Cosim 50 mg Tabletki powlekane

Pajjiż: Polonja

Lingwa: Pollakk

Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingredjent attiv:

Lacosamidum

Disponibbli minn:

Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.

Kodiċi ATC:

N03AX18

INN (Isem Internazzjonali):

Lacosamidum

Dożaġġ:

50 mg

Għamla farmaċewtika:

Tabletki powlekane

Sommarju tal-prodott:

Opakowania: Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991371333; Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991371319; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991371326

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

2019-04-05

Fuljett ta 'informazzjoni

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
COSIM, 50 MG, TABLETKI POWLEKANE
COSIM, 100 MG, TABLETKI POWLEKANE
COSIM, 150 MG, TABLETKI POWLEKANE
COSIM, 200 MG, TABLETKI POWLEKANE
lakozamid
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1. Co to jest lek Cosim i w jakim celu się go stosuje
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Cosim
3. Jak stosować lek Cosim
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Cosim
6. Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK COSIM I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
CO TO JEST LEK COSIM
Lek Cosim zawiera lakozamid. Należy do grupy leków nazywanych lekami
przeciwpadaczkowymi.
Są to leki stosowane w leczeniu padaczki.
• Ten lek został przepisany przez lekarza w celu zmniejszenia
liczby napadów drgawkowych.
W JAKIM CELU STOSUJE SIĘ LEK COSIM
• Lek Cosim jest stosowany u dorosłych, młodzieży i dzieci w
wieku powyżej 4 lat.
• Lek Cosim jest stosowany w leczeniu typu padaczki, nazywanej
napadami częściowymi
i częściowymi wtórnie uogólnionymi.
• W tym rodzaju padaczki napady początkowo dotyczą tylko jednej
strony mózgu, mogą jednak
następnie rozszerzyć się na inne obszary po obu stronach mózgu.
• Lek Cosim może być stosowany sam (jako monoterapia) lub z innymi
lekami
przeciwpadaczkowymi (jako terapia wspomagająca).
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM L

Karatteristiċi tal-prodott

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Cosim, 50 mg, tabletki powlekane
Cosim, 100 mg, tabletki powlekane
Cosim, 150 mg, tabletki powlekane
Cosim, 200 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Cosim, 50 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 50 mg lakozamidu.
Cosim, 100 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg lakozamidu.
Cosim, 150 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 150 mg lakozamidu.
Cosim, 200 mg, tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg lakozamidu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Cosim, 50 mg, tabletki powlekane
Różowawe, owalne tabletki powlekane o przybliżonych wymiarach 10 mm
x 5 mm z wytłoczonymi
literami „LAC” po jednej stronie oraz liczbą „50” po drugiej.
Cosim, 100 mg, tabletki powlekane
Ciemnożółte, owalne tabletki powlekane o przybliżonych wymiarach
13 mm x 6 mm z wytłoczonymi
literami „LAC” po jednej stronie oraz liczbą „100” po
drugiej.
Cosim, 150 mg, tabletki powlekane
Łososiowe, owalne tabletki powlekane o przybliżonych wymiarach 15 mm
x 7 mm z wytłoczonymi
literami „LAC” po jednej stronie oraz liczbą „150” po
drugiej.
Cosim, 200 mg, tabletki powlekane
Niebieskie, owalne tabletki powlekane o przybliżonych wymiarach 16,5
mm x 7,5 mm
z wytłoczonymi literami „LAC” po jednej stronie oraz liczbą
„200” po drugiej.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Cosim jest wskazany w monoterapii oraz w terapii
wspomagającej w leczeniu
napadów częściowych i częściowych wtórnie uogólnionych u
dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku
od 4 lat z padaczką.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Lakozamid musi być przyjmowany dwa razy na dobę (zwykle jeden raz
rano i jeden raz wieczorem).
Lakozamid można przyjmować niezależnie od posiłku.
W razie pominięcia dawki należy zalecić pacjentowi natychmiastowe
przyjęcie p