu _ _ilacı_ _kullandığınızı söyleyiniz._ • _Bu _ _talimatta _ _yazılanlara _ _aynen _ _uyunuz. _ _İlacınız _ _hakkında _ _size _ _önerilen _ _dozun _ _dışında_ _YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız._ BU KULLANMA TALIMATINDA: _1._ _ _ _CYLORİN_ _NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?_ _2._ _ _ _CYLORİN’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER_ _3._ _ _ _CYLORİN_ _NASIL KULLANILIR?_ _4._ _ _ _OLASI YAN ETKILER NELERDIR?_ _5._ _ _ _CYLORİN’IN_ _SAKLANMASI_ BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR . 1. CYLORİN NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? CYLORİN, berrak, renksiz çözelti içeren gri renkli küresel yumuşak kapsüllerdir. Her bir yumuşak kapsül 25 mg siklosporin içerir. CYLORİN, 50 adet yumuşak kapsül içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir. 2/15 Eğer size bir transplantasyon (organ nakli) uygulanmışsa, CYLORİN’in fonksiyonu (işlevi) vücudunuzun bağışıklık (immün) sistemini kontrol etmektir. CYLORİN, normal olarak nakledilmiş dokulara saldıracak olan özel hücrelerin gelişimini bloke ederek (engelleyerek), nakledilen organın reddedilmesini önler. Eğer ken Aqra d-dokument sħiħ
1/32 KISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI CYLORİN 25 mg yumuşak kapsül 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM ETKIN MADDE: Siklosporin 25 mg YARDIMCI MADDELER: Sorbitol 31.135 mg Etanol (susuz) 25,000 mg Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Yumuşak kapsül Berrak, renksiz çözelti içeren gri renkli küresel yumuşak kapsüller. 4. KLİNİK ÖZELLİKLER 4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR • TRANSPLANTASYON ENDIKASYONLARI ORGAN TRANSPLANTASYONU Böbrek, karaciğer, kalp, akciğer, kalp-akciğer birlikte veya pankreasın allojenik transplantasyonlarında graft reddinin önlenmesinde. Önceden diğer immünosupressif ilaçlarla tedavi görmüş hastalardaki organ reddinin tedavisinde. KEMIK ILIĞI TRANSPLANTASYONU Kemik iliği transplantasyonundan sonra graft reddinin önlenmesinde. Graft-versus-host hastalığının (GVHD) önlenmesinde veya tedavisinde. 2/32 ENDOJEN ÜVEIT Konvansiyonel tedavinin başarısız olduğu veya istenmeyen yan etkilere yol açtığı, non- enfeksiyöz orijinli, aktif görme fonksiyonunu tehdit edici intermediyat veya posterior üveit. Nörolojik tutulumu olmayan hastalarda, Retinayı da kapsayan, tekrarlayıcı inflamatuvar ataklı Behçet üveiti. NEFROTIK SENDROM Erişkin ve çocuklarda; minimal değişiklik nefropatisi, fokal ve segmental glomerüloskleroz veya membranöz glomerülonefrit gibi primer glomerüler hastalıklara bağlı steroid bağımlı ve steroide dirençli nefrotik sendrom olguları. CYLORİN, remisyonları sağlamak ve sürdürmek için kullanılabilir. Steroide bağlı olarak sağlanmış remisyonların idamesinde steroidlerin kesilmesine olanak sağlamak için de kullanılabilir. ROMATOID ARTRIT Şiddetli, aktif romatoid artrit tedavisinde endikedir. PSORIASIS CYLORİN, konvansiyonel tedavinin yetersiz kaldığı veya uygun olmadığı şiddetli psoriasis hastalarında endikedir. ATOPIK DERMATIT CYLORİN, sistemik tedavi gerektiren şiddetli atopik dermatitli hastaların tedavisinde endikedir. 4.2. POZOLOJI VE UY Aqra d-dokument sħiħ