Pajjiż: Olanda
Lingwa: Olandiż
Sors: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; METHYLFENIDAAT;
Medcor Specials B.V.
N06BA04
METHYLFENIDAATHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; METHYLPHENIDATE;
Tablet met verlengde afgifte
Oraal gebruik
Methylphenidate
Hulpstoffen: BARNSTEENZUUR (E 363); BUTYLHYDROXYTOLUEEN (E 321); CARNAUBAWAS (E 903); CELLULOSEACETAAT; FOSFORZUUR (E 338); GLYCEROLTRIACETAAT (E 1518); HYPROMELLOSE (E 464); HYPROMELLOSE, Type 2910 (3 - 15 mPa.s) (E 464); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 400; NATRIUMCHLORIDE; POLOXAMEER 188; POLYETHYLEENOXIDE; POVIDON K 30 (E 1201); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); STEARINEZUUR (E 570); TITAANDIOXIDE (E 171); ZWARTE INKT;
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER CONCERTA 18 MG, TABLETTEN MET VERLENGDE AFGIFTE methylfenidaathydrochloride De naam van dit geneesmiddel is Concerta, het bevat het werkzame bestanddeel ‘methylfenidaathydrochloride’. De naam ‘methylfenidaat’ wordt ook gebruikt in deze bijsluiter. LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U OF UW KIND DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u of uw kind voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u of uw kind. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Concerta en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u of uw kind dit middel niet gebruiken of moet u of uw kind er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u of uw kind dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CONCERTA EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT Concerta wordt gebruikt voor de behandeling van aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD). Het wordt gebruikt bij kinderen en jongeren tussen 6 en 18 jaar. Het wordt alleen gebruikt nadat andere behandelingen zonder geneesmiddelen zijn geprobeerd, zoals gespreks- en gedragstherapie. Concerta is niet voor de behandeling van ADHD bij kinderen jonger dan 6 jaar of om voor het eerst een behandeling te beginnen bij volwassenen. Wanneer de behandeling al op een jonge leeftijd is gestart, kan het wenselijk zijn dat de behandeling op volwassen leeftijd wordt voortgezet. Uw arts kan u hierover adviseren. HOE WERKT HET Concerta verbetert de activiteit van bepaalde delen va Aqra d-dokument sħiħ
CCDS v.010 1 29-01-2018 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Concerta 18 mg tabletten met verlengde afgifte. Concerta 27 mg tabletten met verlengde afgifte. Concerta 36 mg tabletten met verlengde afgifte. Concerta 54 mg tabletten met verlengde afgifte. 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een Concerta 18 mg tablet met verlengde afgifte bevat 18 mg methylfenidaathydrochloride. Een Concerta 27 mg tablet met verlengde afgifte bevat 27 mg methylfenidaathydrochloride. Een Concerta 36 mg tablet met verlengde afgifte bevat 36 mg methylfenidaathydrochloride. Een Concerta 54 mg tablet met verlengde afgifte bevat 54 mg methylfenidaathydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect 18 mg: bevat 6,49 mg lactose. Hulpstoffen met bekend effect 27 mg: bevat 4,94 mg lactose. Hulpstoffen met bekend effect 36 mg: bevat 14,44 mg lactose. Hulpstoffen met bekend effect 54 mg: bevat 7,6 mg lactose. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tabletten met verlengde afgifte. - 18 mg: capsulevormige, gele tabletten met de vermelding 'alza 18' gedrukt in zwarte inkt aan één zijde. - 27 mg: capsulevormige, grijze tabletten met de vermelding 'alza 27' gedrukt in zwarte inkt aan één zijde. - 36 mg: capsulevormige, witte tabletten met de vermelding 'alza 36' gedrukt in zwarte inkt aan één zijde. - 54 mg: capsulevormige, bruinrode tabletten met de vermelding 'alza 54' gedrukt in zwarte inkt aan één zijde. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES AANDACHTSTEKORTSTOORNIS MET HYPERACTIVITEIT (ADHD) Concerta is geïndiceerd als onderdeel van een uitgebreid behandelprogramma voor ADHD (aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit) bij kinderen van 6 jaar en ouder in die gevallen waarbij uitsluitend orthopedagogie onvoldoende blijkt te zijn. De behandeling moet plaatsvinden onder toezicht van een specialist op het gebied van gedragsstoornissen bij kinderen. De diagnose moet worden gesteld in overeenstemming met de huidige DSM-criteria of ICD-richtlijnen en moe Aqra d-dokument sħiħ