Cutivate 0.05 % crème

Pajjiż: Belġju

Lingwa: Franċiż

Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ixtrih issa

Ingredjent attiv:

Propionate de Fluticasone 0,05 g/100 g; Phosphate Disodique Décahydraté 0,15 g/100 g

Disponibbli minn:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

Kodiċi ATC:

D07AC17

INN (Isem Internazzjonali):

Fluticasone Propionate

Dożaġġ:

0,05 %

Għamla farmaċewtika:

Crème

Kompożizzjoni:

Propionate de Fluticasone 0.5 mg/g

Rotta amministrattiva:

Voie cutanée

Żona terapewtika:

Fluticasone

Sommarju tal-prodott:

CTI code: 171936-02 - Taille de l'emballage: 100 g - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 171936-01 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05400571000013 - Code CNK: 1223338 - Mode de livraison: Prescription médicale

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Commercialisé: Non

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1995-11-09

Fuljett ta 'informazzjoni

                                Version 29
1/6
= V26 + GDS15 + excipients guideline + minus ointment
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
CUTIVATE 0,05 % CRÈME
_Propionate de fluticasone_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre
pharmacien. Cela s’applique également à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Cutivate et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Cutivate ?
3.
Comment utiliser Cutivate ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Cutivate ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE CUTIVATE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Cutivate contient du propionate de fluticasone, un médicament
appartenant à la classe des
corticostéroïdes. Les corticostéroïdes permettent de diminuer la
rougeur, le gonflement et l’irritation
de la peau.

Ce médicament est utilisé chez les adultes, les enfants et les
nourrissons à partir de 3 mois pour
soulager les symptômes de certains problèmes de peau tels que :
-
eczéma (réaction de la peau caractérisée par des boutons et de
fortes démangeaisons),
-
prurigo nodulaire (petites grosseurs sur la peau des bras et des
jambes qui provoquent des
démangeaisons),
-
psoriasis (plaques épaisses de peau enflammée, rouge, souvent
recouverte d’écailles d’un
blanc-argenté),
-
lichen simplex chronique (plaques de peau épaisse qui démangent
provoquées par l
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

Karatteristiċi tal-prodott

                                Version 25
= v22 + GDS15 + Excipients guideline + minus ointment
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Cutivate 0,05 % crème
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est le propionate de fluticasone.
Chaque gramme de crème contient 0,5 mg de propionate de fluticasone.
Excipients à effet notoire:
Cutivate contient 100 mg de propylèneglycol par gramme, de l’alcool
cétostéarylique et de l’imidurée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Crème.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement des dermatoses inflammatoires :
Cutivate est un corticostéroïde à usage topique puissant indiqué
chez les adultes, les enfants et les
nourrissons à partir de 3 mois pour soulager les symptômes
inflammatoires et prurigineux de dermatoses
répondant aux corticostéroïdes.
Cela inclut les dermatoses suivantes :
- dermatite atopique (y compris la dermatite atopique chez
l’enfant),
- eczéma nummulaire (eczéma discoïde),
- prurigo nodulaire,
- psoriasis (à l’exclusion du psoriasis en plaques étendu),
- lichen simplex chronique (névrodermite) et lichen plan,
- dermatite séborrhéique,
- dermatite de contact allergique ou dermatite de contact
d’irritation,
- lupus érythémateux discoïde,
- réactions aux piqûres d'insectes,
- l'érythrodermie généralisée (en appoint à une corticothérapie
systémique),
- miliaire (miliaire rouge).
Réduction du risque de récidive :
Cutivate est indiqué pour réduire le risque de récidive de la
dermatite atopique récurrente chronique
après traitement efficace d’un épisode aigu.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
_Adultes, personnes âgées, enfants et nourrissons de plus de trois
mois._
Version 25
= v22 + GDS15 + Excipients guideline + minus ointment
2/9

Traitement des dermatoses inflammatoires :
Appliquer une fine couche de Cutivate et masser doucement avec la
quantité juste nécessaire pour
couvrir la totalité de la zone
                                
                                Aqra d-dokument sħiħ
                                
                            

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