Country: Ungerija
Lingwa: Ungeriż
Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
lakozamidot
Richter Gedeon Nyrt.
N03AX18
lacosamide
TK
Kiszerelések: 14 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23306 / 07 - Sz - TK - igen; 56 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23306 / 08 - Sz - TK - igen; 84 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-23306 / 09 - Sz - TK - igen; Helyettesíthetőség: Vimpat 150 mg filmtabletta - EU/1/08/470; LACOSAMID TEVA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23308; ARKVIMMA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23344; LAKOZAMID EIGNAPHARMA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23342; TRELEMA 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23378; Lacosamide UCB 150 mg filmtabletta - EU/1/19/1383; LOSMORID 150 mg filmtabletta - OGYI-T-23808; LACOSAMIDE GENEPHARM 150 mg filmtabletta - OGYI-T-24072
Generikus
2018-01-10
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA COSIM 50 MG FILMTABLETTA COSIM 100 MG FILMTABLETTA COSIM 150 MG FILMTABLETTA COSIM 200 MG FILMTABLETTA lakozamid MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont. A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA: 1. Milyen típusú gyógyszer a Cosim és milyen betegségek esetén alkalmazható? 2. Tudnivalók a Cosim szedése előtt 3. Hogyan kell szedni a Cosim-ot? 4. Lehetséges mellékhatások 5. Hogyan kell a Cosim-ot tárolni? 6. A csomagolás tartalma és egyéb információk 1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COSIM ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ? MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COSIM? A Cosim lakozamidot tartalmaz. Ez az epilepszia elleni gyógyszerek egy csoportjába tartozik. Ezeket a gyógyszereket az epilepszia kezelésére alkalmazzák. - Ön azért kapja ezt a gyógyszert, hogy csökkenjen a görcsrohamainak száma. MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ A COSIM? - A Cosim-ot az alábbiakra alkalmazzák: - Önmagában vagy más, epilepszia elleni gyógyszerekkel együtt felnőtteknél, serdülőknél és 2 éves vagy annál idősebb gyermekeknél az epilepszia egy bizonyos típusának (másodlagos generalizációval vagy anélkül fellépő parciális rohamokkal jellemzett) kezelésére. Az epilepszia ezen formájában a rohamok kezdet Aqra d-dokument sħiħ
1. A GYÓGYSZER NEVE Cosim 50 mg filmtabletta Cosim 100 mg filmtabletta Cosim 150 mg filmtabletta Cosim 200 mg filmtabletta 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Cosim 50 mg filmtabletta: 50 mg lakozamidot tartalmaz filmtablettánként. Cosim 100 mg filmtabletta: 100 mg lakozamidot tartalmaz filmtablettánként. Cosim 150 mg filmtabletta: 150 mg lakozamidot tartalmaz filmtablettánként. Cosim 200 mg filmtabletta: 200 mg lakozamidot tartalmaz filmtablettánként. A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban. 3. GYÓGYSZERFORMA Filmtabletta. Cosim 50 mg filmtabletta: Rózsaszínű, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „LAC”, másik oldalán „50” jelöléssel. Méretei körülbelül 10 mm × 5 mm. Cosim 100 mg filmtabletta: Sötétsárga, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „LAC”, másik oldalán „100” jelöléssel. Méretei körülbelül 13 mm × 6 mm. Cosim 150 mg filmtabletta Lazacszínű, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „LAC”, másik oldalán „150” jelöléssel. Méretei körülbelül 15 mm × 7 mm. Cosim 200 mg filmtabletta: Kék, ovális, mindkét oldalán domború filmtabletta, egyik oldalán „LAC”, másik oldalán „200” jelöléssel. Méretei körülbelül 16,5 mm × 7,5 mm. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Cosim monoterápiaként javallott 2 éves kortól epilepsziában szenvedő gyermekek és serdülők valamint felnőttek – másodlagos generalizációval járó vagy anélküli – parciális görcsrohamainak kezelésére. OGYÉI/53540/2022 OGYÉI/53544/2022 OGYÉI/53547/2022 OGYÉI/53548/2022 2 A Cosim adjuváns terápiaként javallott - epilepsziában szenvedő, 2 évesnél idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek – másodlagos generalizációval járó vagy anélküli – parciális görcsrohamainak kezelésére. - Idiopátiás generalizált epilepsziában szenvedő, 4 évesnél idősebb gyermekek, serdülők és felnőttek elsődleges genera Aqra d-dokument sħiħ