Cylabel 1000 mg Proszek do podania w wodzie do picia / w mleku

Country: Polonja

Lingwa: Pollakk

Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredjent attiv:

Natrii salicylas

Disponibbli minn:

Bela-Pharm GmbH & Co. KG

Kodiċi ATC:

QN02BA04

INN (Isem Internazzjonali):

Natrii salicylas

Dożaġġ:

1000 mg

Għamla farmaċewtika:

Proszek do podania w wodzie do picia / w mleku

Grupp terapewtiku:

bydło; świnia

Sommarju tal-prodott:

Okresy karencji: bydło - tkanki jadalne - 0 dni, świnia - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 worek 5 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991369064; Zawartość opakowania: 1 opak. tekturowe 1 kg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991368722

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

2022-01-25

Fuljett ta 'informazzjoni

B. OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ
Pełne informacje zawarte w ulotce informacyjnej i na etykietach
(opakowanie 1 kg, worek 5 kg)
OZNAKOWANIE OPAKOWAŃ/ULOTKA INFORMACYJNA
CYLABEL 1000 MG/G
PROSZEK DO PODANIA W WODZIE DO PICIA LUB MLEKU/PREPARACIE
MLEKOZASTĘPCZYM DLA BYDŁA I ŚWIŃ
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
bela-pharm GmbH & Co.KG
Lohner Str. 19
49377 Vechta
Niemcy
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cylabel 1000 mg/g proszek do podania w wodzie do picia lub
mleku/preparacie mlekozastępczym dla
bydła i świń
Salicylan sodu
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Jeden gram zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Salicylan sodu
1000 mg
Białe lub brudnobiałe płatki.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Cielęta:
Wspomaganie leczenia gorączki w przypadku ostrych chorób układu
oddechowego w skojarzeniu z
odpowiednim leczeniem (np. przeciwinfekcyjnym) w razie konieczności.
Świnie:
Leczenie stanu zapalnego w skojarzeniu z jednoczesną
antybiotykoterapią.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać w przypadku ciężkiej hipoproteinemii oraz chorób
wątroby i nerek.
Nie podawać w przypadku wrzodów układu pokarmowego oraz
przewlekłych chorób układu
pokarmowego.
Nie podawać w przypadku zaburzeń czynności układu krwiotwórczego,
zaburzeń krzepnięcia, skazy
krwotocznej.
Salicylanu sodu nie wolno stosować u noworodków i cieląt przed
ukończeniem 2. tygodnia życia.
Nie stosować u prosiąt przed ukończeniem 4. tygodnia życia.
Nie stosować u zwierząt ze znaną nadwrażliwością na salicylan
sodu.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Może wystąpić podrażnienie układu pokarmowego, zwłaszcza u
zwierząt z zasadniczą chorobą układu
pokarmowego. Takie podrażnienie może klinicznie przejawiać się
obecnością czarnego kału z powodu
krwawienia w układzie pokarmowym.
Incydentalnie może wystąpić zahamowanie prawidłowego krzepnięcia
krwi. Efekt ten jest odwracalny
i ustępuje w ciągu 7 dni.
W razie zaobserwowania działa�

Karatteristiċi tal-prodott

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Cylabel 1000 mg/g proszek do podania w wodzie do picia lub
mleku/preparacie mlekozastępczym dla
bydła i świń
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden gram zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Salicylan sodu
1000 mg
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do podania w wodzie do picia lub mleku/preparacie
mlekozastępczym
Białe lub brudnobiałe płatki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło (cielęta), świnie
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Cielęta:
Wspomaganie leczenia gorączki w przypadku ostrych chorób układu
oddechowego w skojarzeniu z
odpowiednim leczeniem (np. przeciwinfekcyjnym) w razie konieczności.
Świnie:
Leczenie stanu zapalnego w skojarzeniu z jednoczesną
antybiotykoterapią.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie podawać w przypadku ciężkiej hipoproteinemii oraz chorób
wątroby i nerek.
Nie podawać w przypadku wrzodów układu pokarmowego oraz
przewlekłych chorób układu
pokarmowego.
Nie podawać w przypadku zaburzeń czynności układu krwiotwórczego,
zaburzeń krzepnięcia, skazy
krwotocznej.
Salicylanu sodu nie wolno stosować u noworodków i cieląt przed
ukończeniem 2. tygodnia życia.
Nie stosować u prosiąt przed ukończeniem 4. tygodnia życia.
Nie stosować u zwierząt ze znaną nadwrażliwością na salicylan
sodu.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Biorąc pod uwagę, że salicylan sodu może hamować krzepnięcie
krwi, zaleca się, aby nie
przeprowadzać u zwierząt zabiegów planowych w ciągu 7 dni od
zakończenia leczenia.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Może wystąpić podrażnienie skóry, oczu i układu oddechowego.
Unikać kontaktu z oczami i skórą
oraz wdychania pyłów proszku.
Stosuj