COSOPT MULTI 20 mg/ml + 5 mg/ml tartósítószermentes oldatos szemcsepp

Country: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

dorzolamid-hidroklorid; timolol-maleát

Disponibbli minn:

Santen OY

Kodiċi ATC:

S01ED51

INN (Isem Internazzjonali):

dorzolamide hydrochloride; timolol male owner

Klassi:

TK

Sommarju tal-prodott:

Kiszerelések: 1 X 10 ml tartályban - - OGYI-T-07662 / 05 - J - TK - igen; 2 X 10 ml tartályban - - OGYI-T-07662 / 06 - J - TK - igen; 3 X 10 ml tartályban - - OGYI-T-07662 / 07 - J - TK - igen; Helyettesíthetőség: COSOPT 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-07662; GLAMZOLID 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-20758; KIRANOL 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21778; VENTURAX 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21781; DOZOPRES COMBI 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-21780; DORZOLEP KOMB oldatos szemcsepp - OGYI-T-22035; DORZOLAMIDE/TIMOLOL INDOCO 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23025; DOZOPTICUM DUO 20 mg/ml + 5 mg/ml oldatos szemcsepp - OGYI-T-23066; COSOPT UNO 20 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp egyadagos tartályban - OGYI-T-07662

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Önálló teljes

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-06-01

Fuljett ta 'informazzjoni

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
COSOPT MULTI 20 MG/ML + 5 MG/ML TARTÓSÍTÓSZERMENTES OLDATOS
SZEMCSEPP
dorzolamid / timolol
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a COSOPT Multi szemcsepp és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a COSOPT Multi szemcsepp alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a COSOPT Multi szemcseppet?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a COSOPT Multi szemcseppet tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COSOPT MULTI SZEMCSEPP ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A COSOPT Multi szemcsepp két hatóanyagot tartalmaz: dorzolamidot és
timololt.

A dorzolamid a karboanhidráz-gátlóknak nevezett gyógyszerek
csoportjába tartozik.

A timolol a béta-blokkolóknak nevezett gyógyszerek csoportjába
tartozik.
Ezek a gyógyszerek egymástól eltérő módon csökkentik a
szembelnyomást.
A COSOPT Multi szemcsepp a zöldhályog (glaukóma) kezelésében a
szemben lévő emelkedett
nyomás csökkentésére szolgál abban az esetben, ha az önmagában
alkalmazott béta-blokkoló
szemcsepp nem elegendő.
A COSOPT Multi oldatos szemcsepp egy tartósítószert nem tartalmazó
steril olda

Karatteristiċi tal-prodott

1.
A GYÓGYSZER NEVE
COSOPT Multi 20 mg/ml + 5 mg/ml tartósítószermentes oldatos
szemcsepp
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
20 mg dorzolamidnak megfelelő 22,26 mg dorzolamid-hidrokloridot és 5
mg timololnak megfelelő
6,83 mg timolol-maleátot tartalmaz milliliterenként.
Egy csepp (megközelítőleg 0,03 ml) átlagosan 0,6 mg dorzolamidot
és 0,15 mg timololt tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldatos szemcsepp
5,5–5,9 pH-jú és 240–325 mOsm/kg ozmolalitású tiszta,
színtelen vagy csaknem színtelen enyhén
viszkózus oldat, amely gyakorlatilag nem tartalmaz szabad szemmel
látható részecskéket.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Emelkedett intraocularis nyomásban (IOP) szenvedő betegek
kezelésére javallott nyitott zugú
glaucomában, illetve pseudoexfoliativ glaucomában, amikor a helyi
béta-blokkoló monoterápia
alkalmazása nem elegendő.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A COSOPT Multi dózisa naponta kétszer 1 csepp az érintett szem(ek)
kötőhártyazsákjába.
Egyéb lokális, szemészeti gyógyszer egyidejű alkalmazása esetén
a COSOPT Multi szemcsepp és a
másik készítmény alkalmazása között legalább 10 percnek el
kell telnie.
Ez a gyógyszer steril oldat, és nem tartalmaz tartósítószert.
A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy az alkalmazás előtt
mossanak kezet, és hogy az
adagolótartály nem érintkezhet a szemmel vagy a környező
képletekkel, mivel ez szemsérülést
okozhat (lásd a használati utasítást).
A betegek figyelmét arra is fel kell hívni, hogy a nem megfelelő
módon használt szemcseppek
fertőzötté válhatnak olyan általánosan előforduló
baktériumokkal, amelyek ismerten szemfertőzéseket
okoznak. Fertőzött oldat használata súlyos szemkárosodást és
következményes látásvesztést okozhat.
_Gyermekek és serdülők_
Gyermekeknél és serdülőknél történő alkalmazásnál a
hatékonyság nem bizonyított.
A 2 évesnél fiatalabb gyermeke