Cyanocobalamine CF 1 mg/ml, injectievloeistof

Country: Olanda

Lingwa: Olandiż

Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredjent attiv:

CYANOCOBALAMINE 1 mg/ml

Disponibbli minn:

Centrafarm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

Kodiċi ATC:

B03BA01

INN (Isem Internazzjonali):

CYANOCOBALAMINE 1 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Oplossing voor injectie

Kompożizzjoni:

AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD ; NATRIUMCHLORIDE ; NATRIUMHYDROXIDE (E 524) ; STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941) ; WATER, GEZUIVERD,

Rotta amministrattiva:

Parenteraal

Żona terapewtika:

Cyanocobalamin

Sommarju tal-prodott:

Hulpstoffen: AZIJNZUUR (E 260), GECONCENTREERD; NATRIUMCHLORIDE; NATRIUMHYDROXIDE (E 524); STIKSTOF (HEAD SPACE) (E 941); WATER, GEZUIVERD;

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1900-01-01

Fuljett ta 'informazzjoni

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_CYANOCOBALAMINE CF 1 MG/ML_, injectievloeistof
RVG 50822
Cyanocobalamine
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 06-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW050707
REV. 5.2
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
CYANOCOBALAMINE CF 1 MG/ML, INJECTIEVLOEISTOF
cyanocobalamine
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in deze
bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1. Wat is Cyanocobalamine CF 1 mg/ml en waarvoor wordt dit middel
gebruikt?
2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS CYANOCOBALAMINE CF 1 MG/ML EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL
GEBRUIKT?
Cyanocobalamine is als component van diverse co-enzymen belangrijk
voor de synthese van
nucleïnezuren en heeft daardoor een belangrijke functie bij de
celdeling; in het bijzonder bij de celdeling in
het hematopoëtisch systeem.
Cyanocobalamine CF wordt gebruikt tijdens de Schillingtest om de
bindingsplaats voor vitamine B12 te
verzadigen. De Schillingtest wordt gebruikt om de gastro-intestinale
absorptie van vitamine B12 te bepalen.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen

Karatteristiċi tal-prodott

Centrafarm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_CYANOCOBALAMINE CF 1 MG/ML_, injectievloeistof
RVG 50822
Cyanocobalamine
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1-1
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 06-2021
AUTHORISATION
DISK:
JW050707
REV. 5.2
APPROVED MEB
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Cyanocobalamine CF 1 mg/ml, injectievloeistof
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Cyanocobalamine CF 1 mg/ml, injectievloeistof bevat 1 mg
cyanocobalamine per ml oplossing.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1._ _
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Injectievloeistof.
De injectievloeistof is rood, helder en (nagenoeg) vrij van deeltjes.
De pH van de oplossing is 3,8 tot 4,8, de osmolaliteit is 302
mOsmol/kg.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Cyanocobalamine CF 1 mg/ml, injectievloeistof wordt gebruikt tijdens
de Schillingtest om de bindingsplaats
voor vitamine B12 te verzadigen. De Schillingtest wordt gebruikt om de
gastro-intestinale absorptie van
vitamine B12 te bepalen.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
De Schillingtest is een test ter vaststelling van de absorptie van
vitamine B12 uit het maagdarmkanaal
naar het bloed. Bij deze test wordt een fysiologische hoeveelheid
radioactief gemerkt cyanocobalamine
Co 57 ingenomen. Het cyanocobalamine kan, na binding aan intrinsic
factor, geabsorbeerd worden.
Vlak voor, tegelijkertijd of vlak na het innemen wordt intramusculair
een overmaat (0,5 - 1,0 ml)
Cyanocobalamine CF 1 mg/ml injectievloeistof toegediend ("flushing
dose"). De patiënt zal door de
overmaat cyanocobalamine in het lichaam een grote hoeveelheid hiervan
gaan uitplassen.
De hoeveelheid radioactief cyanocobalamine in de 24-uur urine is een
maat voor de absorptie. Bij
gezonde personen is dit meer dan 10% van de toegediende dosis, bij
absorptiestoornissen meestal
minder dan 5%. Indien men een absorptiestoornis vindt, kan de test
enkele weken later herhaald worden
met gelijktijdige