Country: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fipronil
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd.
QP53AX15
Fipronilum
402 mg/pipetę 4,02 ml
Roztwór do nakrapiania
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 3 pipety 4,02 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 5909991007089
2023-09-27
B. ULOTKA INFORMACYJNA ULOTKA INFORMACYJNA CONTROLINE 67 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA MAŁYCH PSÓW CONTROLINE 134 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA ŚREDNICH PSÓW CONTROLINE 268 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA DUŻYCH PSÓW CONTROLINE 402 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA BARDZO DUŻYCH PSÓW Fipronil 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway Irlandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO CONTROLINE 67 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA MAŁYCH PSÓW CONTROLINE 134 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA ŚREDNICH PSÓW CONTROLINE 268 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA DUŻYCH PSÓW CONTROLINE 402 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA BARDZO DUŻYCH PSÓW Fipronil 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Roztwór do nakrapiania . Przezroczysty, jasnobursztynowy roztwór 1 pipeta zawiera: Fipronil: 67/134/268/402 mg Butyl o hydroksyanizol E320 0,134/0,268/0,536/0,804 mg Butyl o hydroksytoluen E321 0,067/0,134/0,268/0,402 mg 4. WSKAZANIA LECZNICZE Leczenie inwazji pcheł (_Ctenocephalides_ spp . ) i kleszczy (_Rhipicephalus sanguineus_ i _Ixodes ricinus_ ). Produkt wykazuje skuteczność przeciw nowym inwazjom dorosłych pcheł przez 2 miesiące. Działanie roztoczobójcze wobec kleszczy (_Rhipicephalus sanguineus_ , _Ixodes ricinus_ , _Dermacentor _ _reticulatus) _trwa 1 miesiąc . W przypadku _Ixodes ricinus_ i _Rhipicephalus sanguineus, _kleszcze są zazwyczaj zabijane w ciągu 48 godzin po pierwszym podaniu produktu. Produkt nie wykazuje natychmiastowego działania roztoczobójczego , gdy w momencie podawania ob ecne są kleszcze_ Dermacentor reticulatus_, jednak kleszcze są zazwyczaj zabijane w ciąg u tygodnia po pierwszym podaniu produktu Produkt może być stosowany jako element strategii leczenia alergicznego, pchlego zapalenia skóry (APZS), o ile zostało ono wcześniej rozpoznane przez lekarza weterynarii. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u szczeniąt młodszych niż 2 Aqra d-dokument sħiħ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Controline 402 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów Fipnil 402 mg Spot-on Solution for extra large Dogs FR, HU, IE, MT Lifronil 402 mg Spot-on Solution for extra large Dogs ES Fleatix 402 mg Spot-on Solution for extra large Dogs PT Floh 402 mg Spot-on Solution for extra large Dogs IT Fiprokill 402 mg Spot-on Solution for extra large Dogs RO 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna, 4,02 ml pipeta zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Fipronil 402 mg SUBSTANCJE POMOCNICZE: Butylohydroksyanizol E320 0,804 mg Butylohydroksytoluen E321 0,402 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do nakrapiania. Przezroczysty, jasnobursztynowy roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Psy. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie inwazji pcheł ( _Ctenocephalides_ spp.) i kleszczy ( _Rhipicephalus sanguineus_ i _Ixodes ricinus_ ). Produkt wykazuje skuteczność przeciw nowym inwazjom dorosłych pcheł przez 2 miesiące. Działanie roztoczobójcze wobec kleszczy ( _Rhipicephalus sanguineus_ , _Ixodes ricinus_ , _Dermacentor _ _reticulatus) _ trwa 1 miesiąc. W przypadku _Ixodes ricinus_ i _Rhipicephalus sanguineus, _ kleszcze są zazwyczaj zabijane w ciągu 48 godzin po pierwszym podaniu produktu. Produkt nie wykazuje natychmiastowego działania roztoczobójczego gdy w momencie podawania obecne są kleszcze _ Dermacentor reticulatus_ , jednak są one zazwyczaj zabijane w ciągu tygodnia po pierwszym podaniu produktu 3 Produkt może być stosowany jako element strategii leczenia alergicznego, pchlego zapalenia skóry (APZS), o ile zostało ono wcześniej rozpoznane przez lekarza weterynarii. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u szczeniąt młodszych niż 2 miesiące lub szczeniąt i psów o masie ciała mniejszej niż 2 kg. Nie stosować u chorych zwierząt (choroby układowe, gorączka) lub wracają Aqra d-dokument sħiħ