Pajjiż: Belġju
Lingwa: Olandiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pancreatine 420 mg
Viatris Healthcare SA-NV
A09AA02
Pancreatine
420 mg
Maagsapresistente capsule, hard
Pancreatine 420 mg
Oraal gebruik
Multienzymes (Lipase, Protease etc.)
CTI-code: 536017-05 - De grootte van de verpakking: 200 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151923424 - CNK-code: 4213815 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 536017-01 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 536017-02 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 536017-03 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 05099151919397 - CNK-code: 3901733 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 536017-04 - De grootte van de verpakking: 120 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2018-11-07
1/8 BIJSLUITER Bijsluiter 2/8 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CREON 35.000, 420 MG, MAAGSAPRESISTENTE CAPSULES, HARD _Pancreaspoeder_ LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter beschreven of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 5 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Creon 35.000 en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u dit geneesmiddel in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CREON 35.000 EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN? WAT IS CREON 35.000 • Creon 35.000 bevat een enzymmengsel dat ‘pancreaspoeder’ wordt genoemd. • Pancreaspoeder wordt ook pancreatine genoemd. Het helpt om voedsel te verteren. De enzymen zijn afkomstig uit alvleesklieren van varkens. • De Creon 35.000-capsules bevatten kleine korrels die het pancreaspoeder langzaam afgeven in uw darmen (maagsapresistente microkorrels, minimicrosferen genoemd). WAARVOOR WORDT CREON 35.000 GEBRUIKT Creon 35.000 wordt gebruikt voor de behandeling van ‘exocriene pancreasinsufficiëntie’. Dat is een aandoening waarbij de pancreas (alvleesklier) onvoldoende enzymen aanmaakt om het voedsel te verteren. De aandoening komt vaak voor bij personen: • met mucoviscidose, een zeldzame genetische ziekte; • met een chronische ontsteking van de pancreas (chronische pancreatitis); • bij wie een deel van de pancreas o Aqra d-dokument sħiħ
1/8 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN Samenvatting van de productkenmerken 2/8 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Creon 20.000, 300 mg, maagsapresistente capsules, hard Creon 35.000, 420 mg, maagsapresistente capsules, hard 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Creon 20.000: Eén maagsapresistente capsule, hard bevat 300 mg pancreaspoeder*, equivalent aan: Lipase 20 000 eenheden Eur. Ph., Amylase 16 000 eenheden Eur. Ph., Protease 1 200 eenheden Eur. Ph. Creon 35.000: Eén maagsapresistente capsule, hard bevat 420 mg pancreaspoeder*, equivalent aan: Lipase 35 000 eenheden Eur. Ph., Amylase 25 200 eenheden Eur. Ph., Protease 1 400 eenheden Eur. Ph. *geproduceerd uit weefsel van varkenspancreas Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Creon 20.000: Maagsapresistente capsule, hard Tweekleurige harde gelatinecapsule (maat 0, langwerpig) met een ondoorschijnende, bruine kop en doorschijnend lichaam, gevuld met bruinachtige maagsapresistente minimicrogranulen (minimicrosferen). Creon 35.000: Maagsapresistente capsule, hard Tweekleurige harde gelatinecapsule (maat 00, langwerpig) met een ondoorschijnende, roodbruine kop en doorschijnend lichaam, gevuld met bruinachtige maagsapresistente minimicrogranulen (minimicrosferen). 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Substitutiebehandeling met pancreasenzymen bij exocriene pancreasinsufficiëntie als gevolg van mucoviscidose of andere aandoeningen (bv. chronische pancreatitis, pancreatectomie of pancreaskanker). Creon maagsapresistente capsules is aangewezen bij kinderen, adolescenten en volwassenen. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De dosering moet aan de individuele behoeften beantwoorden en hangt af van de ernst van de ziekte en de samenstelling van de voeding. De behandeling moet gestart worden met de laagst mogelijke aanbevolen dosering en geleidelijk worden opgevoerd, waarbij de respons, de symptomen en de voedingstoestand Samenvatting van de productkenmerken 3/8 van de patiënt zorgvuldig gecontrol Aqra d-dokument sħiħ