Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Taljan
Sors: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Zoetis Belgium SA
QM01AC06
meloxicam
Horses; Pigs; Cattle
Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids
CattleFor utilizzare in infezione respiratoria acuta con appropriata terapia antibiotica per ridurre i segni clinici. Da utilizzare in caso di diarrea in associazione con la terapia di reidratazione orale per ridurre i segni clinici nei vitelli di oltre una settimana di età e nei bovini giovani non in lattazione. Per terapia aggiuntiva nel trattamento della mastite acuta, in combinazione con terapia antibiotica. Per il sollievo dal dolore post-operatorio dopo la decornazione nei vitelli. PigsFor la riduzione dei sintomi di zoppia e l'infiammazione non infettiva dell'apparato locomotore e per la terapia aggiuntiva nel trattamento della sepsi puerperale e tossiemia (mastite-metriti-agalassia sindrome) con appropriata terapia antibiotica. HorsesFor uso nella riduzione dell'infiammazione e del dolore sia acuto e cronico muscolo-scheletrico, disturbi. Per il sollievo dal dolore associato alla colica equina.
Revision: 7
autorizzato
2012-12-06
28 B. FOGLIETTO ILLUSTRATIVO 29 FOGLIETTO ILLUSTRATIVO: CONTACERA 20 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE PER BOVINI, SUINI E CAVALLI 1. NOME E INDIRIZZO DEL TITOLARE DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO E DEL TITOLARE DELL’AUTORIZZAZIONE ALLA PRODUZIONE RESPONSABILE DEL RILASCIO DEI LOTTI DI FABBRICAZIONE, SE DIVERSI Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio: Zoetis Belgium SA Rue Laid Burniat 1 1348 Louvain-la-Neuve BELGIO Produttore responsabile del rilascio dei lotti di fabbricazione: Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd. Loughrea Co. Galway IRLANDA 2. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Contacera 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli meloxicam 3. INDICAZIONE DEL(I) PRINCIPIO(I) ATTIVO(I) E DEGLI ALTRI INGREDIENTI Un ml contiene: Meloxicam 20 mg Etanolo (96%) 159,8 mg Soluzione gialla limpida. 4. INDICAZIONE(I) BOVINI : Da usare nelle infezioni respiratorie acute in associazione con un’appropriata terapia antibiotica per ridurre i segni clinici nei bovini. Da usare in caso di diarrea, in associazione con una terapia reidratante per via orale, per ridurre i segni clinici nei vitelli di età superiore ad una settimana e nei bovini giovani non in lattazione. Come terapia associata nel trattamento delle mastiti acute, in combinazione con una terapia antibiotica. Per il sollievo dal dolore post-operatorio a seguito di decornazione nei vitelli. SUINI : Da usare nei disturbi locomotori non infettivi per ridurre i sintomi di zoppia ed infiammazione. Come terapia di supporto associata ad un appropriato trattamento antibiotico nella setticemia e tossiemia puerperale (sindrome mastite-metrite-agalassia). CAVALLI : Da usare nell’attenuazione dell’infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti che cronici. Per l’attenuazione del dolore associato alla colica del cavallo. 30 5. CONTROINDICAZIONI Non usare in cavalli di età inferiore a 6 settimane. Non usare in cavalle in gravidanza o allattamento. Non usare in animali con compromessa funziona Aqra d-dokument sħiħ
1 ALLEGATO I RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 2 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE VETERINARIO Contacera 20 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, suini e cavalli 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Un ml contiene: PRINCIPIO ATTIVO: Meloxicam 20 mg ECCIPIENTE: Etanolo (96%) 159,8 mg Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Soluzione iniettabile. Soluzione gialla limpida. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 SPECIE DI DESTINAZIONE Bovini, suini e cavalli. 4.2 INDICAZIONI PER L’UTILIZZAZIONE, SPECIFICANDO LE SPECIE DI DESTINAZIONE BOVINI : Da usare nelle infezioni respiratorie acute in associazione con un’appropriata terapia antibiotica per ridurre i segni clinici nei bovini. Da usare in caso di diarrea, in associazione con una terapia reidratante per via orale, per ridurre i segni clinici nei vitelli di età superiore ad una settimana e nei bovini giovani non in lattazione. Come terapia associata nel trattamento delle mastiti acute, in combinazione con una terapia antibiotica. Per il sollievo dal dolore post-operatorio a seguito di decornazione nei vitelli. SUINI : Da usare nei disturbi locomotori non infettivi per ridurre i sintomi di zoppia ed infiammazione. Come terapia di supporto associata ad un appropriato trattamento antibiotico nella setticemia e tossiemia puerperale (sindrome mastite-metrite-agalassia). CAVALLI : Da usare nell’attenuazione dell’infiammazione e del dolore nei disturbi muscolo-scheletrici sia acuti che cronici. Per l’attenuazione del dolore associato alla colica del cavallo. 3 4.3 CONTROINDICAZIONI Vedere anche paragrafo 4.7. Non usare in cavalli di età inferiore a 6 settimane. Non usare in animali con compromessa funzionalità epatica, cardiaca o renale e affetti da disturbi della coagulazione sanguigna, o quando vi sia un’evidenza di lesioni ulcerose gastrointestinali. Non usare in casi di ipersensibilità al principio attivo o ad uno degli eccipienti. Per il trattamento della diarrea nei bovini, non usare in animali di et Aqra d-dokument sħiħ