Pajjiż: Svizzera
Lingwa: Ġermaniż
Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
isotretinoinum
Pierre Fabre Pharma SA
D10BA01
isotretinoinum
Weichkapseln
isotretinoinum 40 mg, excipiens pro capsula.
A
Synthetika
Schwere therapieresistente Formen von Akne
zugelassen
2004-05-10
• Suche • Suche SAI • Neue Texte • Geänderte Texte • Herunterladen • Hilfe • Anmelden DE FR IT EN AIPS - EINZELABFRAGE Elektronisches Vigilance-Meldeportal ElViS PATIENTENINFORMATION Inhaltsverzeichnis Strukturierte Informationen Inhaltsverzeichnis Information für Patientinnen und Patienten Curakne® Was ist Curakne und wann wird es angewendet? Was sollte dazu beachtet werden? Wann darf Curakne nicht eingenommen/angewendet werden? Wann ist bei der Einnahme / Anwendung von Curakne Vorsicht geboten? Darf Curakne während einer Schwangerschaft oder in der Stillzeit eingenommen / angewendet werden? Wie verwenden Sie Curakne? Welche Nebenwirkungen kann Curakne haben? Was ist ferner zu beachten? Was ist in Curakne enthalten? Zulassungsnummer Wo erhalten Sie Curakne? Welche Packungen sind erhältlich? Zulassungsinhaberin Diese Packungsbeilage wurde im Oktober 2022 letztmals durch die Arzneimittelbehörde (Swissmedic) geprüft. Information für Patientinnen und Patienten Lesen Sie diese Packungsbeilage sorgfältig, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen bzw. anwenden. Dieses Arzneimittel ist Ihnen persönlich verschrieben worden und Sie dürfen es nicht an andere Personen weitergeben. Auch wenn diese die gleichen Krankheitssymptome haben wie Sie, könnte ihnen das Arzneimittel schaden. Bewahren Sie die Packungsbeilage auf, Sie wollen sie vielleicht später nochmals lesen. Curakne® Pierre Fabre Pharma AG Warnhinweis KANN SCHWERWIEGENDE SCHÄDIGUNGEN DES UNGEBORENEN KINDES VERURSACHEN Frauen müssen für eine zuverlässige Schwangerschaftsverhütung sorgen. Nehmen Sie Curakne nicht ein, wenn Sie eine Schwangerschaft planen, bereits schwanger sind oder vermuten schwanger zu sein. Was ist Curakne und wann wird es angewendet? Curakne darf nur auf Verschreibung des Arztes oder der Ärztin eingenommen werden. Curakne enthält den Wirkstoff Isotretinoin. Isotretinoin ist ein Abkömmling von Vitamin A, der zur Gruppe der Retinoide gehört. Curakne wird zur Behandlung von schweren Formen der Akne angewendet, die auf Aqra d-dokument sħiħ
FACHINFORMATION Fachinformation Curakne® 5 mg / 10 mg / 20 mg / 40 mg Weichkapseln Zusammensetzung Wirkstoff: Isotretinoinum (13-cis-Retinsäure). Hilfsstoffe: Excipiens pro capsula. Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit Weichkapseln zu 5 mg, 10 mg, 20 mg und 40 mg Isotretinoin. Indikationen / Anwendungsmöglichkeiten Schwere Formen der Akne (wie Akne nodularis, Akne conglobata oder Akne mit dem Risiko einer permanenten Narbenbildung), die sich gegenüber adäquaten Standardtherapiezyklen mit systemischen Antibiotika und topischer Therapie als resistent erwiesen haben. Dosierung / Anwendung Curakneâ darf nur von Ärzten, die mit der Anwendung von systemischen Retinoiden in der Behandlung der schweren Akne vertraut sind und welche umfassende Kenntnisse der Risiken einer Isotretinoin-Therapie und der notwendigen Kontrollen besitzen, oder unter deren Aufsicht, verschrieben werden. Übliche Dosierung Das therapeutische Ansprechen auf Curakneâ und einige seiner Nebenwirkungen sind dosisabhängig und nicht bei allen Patienten gleich. Individuelle Dosisanpassungen während der Therapie sind deshalb erforderlich. Die Therapie mit Curakneâ sollte mit einer Dosis von 0,5 mg/kg Körpergewicht pro Tag begonnen werden. Die Dosis liegt für die meisten Patienten zwischen 0,5-1,0 mg/kg Körpergewicht pro Tag. Bei Patienten mit sehr schwerer Akne oder mit Akne am Rumpf kann eine höhere Tagesdosis von bis zu 2,0 mg/kg Körpergewicht erforderlich sein. Bei einer kumulierten Dosis von 120 mg/kg Körpergewicht pro Behandlung konnte gezeigt werden, dass die Remissionsraten erhöht und Rezidive verhindert wurden und dass darüber (120-150 mg/kg KG) kein zusätzlicher substanzieller Nutzen zu erwarten ist. Die Therapiedauer bei einem Patienten variiert daher je nach angewendeter Tagesdosis. Eine vollständige Remission der Akne wird normalerweise durch eine 16-24-wöchige Therapiedauer erreicht. Spezielle Dosierungsanweisungen Patienten mit Niereninsuffizienz Die Erfahrung bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz ist Aqra d-dokument sħiħ