Country: Danimarka
Lingwa: Daniż
Sors: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
OXYCODONHYDROCHLORID
2care4 ApS
N02AA05
oxycodone hydrochloride
10 mg
depottabletter
2021-10-04
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN COXYNON DEPOT 10 MG DEPOTTABLETTER COXYNON DEPOT 30 MG DEPOTTABLETTER COXYNON DEPOT 60 MG DEPOTTABLETTER oxycodonhydrochlorid LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk. OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Coxynon Depot 3. Sådan skal du tage Coxynon Depot 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Coxynon Depot indeholder det aktive stof oxycodonhydrochlorid, som tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes opioider. Disse er stærkt smertestillende. Coxynon Depot bruges til voksne og børn over 12 år til behandling af svære smerter, som kun kan lindres tilstrækkeligt med opioidanalgetika. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE COXYNON DEPOT Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. TAG IKKE COXYNON DEPOT: – hvis du er allergisk over for oxycodonhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Coxynon Depot (angivet i afsnit 6), – hvis du har alvorlige vejrtrækningsproblemer, lav mængde ilt i blodet (hypoksi) eller for høj koncentration af kuldioxid i blodet, – hvis du lider af alvorlig KOL (kronisk obstruktiv lungesygdom), cor Aqra d-dokument sħiħ
5. MARTS 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR COXYNON DEPOT, DEPOTTABLETTER (2CARE4) 0. D.SP.NR. 28586 1. LÆGEMIDLETS NAVN Coxynon Depot 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 10 mg Hver depottablet indeholder 10 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 9 mg oxycodon. 30 mg Hver depottablet indeholder 30 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 27 mg oxycodon. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Depottabletterne indeholder lactosemonohydrat. 10 mg Hver depottablet indeholder 63,2 mg lactosemonohydrat. 30 mg Hver depottablet indeholder 63,2 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Depottabletter (2care4). 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Stærke smerter, som kun kan lindres tilstrækkeligt ved hjælp af opioidanalgetika. Coxynon Depot depottabletter er indiceret til voksne og unge fra 12 år og derover. _dk_hum_63841_spc.doc_ _Side 1 af 14_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/ anvendelsesmuligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Dosering Doseringen afhænger af smerteintensiteten og den enkelte patients følsomhed over for behandlingen. Følgende generelle dosisanbefalinger gælder: _Voksne og unge på 12 år og derover_ _Dosistitrering og -justering _ Startdosis til opioidnaive patienter er normalt 10 mg oxycodonhydrochlorid, der gives med 12 timers interval. Nogle patienter kan have gavn af en startdosis på 5 mg for at minimere forekomsten af bivirkninger. Patienter, som allerede er i behandling med opioider, kan indlede behandlingen med en højere dosering under hensyntagen til deres tidligere erfaring med opioidbehandling. For doser, som ikke kan opnås/ikke er mulige med disse styrker, er der andre styrker til rådighed. Ifølge velkontrollerede kliniske studier svarer 10-13 mg oxycodonhydrochlorid i depotformulering til ca. 20 mg morphinsulfat i depotformulering. Da følsomheden over for forskellige opioider v Aqra d-dokument sħiħ