Colistin zur Infusion 1 Mio IE Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Country: Svizzera

Lingwa: Ġermaniż

Sors: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingredjent attiv:

colistimethatum natricum

Disponibbli minn:

Teva Pharma AG

Kodiċi ATC:

J01XB01

INN (Isem Internazzjonali):

colistimethatum natricum

Għamla farmaċewtika:

Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung

Kompożizzjoni:

Praeparatio cryodesiccata: colistimethatum natricum 1 Mio. U.I. corresp. natrium 5.3 mg, pro vitro.

Klassi:

A

Grupp terapewtiku:

Synthetika

Żona terapewtika:

Infektionskrankheiten

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2020-12-05

Karatteristiċi tal-prodott

Colistin® zur Infusion
Mepha Pharma AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe
Colistimethat Natrium
Hilfsstoffe
keine
Darreichungsform und Wirkstoffmenge pro Einheit
Colistin 1 Mio IE: Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. 1
Durchstechflasche Colistin enthält:
Colistimethat Natrium 1 Mio. IE. Entspricht 5.3 mg Natrium.
Colistin 2 Mio IE: Pulver zur Herstellung einer Infusionslösung. 1
Durchstechflasche Colistin enthält:
Colistimethat Natrium 2 Mio. IE. Entspricht 10.5 mg Natrium.
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Colistin zur Infusion ist zur Behandlung schwerer, durch
multiresistente aerobe gramnegative Erreger
verursachter Infektionen indiziert, sofern die Empfindlichkeit
gegenüber Colistin nachgewiesen ist und
keine anderen Therapieoptionen zur Verfügung stehen (siehe
«Dosierung/Anwendung», «Warnhinweise
und Vorsichtsmassnahmen», «unerwünschte Wirkungen» und
«Eigenschaften/Wirkungen»).
Die offiziellen Richtlinien zur sachgemässen Anwendung von
Antibiotika sind zu beachten,
insbesondere Anwendungsempfehlungen zur Verhinderung der Zunahme der
Antibiotikaresistenz.
Es wird empfohlen, dass die Diagnose und der Therapiebeginn mit
Colistin zur Infusion im Spital unter
Anleitung eines Spezialisten, wie z.B. eines Infektiologen, erfolgen.
Dosierung/Anwendung
Die Dosis von Colistimethat-Natrium (CMS) ist in Internationalen
Einheiten (IE) angegeben. Eine
Tabelle zur Umrechnung von CMS (IE) zu CMS (mg) sowie zu mg der
Colistinbasen-Aktivität (CBA)
befindet sich am Ende dieses Abschnitts.
Dosisanpassung/Titration
Blutspiegelmessungen für Colistin sind für alle Patienten mit
parenteraler Colistin-Behandlung
empfohlen. Der Talspiegel vor der nächsten CMS-Gabe kann ab dem
dritten Behandlungstag bestimmt
werden. Der Zielbereich richtet sich nach den lokalen Vorgaben. Die
Einhaltung entsprechender
Probennahme- und Transportbedingungen ist unbedingt erforderlich.
Therapieeinleitung
Die folgenden Dosierungsempfehlungen basieren auf begrenzten Daten zur
Populationspharmakokinetik
bei schwer erkrankten Patient