Country: Belġju
Lingwa: Franċiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Cyclopentolate 10 mg/ml
Alcon SA-NV
S01FA04
Cyclopentolate Hydrochloride
1 %
Collyre en solution
Chlorhydrate de Cyclopentolate 10 mg/ml
Voie ophtalmique
Cyclopentolate
CTI code: 166433-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 166433-02 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 00300650222013 - Code CNK: 1321256 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
1994-08-22
1/6 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR CYCLOGYL 0,5 % COLLYRE EN SOLUTION CYCLOGYL 1 % COLLYRE EN SOLUTION Chlorhydrate de cyclopentolate VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que CYCLOGYL et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser CYCLOGYL 3. Comment utiliser CYCLOGYL 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver CYCLOGYL 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE CYCLOGYL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? CYCLOGYL est un collyre qui dilate la pupille (mydriase) et paralyse (cycloplégie) le muscle d’accommodation de l’œil (muscle autour du cristallin). CYCLOGYL contient du chlorhydrate de cyclopentolate. Il est utilisé chez les adultes : en cas d’examens de la vue et de la rétine pour prévenir des déformations entre le cristallin et l’iris en cas d’une inflammation de la partie antérieure de l’œil pour prévenir d’autres déformations d’origine inflammatoire. CYCLOGYL 1 % est indiqué chez les enfants à partir de 1 an pour des examens de la vue et de la rétine. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER CYCLOGYL ? N’UTILISEZ JAMAIS CYCLOGYL : Si vous êtes allergique au chlorhydrate de cyclopentolate ou à l’un des autres composants contenus dans ce m Aqra d-dokument sħiħ
Résumé des Caractéristiques du Produit 1/8 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT CYCLOGYL 0,5 % collyre en solution CYCLOGYL 1 % collyre en solution 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE CYCLOGYL 0,5 %: 1 ml de solution contient 5 mg de chlorhydrate de cyclopentolate. CYCLOGYL 1 % : 1 ml de solution contient 10 mg de chlorhydrate de cyclopentolate. Excipient à effet notoire : ce médicament contient 0,1 mg de chlorure de benzalkonium et 12 mg de l’acide borique (2,1 mg de bore) par ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Collyre en solution Une solution claire, incolore à jaune pâle 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES CYCLOGYL est indiqué chez les adultes pour : - la cycloplégie et la mydriase avant réfractométrie, examen du fond de l’œil - la prévention des synéchies en cas d’iritite, d’iridocyclite, de kératite, de choroïdite - la prévention des adhérences irido-cristallines en cas d’inflammation du segment antérieur de l’œil, en combinaison avec des myotiques locaux (traitement alterné). CYCLOGYL 0,5 % est indiqué chez les enfants à partir de 0 mois pour la réfraction et l'examen du fond de l'œil. CYCLOGYL 1 % est indiqué chez les enfants à partir de 1 an pour la réfraction et l'examen du fond de l'œil. 4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Posologie _Réfraction et examen du fond de l’œil_ Instiller 1 goutte et répéter après 10 minutes. La cycloplégie maximale est obtenue 45 minutes après la première instillation et dure 30 minutes : il est recommandé de procéder à l’examen entre la 45 e et la 75 e minute. _Population pédiatrique_ Enfants Instiller 1 ou 2 gouttes de solution à 0,5 % ou 1 % dans l’œil et répéter cela si nécessaire 5 à 10 minutes plus tard en procédant à une deuxième administration de la solution à 0,5 % ou 1 %. Nourrissons Une administration unique de 1 goutte à 0,5 % dans l’œil. Exercer pendant 2 à 3 minutes une occlusion naso-lacrymale, afin de maintenir l'a Aqra d-dokument sħiħ