Country: Kroazja
Lingwa: Kroat
Sors: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
rosuvastatinum
AstraZeneca d.o.o., Radnička cesta 80, Zagreb
C10AA07
rosuvastatinum
5 mg
filmom obložena tableta
Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadržava 5 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatinkalcija
na recept, u ljekarni ponovljivi recept
AstraZeneca AB, Södertälje, Švedska; AndersonBrecon (UK) Limited, Hereford, Ujedinjeno Kraljevstvo; AstraZeneca UK Limited, Ma
Pakiranje: 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-050912005-01] Urbroj: 381-12-01/30-17-07
2017-05-18
1 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA CRESTOR 5 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE CRESTOR 10 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE CRESTOR 20 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE CRESTOR 40 MG FILMOM OBLOŽENE TABLETE rosuvastatin _ _ PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovo pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im štetiti, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi, vidjeti dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Crestor i za što se koristi? 2. Što morate znati prije nego počnete uzimati Crestor? 3. Kako uzimati Crestor? 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Crestor? 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE CRESTOR I ZA ŠTO SE KORISTI? Crestor pripada skupini lijekova koji se zovu statini. CRESTOR VAM JE PROPISAN ZATO ŠTO: Imate visoku razinu kolesterola. To znači da ste izloţeni riziku za nastanak srčanog ili moţdanog udara. Crestor se koristi u odraslih, adolescenata i djece dobi od 6 ili više godina za liječenje visokog kolesterola. Statin Vam je propisan zato što promjenom prehrane i tjelovjeţbom niste mogli dovoljno sniziti razinu kolesterola u krvi. Trebali biste nastaviti s prehranom za smanjenje kolesterola i s tjelovjeţbom dok uzimate Crestor. Ili Imate druge čimbenike koji povećavaju Vaš rizik za nastanak srčanog ili moţdanog udara, ili s njima povezanih zdravstvenih problema. Srčani udar, moţdani udar ili drugi problemi mogu biti uzrokovani bolešću koja se zove ateroskleroza. Ateroskleroza je bolest u kojoj se masne naslage nakupljaju u arterijama. ZAŠTO JE VAŽNO NASTAVITI UZIMATI CRESTOR? Crestor se koristi se za sniţavanje razine masnoća u krvi, koje se nazivaj Aqra d-dokument sħiħ
1 SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Crestor 5 mg filmom obložene tablete Crestor 10 mg filmom obložene tablete Crestor 20 mg filmom obložene tablete Crestor 40 mg filmom obložene tablete 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Crestor 5 mg: Jedna filmom obložena tableta sadrži 5 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatinkalcija. Crestor 10 mg: Jedna filmom obložena tableta sadrži 10 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatinkalcija. Crestor 20 mg: Jedna filmom obložena tableta sadrži 20 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatinkalcija. Crestor 40 mg: Jedna filmom obložena tableta sadrži 40 mg rosuvastatina u obliku rosuvastatinkalcija. Pomoćne tvari s poznatim učinkom: Jedna tableta od 5 mg sadrži 94,88 mg laktoze hidrata. Jedna tableta od 10 mg sadrži 91,3 mg laktoze hidrata. Jedna tableta od 20 mg sadrži 182,6 mg laktoze hidrata. Jedna tableta od 40 mg sadrži 168,32 mg laktoze hidrata. Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Filmom obložena tableta. Crestor 5 mg: okrugla, žuta, bikonveksna tableta, promjera oko 7 mm s „ZD4522“ i „5“ utisnutim na jednoj strani. Crestor 10 mg: okrugla, roza, bikonveksna tableta, promjera oko 7 mm s „ZD4522“ i „10“ utisnutim na jednoj strani. Crestor 20 mg: okrugla, roza, bikonveksna tableta, promjera oko 9,1 mm s „ZD4522“ i „20“ utisnutim na jednoj strani. Crestor 40 mg: ovalna, roza, bikonveksna tableta dimenzija oko 11,5 x 7,1 mm s „ZD4522“ utisnutim na jednoj i „40“ na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE LIJEČENJE HIPERKOLESTEROLEMIJE Primarna hiperkolesterolemija (tip IIa uključujući heterozigotnu obiteljsku hiperkolesterolemiju) ili miješana dislipidemija (tip IIb) u odraslih, adolescenata i djece u dobi od 6 ili više godina, kao dodatak dijeti, kad odgovor na dijetu i druge nefarmakološke mjere (primjerice vježbanje, smanjenje težine) nije zadovoljavajuć. Homozigotna obiteljska hiperkolesterolemija, kod odraslih, adolescenata i djece starije od 6 godina, Aqra d-dokument sħiħ