CURAM 625 mg Tabletas Recubiertas

Country: Ekwador

Lingwa: Spanjol

Sors: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Ingredjent attiv:

AMOXICILINA (EN FORMA DE AMOXICILINA TRIHIDRATO 573,89 mg) 500 mg ÁCIDO CLAVULÁNICO (EN FORMA DE CLAVULANATO POTÁSICO 148,91 mg) 125 mg

Disponibbli minn:

SANDOZ GMBH [AT] AUSTRIA

Kodiċi ATC:

J01CR02COR51501

Għamla farmaċewtika:

TABLETAS RECUBIERTAS

Kompożizzjoni:

CADA TABLETA RECUBIERTA CONTIENE: AMOXICILINA (EN FORMA DE AMOXICILINA TRIHIDRATO 573,89 mg) 500 mg ÁCIDO CLAVULÁNICO (EN FORMA DE CLAVULANATO POTÁSICO 148,91 mg) 125 mg

Rotta amministrattiva:

[003] Oral

Unitajiet fil-pakkett:

CAJA x 2 BLÍSTERES x 6 TABLETAS RECUBIERTAS c/u + INSERTO CAJA x 2 BLÍSTERES x 7 TABLETAS RECUBIERTAS c/u + INSERTO. CAJA x 3 B

Klassi:

Bifármaco

Tip ta 'preskrizzjoni:

Bajo receta médica

Manifatturat minn:

SANDOZ GMBH

Sommarju tal-prodott:

