Cortavance

Country:

Lingwa: Serb

Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredjent attiv:

hidrokortizon aceponat

Disponibbli minn:

VELVET ANIMAL HEALTH D.O.O.

Kodiċi ATC:

QD07AC16

INN (Isem Internazzjonali):

hidrokortizon aceponat

Dożaġġ:

0.58mg/mL

Għamla farmaċewtika:

sprej za kožu, rastvor

Unitajiet fil-pakkett:

sprej za kožu, rastvor; 0.58mg/mL; boca, 1x76mL

Klassi:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tip ta 'preskrizzjoni:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Manifatturat minn:

VIRBAC S.A.

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

OBNOVA

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-12-03

Fuljett ta 'informazzjoni

Broj rešenja:
323-01-00158-18-003 od 03.12.2018. za lek CORTAVANCE, SPREJ ZA KOŽU,
RASTVOR, 1 X 76 ML
323-01-00379-21-001 OD 18.02.2022. GODINE ZA LEK CORTAVANCE, SPREJ ZA
KOŽU, RASTVOR, 1 X 31 ML
NAPOMENA: OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O
ISPRAVCI BR. 323-14-00062-2022-8-003 od 04.11.2022.
godine.
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
CORTAVANCE, SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR, 1 X 76 ML
CORTAVANCE, SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR, 1 X 31 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VIRBAC
Adresa:
1
ÈRE
AVENUE 2065 M L.I.D. 06516 CARROS,FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
VELVET ANIMAL HEALTH DOO
Adresa:
VRBNIČKA 1B;BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00158-18-003 od 03.12.2018. za lek CORTAVANCE, SPREJ ZA KOŽU,
RASTVOR, 1 X 76 ML
323-01-00379-21-001 OD 18.02.2022. GODINE ZA LEK CORTAVANCE, SPREJ ZA
KOŽU, RASTVOR, 1 X 31 ML
NAPOMENA: OVO UPUTSTVO ZA LEK ISPRAVLJENO JE U SKLADU SA REŠENJEM O
ISPRAVCI BR. 323-14-00062-2022-8-003 od 04.11.2022.
godine.
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Velvet Animal Health doo, Vrbnička 1b,Beograd
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Virbac, 1
ère
avenue 2065 m L.I.D. 06516 Carros, Francuska
2.
IME LEKA
CORTAVANCE
Hidrokortizon aceponat (0.58 mg/mL)
Sprej za kožu, rastvor
za pse
3.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE
Hidrokortizon aceponat
0.58 mg/mL
POMOĆNE SUPSTANCE
Propilenglikolmetiletar
do
1 mL
Sprej za kožu, rastvor
Bistar, bezbojni do veoma blago žuti rastvor
4.
INDIKACIJE
Za simptomatski tretman upalnih i pruritičnih dermatoza pasa.
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati na ulceracijama kože.
6.
NEŽELJENA DEJSTVA
U veoma retkim slučajevima (manje od 1 na 10 000 životinja),
mogu se javiti prolazne lokalne
reakcije na mestu nanošenja (crvenilo i svrab).
Ukoliko primetite ozbiljno, ili bilo kakvo drugo neželjeno dejstvo
koje nije ovde navedeno, o tome
obavestite nadležnog veterinara.
Broj rešenja:
323-01-00158-18-003 od 03.12.2018. za lek CORTAVANCE, SPREJ ZA KOŽU,
RASTVOR, 1 X 76 ML
323-01-00379-21-001 OD 18.02.2022. GODI

Karatteristiċi tal-prodott

Broj rešenja:
323-01-00158-18-003 od 03.12.2018. za lek CORTAVANCE, SPREJ ZA KOŽU,
RASTVOR, 1 X 76 ML
323-01-00379-21-001 OD 18.02.2022. GODINE ZA LEK CORTAVANCE, SPREJ ZA
KOŽU, RASTVOR, 1 X 31 ML
NAPOMENA: OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA ISPRAVLJEN JE U SKLADU SA
REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00062-2022-8-003 od
04.11.2022. godine.
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
CORTAVANCE, SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR, 1 X 76 ML
CORTAVANCE, SPREJ ZA KOŽU, RASTVOR, 1 X 31 ML
(ZA PRIMENU NA ŽIVOTINJAMA)
Proizvođač:
VIRBAC
Adresa:
1
ÈRE
AVENUE 2065 M L.I.D. 06516 CARROS,FRANCUSKA
Podnosilac zahteva:
VELVET ANIMAL HEALTH DOO
Adresa:
VRBNIČKA 1B;BEOGRAD
Broj rešenja:
323-01-00158-18-003 od 03.12.2018. za lek CORTAVANCE, SPREJ ZA KOŽU,
RASTVOR, 1 X 76 ML
323-01-00379-21-001 OD 18.02.2022. GODINE ZA LEK CORTAVANCE, SPREJ ZA
KOŽU, RASTVOR, 1 X 31 ML
NAPOMENA: OVAJ SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA ISPRAVLJEN JE U SKLADU SA
REŠENJEM O ISPRAVCI BR. 323-14-00062-2022-8-003 od
04.11.2022. godine.
2 od 6
1.
IME LEKA
CORTAVANCE
Hidrokortizon aceponat (0.58 mg/mL)
Sprej za kožu, rastvor
za pse
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL rastvora sadrži:
AKTIVNE SUPSTANCE
Hidrokortizon aceponat
0.58 mg/mL
POMOĆNE SUPSTANCE
Propilenglikolmetiletar
do
1 mL
Pomoćne supstance:
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za kožu, rastvor
Bistar, bezbojni do veoma blago žuti rastvor
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Psi
4. 2
INDIKACIJE
Za simptomatski tretman upalnih i pruritičnih dermatoza pasa.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Ne primenjivati na ulceracijama kože.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Ukupna tretirana površina ne bi trebalo da pređe površinu koja
odgovara, na primer, dvostrukoj
površini tela merenoj od grebena do mamarnog kompleksa zajedno sa
plećima i bedrima.
Ako je površina koja treba da se tretira veća, koristiti u skladu sa
procenom odnosa rizika i koristi
Broj rešenja:
323-01-00158-18-003 od 03.12.2018. za lek CORTAVANCE, SPREJ ZA KOŽU,
RASTVOR, 1