Country: Estonja
Lingwa: Estonjan
Sors: Ravimiamet
fiproniil
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Limited
QP53AX15
fipronil
402mg 4.02ml 4.02ml 3TK; 402mg 4.02ml 4.02ml 8TK; 402mg 4.02ml 4.02ml 2TK; 402mg 4.02ml 4.02ml 4TK; 402mg 4.02ml 4.02ml 6TK; 402mg 4.02ml 4.02ml 24TK; 402mg 4.02ml 4.02ml 15TK; 402mg 4.02ml 4.02ml 60TK; 402mg 4.02ml 4.02ml 9TK; 402mg 4.02ml 4.02ml 150TK; 402mg 4.02ml 4.02ml 12TK; 402mg 4.02ml 4.02ml 20TK; 402mg 4.02ml 4.02ml 1TK
täpilahus
K
1 PAKENDI INFOLEHT Controline, 67 mg täpilahus väikestele koertele Controline, 134 mg täpilahus keskmistele koertele Controline, 268 mg täpilahus suurtele koertele Controline, 402 mg täpilahus väga suurtele koertele Fiproniil 1. MÜÜGILOA HOIDJA NING, KUI NEED EI KATTU, RAVIMIPARTII VABASTAMISE EEST VASTUTAVA TOOTMISLOA HOIDJA NIMI JA AADRESS Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Dublin Road, Loughrea, Co. Galway Iirimaa 2. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Controline, 67 mg täpilahus väikestele koertele Controline, 134 mg täpilahus keskmistele koertele Controline, 268 mg täpilahus suurtele koertele Controline, 402 mg täpilahus väga suurtele koertele Fiproniil 3. TOIMEAINETE JA ABIAINETE SISALDUS Täpilahus. Selge, kahvatu merevaikkollane lahus. Üks pipett sisaldab: Fiproniil: 67/134/268/402 mg Butüülhüdroksüanisool (E320): 0,134/0,268/0,536/0,804 mg Butüülhüdroksütolueen (E321): 0,067/0,134/0,268/0,402 mg 4. NÄIDUSTUS(ED) Kirbu- (Ctenocephalides spp) ja puugiinfestatsioonide (Rhipicephalus sanguineus ja Ixodes ricinus) ravi. Insektitsiidne toime uue nakatumise vastu täiskasvanud kirpudega püsib 2 kuud. Ravimi püsiv akaritsiidne toime puukide (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus) vastu püsib 1 kuu. Ixodes ricinus’e ja Rhipicephalus sanguineus’e liigi puugid surevad tavaliselt esimese 48 tunni jooksul pärast ravimi esimest manustamist. Olemasoleva Dermacentor reticulatus’e infestatsiooni vastu ei ole kohest akaritsiidset toimet tõestatud, kuid puugid surevad tavaliselt nädala jooksul pärast ravimi manustamist. Ravimit võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud kirpudest tingitud allergilise dermatiidi (FAD - flea allergy dermatitis) ravistrateegia osana. 5. VASTUNÄIDUSTUSED Mitte kasutada alla 2 kuu vanustel kutsikatel või alla 2 kg kaaluvatel koertel. Mitte kasutada haigetel (süsteemsed haigused, palavik jne) või haigusest paranevatel loomadel. Mitte kasutada küülikutel. Võivad ilmneda kõrvaltoimed ja esineda isegi surmajuhtumid. 2 See ravi Aqra d-dokument sħiħ
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. VETERINAARRAVIMI NIMETUS Controline, 402 mg täpilahus väga suurtele koertele 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks 4,02 ml pipett sisaldab: Toimeaine: Fiproniil 402 mg Abiained: Butüülhüdroksüanisool (E320) 0,804 mg Butüülhüdroksütolueen (E321) 0,402 mg Abiainete täielik loetelu on esitatud lõigus 6.1. 3. RAVIMVORM Täpilahus. Selge, kahvatu merevaikkollane lahus. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1. Loomaliigid Koer. 4.2. Näidustused, määrates kindlaks vastavad loomaliigid Kirbu- (Ctenocephalides spp) ja puugiinfestatsioonide (Rhipicephalus sanguineus ja Ixodes ricinus) ravi. Insektitsiidne toime uue nakatumise vastu täiskasvanud kirpudega püsib 2 kuud. Ravimi püsiv akaritsiidne toime puukide (Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus) vastu püsib 1 kuu. Ixodes ricinus’e ja Rhipicephalus sanguineus’e liigi puugid surevad tavaliselt esimese 48 tunni jooksul pärast ravimi esimest manustamist. Olemasoleva Dermacentor reticulatus’e infestatsiooni vastu ei ole kohest akaritsiidset toimet tõestatud, kuid puugid surevad tavaliselt nädala jooksul pärast ravimi manustamist. Ravimit võib kasutada loomaarsti poolt diagnoositud kirpudest tingitud allergilise dermatiidi (FAD - flea allergy dermatitis) ravistrateegia osana. 4.3. Vastunäidustused Andmete puudumise tõttu mitte kasutada alla 2 kuu vanustel kutsikatel või alla 2 kg kaaluvatel koertel. Mitte kasutada haigetel (süsteemsed haigused, palavik jne) või haigusest paranevatel loomadel. Mitte kasutada küülikutel. Võivad ilmneda kõrvaltoimed ja esineda isegi surmajuhtumid. See ravim on spetsiaalselt välja töötatud koertele. Mitte kasutada seda ravimit kassidel, kuna see võib viia üleannustamiseni. 2 Mitte kasutada kui esineb ülitundlikkus toimeaine või ravimi ükskõik milliste abiainete suhtes. 4.4. Erihoiatused iga loomaliigi kohta Vältida looma sagedast ujumist/vannitamist või šampoonitamist, sest ravimi toime püsimist nendes tingimustes ei ole testitud. See ravim e Aqra d-dokument sħiħ