Descripcion forma farmaceutica: TABLETAS RECUBIERTAS, OVALADAS, BICONVEXAS, BLANCAS; Condicion conservacion: CONSERVAR A TEMPERATURA NO MAYOR A 30°C.; Datos modificacion: 2023-09-18 16:14:18 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN DE MUESTRA MÉDICA: CAJA X 2 BLISTER X 7 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO. 2022-08-18 10:47:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR AGOTAMIENTO DE EXISTENCIAS DE PRODUCTO TERMINADO DEBIDO A QUE SE OBTUVO SOLICITUD APROBADA: 16927488202200000128P POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL LABORATORIO FABRICANTE (PRINCIPAL) NOMBRE DEL FABRICANTE: DE: LEK PHARMACEUTICALS D.D. -A: SANDOZ GMBH PAÍS FABRICANTE: DE: ESLOVENIA -A: AUSTRIA DIRECCIÓN: DE: PERZONALI 47, 2391 PREVALJE SLOVENIA -A: BIOCHEMIESTRA 10 A-6250 KUNDL CÓDIGO LOTE PRODUCTO UNIDADES FECHA DE FABRICACIÓN FECHA DE VENCIMIENTO 6311231 MA8333 CURAM 625 MG TABS X 14 36.162,000 31.03.2022 29.02.2024 6311231 MA8335 CURAM 625 MG TABS X 14 32.797,000 30.03.2022 29.02.2024 6311231 MB2985 CURAM 625 MG TABS X 14 839,000 26.02.2022 31.01.2024 6311231 MB2986 CURAM 625 MG TABS X 14 18.723,000 26.02.2022 31.01.2024 6311231 MB2987 CURAM 625 MG TABS X 14 22.958,000 31.03.2022 29.02.2024 6345270 LK0286 CURAM 625MG 80FCT 1,00 31.05.2021 30.04.2023 6345270 LK0288 CURAM 625MG 80FCT 5,00 31.05.2021 30.04.2023 6345270 LV0780 CURAM 625MG 80FCT 1,00 31.12.2021 30.11.2023 6345270 LV0781 CURAM 625MG 80FCT 2,00 31.12.2021 30.11.2023 6345270 LW6486 CURAM 625MG 80FCT 9,00 31.01.2022 31.12.2023 6345270 MA9883 CURAM 625MG 80FCT 5,00 31.03.2022 29.02.2024 6345270 MA9886 CURAM 625MG 80FCT 17,00 30.03.2022 29.02.2024 6345270 MA9890 CURAM 625MG 80FCT 9,00 31.03.2022 29.02.2024 6345270 MA9894 CURAM 625MG 80FCT 57,00 31.03.2022 29.02.2024 6345270 MC8454 CURAM 625MG 80FCT 3.843,93 30.04.2022 31.03.2024 6345270 MC8455 CURAM 625MG 80FCT 6.556,00 30.04.2022 31.03.2024 6345270 MC8458 CURAM 625MG 80FCT 270,00 30.04.2022 31.03.2024 6345270 MC8781 CURAM 625MG 80FCT 320,00 30.04.2022 31.03.2024 6345270 MC8783 CURAM 625MG 80FCT 20,00 30.04.2022 31.03.2024 6311231 ME9919 CURAM 625 MG TABS X 14 37.456,00 31.05.2022 30.04.2024 6311231 ME9920 CURAM 625 MG TABS X 14 37.215,00 31.05.2022 30.04.2024 6311231 MF0782 CURAM 625 MG TABS X 14 37.725,00 02.06.2022 31.05.2024 6311231 MF0783 CURAM 625 MG TABS X 14 37.425,00 02.06.2022 31.05.2024 6311231 MF6522 CURAM 625 MG TABS X 14 37.425,00 06.06.2022 31.05.2024 6311231 MF6524 CURAM 625 MG TABS X 14 22.416,00 06.06.2022 31.05.2024 6345270 MC8452 CURAM 625MG 80FCT 6.537,00 06.04.2022 31.03.2024 6345270 MC8450 CURAM 625MG 80FCT 6.499,00 06.04.2022 31.03.2024 6345270 MD4627 CURAM 625MG 80FCT 6.416,00 02.05.2022 30.04.2024 6345270 MD4628 CURAM 625MG 80FCT 6.538,00 02.05.2022 30.04.2024 2022-10-06 10:47:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: NMED18 ACTUALIZACIÓN DE LAS ETIQUETAS A: (CONSÉRVESE A TEMPERATURA NO MAYOR A 30 °C EN EL ENVASE ORIGINAL PARA PROTEGERLO DE LA HUMEDAD.) 2014-02-24 10:47:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR CAMBIO DE NOMBRE DEL PRODUCTO 2014-04-30 10:47:51 -> EMISIÓN POR INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL EN EL REGISTRO SANITARIO: CAJA X 2 BLÍSTERES X 6 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO 2014-12-18 10:47:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN PARA PRESCRIBIR VERSIÓN 03/02/2014 2020-03-05 10:47:51 -> EMISIÓN DE DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO A LA VERSIÓN 04 11_2017 2014-04-30 10:47:51 -> EMISIÓN POR AMPLIACIÓN DE PRESENTACIONES COMERCIALES: CAJA X 2 BLÍSTERES X 7 TABLETAS CAJA X 1 BLÍSTER X 4 TABLETAS (MUESTRA MÉDICA) 2014-12-22 10:47:51 -> NOTIFICACIÓN DE ACTUALIZACIÓN DE ARTES: CAJA X 3 BLÍSTERES X 4 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO. CAJA X 2 BLÍSTERES X 7 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO. CAJA X 1 BLÍSTER X 4 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO (MUESTRA MÉDICA) 2019-06-25 10:47:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED16 ACTUALIZACIÓN LA SECCIÓN SUSTANCIAS RELACIONADAS EN LA METODOLOGÍA ANALÍTICA CONFORME A LAS FARMACOPEAS OFICIALES. 2015-05-29 10:47:51 -> EMISIÓN POR CAMBIO EN LOS DATOS DEL RESPONSABLE TÉCNICO 2016-05-20 10:47:51 -> EMISION DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: SOLICITUD DE EXTENSIÓN DE PRESENTACIÓN COMERCIAL: CAJA X 80 TABLETAS RECUBIERTAS + PROSPECTO 2019-05-23 10:47:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO DE MEDICAMENTOS DE FABRICACIÓN EXTRANJERA POR MODIFICACIÓN: ACTUALIZACIÓN DE LA METODOLOGÍA ANALÍTICA POR CAMBIOS MINORITARIOS EN EL PROCEDIMIENTO DE PRUEBA PARA EL ENSAYO DE DISOLUCIÓN DEL PRODUCTO TERMINADO. CORRECCIÓN DE DATOS DEL RESPONSABLE TÉCNICO 2018-04-10 10:47:51 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: CAMBIO EN LAS ESPECIFICACIONES DEL PRINCIPIO ACTIVO CLAVULANATO DE POTASIO PARA CUMPLIR CON LA ACTUAL MONOGRAFÍA DE LA PH. EUR. ACTUALIZACIÓN FARMACOLÓGICA 112017 VERSIÓN (04) 2016-06-16 10:47:51 -> EMISION DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR:NOTIFICACIÓN DE ACTUALIZACIÓN DE PROSPECTO AMOXICILINA-ÁCIDO CLAVULÁNICO 022014 CDS VS 03 2022-04-12 10:47:51 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- CAMBIO DE RAZÓN SOCIAL DEL LABORATORIO FABRICANTE (PRINCIPAL) NOMBRE DEL FABRICANTE: DE: LEK PHARMACEUTICALS D.D. -A: SANDOZ GMBH PAÍS FABRICANTE: DE: ESLOVENIA -A: AUSTRIA DIRECCIÓN: DE: PERZONALI 47, 2391 PREVALJE SLOVENIA -A: BIOCHEMIESTRAßE 10 A-6250 KUNDL 2.- CAMBIO DATOS DE IMPORTACIÓN: PAÍS EXPORTADOR: DE: ESLOVENIA -A: AUSTRIA 2020-12-13 10:47:51 -> EMISIÓN DE NUEVO REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACION : 1. -INCLUSIÓN DE PRESENTACIÓN DE MUESTRA MÉDICA:CAJA X 1 BLÍSTER X 14 TABLETAS RECUBIERTAS + INSERTO. 2022-07-22 10:47:51 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1.- INCLUSIÓN DE MUESTRA MÉDICA CAJA X 1 BLÍSTER X 5 TABLETAS RECUBIERTAS C/U + INSERTO. 2014-03-10 10:47:51 -> EMISIÓN POR CAMBIO DE NOMBRE DE AMOKSIKLAV 500 MG/125 MG TABLETAS RECUBIERTAS A CURAM 625 MG TABLETAS RECUBIERTAS; Periodo vida util producto en meses: 24

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

VIGENTE

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2013-09-30