Country: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tacalcitolum monohydricum
Almirall Hermal GmbH
D05AX04
Tacalcitolum
4,17 mg/g
Maść
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 op. 60 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990732326; Zawartość opakowania: 1 op. 20 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990732319
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA CURATODERM _Tacalcitolum monohydricum_ 4,17 µg/g, maść NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Curatoderm i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Curatoderm 3. Jak stosować lek Curatoderm 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Curatoderm 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK CURATODERM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Curatoderm ma postać maści. Lek Curatoderm wskazany jest do stosowania w łagodnej lub umiarkowanej postaci łuszczycy plackowatej. Takalcytol – substancja czynna leku Curatoderm jest analogiem witaminy D3. Hamuje nadmierny rozrost naskórka, wspomaga prawidłowy proces rogowacenia i modyfikuje procesy zapalne. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU CURATODERM KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU CURATODERM: - jeśli pacjent ma uczulenie na takalcytol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6); - jeśli pacjent ma łuszczycę krostkowatą lub grudkowatą; - jeśli pacjent ma schorzenia przebiegające z zaburzeniami metabolizmu wapnia; - jeśli pacjent ma ciężkie schorzenia wątroby, nerek lub serca. Nie należy stosować leku na zmiany rumieniowe sączące, jeżeli jest z tym związana wyraźna okluzja. Leku Curatoderm nie należy stosować łącznie z lekami Aqra d-dokument sħiħ
1 _ _ CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Curatoderm, 4,17 µg/g, maść 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY 1 g maści zawiera: 4,17 µg takalcytolu jednowodnego _(Tacalcitolum monohydricum) _ Substancja pomocnicza o znanym działaniu: butylohydroksytoluen (E 321) zawarty w substancji pomocniczej – wazelinie białej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Maść Półprzezroczysta, biała maść 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Postać lekka i umiarkowanie ciężka łuszczycy zwykłej plackowatej. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Produkt leczniczy Curatoderm należy stosować raz na dobę, najlepiej wieczorem, nanosząc cienką warstwę na chorobowo zmienioną skórę. Czas leczenia zależy od powierzchni, na jaką będzie nakładany lek, jak też od dawki maści stosowanej na dobę. O ile przestrzegane są odpowiednie zalecenia, produkt leczniczy można stosować przez okres do 18 miesięcy. Podczas kuracji trwającej do 8 tygodni stosowana ilość produktu leczniczego Curatoderm nie powinna być większa niż 10 g na dobę a leczona powierzchnia nie powinna przekraczać 15 % całkowitej powierzchni ciała. W przypadku kuracji trwającej maksymalnie 18 miesięcy, stosowana ilość produktu leczniczego Curatoderm wynosi od 2 g do 3,5 g maści na dobę i leczona powierzchnia nie powinna przekraczać 10% całkowitej powierzchni ciała. Podczas leczenia zaleca się okresowe oznaczanie białka w moczu u wszystkich leczonych pacjentów. W przypadku nakładania produktu leczniczego na twarz, należy unikać kontaktu maści z oczami. _Dzieci i młodzież _ Nie zaleca się stosowania produktu leczniczego u dzieci w wieku poniżej 12 lat ze względu na istnienie jedynie ograniczonych doświadczeń w tym zakresie. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nadwrażliwość na takalcytol jednowodny lub na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1. Produktu leczniczego Curatoderm nie należy stosować w przypad Aqra d-dokument sħiħ