CONVERIDE 300 mg/12,5 mg

Country: Slovakkja

Lingwa: Slovakk

Sors: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponibbli minn:

MEDOCHEMIE Ltd., Cyprus

Kodiċi ATC:

C09DA04

Rotta amministrattiva:

perorálne použitie

Unitajiet fil-pakkett:

tbl flm 14x300 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDCAl-priehľ.); tbl flm 28x300 mg/12,5 mg (blis.PVC/PE/PVDCAl-priehľ.)

Tip ta 'preskrizzjoni:

Viazaný na lekársky predpis

Grupp terapewtiku:

58 - HYPOTENSIVA

Żona terapewtika:

Irbesartan a diuretiká

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2014-06-04

Fuljett ta 'informazzjoni

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00426-Z1A
1/7
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
CONVERIDE 300 MG/12,5 MG
CONVERIDE 300 MG/25 MG
FILMOM OBALENÉ TABLETY
IRBESARTAN/HYDROCHLÓRTIAZID
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je CONVERIDE a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete CONVERIDE
3.
Ako užívať CONVERIDE
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať CONVERIDE
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1. ČO JE CONVERIDE A NA ČO SA POUŽÍVA
CONVERIDE je kombinácia dvoch liečiv, irbesartanu a
hydrochlórtiazidu.
Irbesartan patrí do skupiny liekov známych ako antagonisty
receptorov angiotenzínu-II. Angiotenzín-
II
je látka produkovaná v organizme, ktorá sa viaže na receptory v
krvných cievach a tým spôsobí ich
zúženie. Výsledkom je zvýšenie krvného tlaku. Irbesartan
zabraňuje naviazaniu angiotenzínu-II na
tieto
receptory, čím spôsobí rozšírenie krvných ciev a zníženie
krvného tlaku.
Hydrochlórtiazid je jedným zo skupiny liečiv (nazývaných
tiazidové diuretiká), ktoré spôsobujú
zvýšené
vylučovanie moču, a tým spôsobuje zníženie krvného tlaku.
Tieto dve účinné zložky CONVERIDE pôsobia spolu na zníženie
krvného tlaku účinnejšie, než keby
boli podávané samostatn

Karatteristiċi tal-prodott

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00426-Z1A
1/17
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
CONVERIDE 300 mg/12,5 mg
CONVERIDE 300 mg/25 mg
filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
CONVERIDE 300 mg/12,5 mg: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 300
mg irbesartanu a 12,5 mg
hydrochlórtiazidu.
CONVERIDE 300 mg/25 mg: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 300 mg
irbesartanu a 25 mg
hydrochlórtiazidu.
Pomocná látka so známym účinkom: monohydrát laktózy
CONVERIDE
300 mg/12,5 mg:
Jedna
filmom
obalená
tableta
obsahuje
65,80 mg
laktózy
(ako
monohydrát laktózy).
CONVERIDE 300 mg/25 mg: Jedna filmom obalená tableta obsahuje 53,3 mg
laktózy (ako monohydrát
laktózy).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
CONVERIDE 300 mg/12,5 mg: ružové konvexné filmom obalené tablety v
tvare kapsuly s deliacou
ryhou na jednej strane, s vyrazeným „MC“ na druhej strane,
rozmery 17,5 x 8
mm.
CONVERIDE 300 mg/25 mg: biele konvexné filmom obalené tablety v
tvare kapsuly s deliacou ryhou
na jednej strane, s vyrazeným „MC“ na druhej strane, rozmery 17,5
x 8
mm.
Deliaca ryha iba pomáha rozlomiť tabletu, aby sa dala ľahšie
prehltnúť a neslúži na rozdelenie na
rovnaké dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liečba esenciálnej hypertenzie.
Táto fixná kombinácia je indikovaná u dospelých pacientov,
ktorých krvný tlak nie je adekvátne
kontrolovaný samotným irbesartanom alebo hydrochlórtiazidom (pozri
časť 5.1).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
CONVERIDE sa užíva jedenkrát denne s jedlom alebo bez jedla.
Môže sa odporučiť titrácia dávky jednotlivých zložiek (t.j.
irbesartanu a hydrochlórtiazidu).
Keď je to klinicky vhodné, možno zvážiť priamu zmenu z
monoterapie na fixnú kombináciu:
Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/00426-Z1A
2/17

CONVERIDE
300 mg/12,5 mg
sa
môže
podávať
pacientom,
ktorých
krvný
t