Country: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
GENTAMICINA SULFATO; DEXAMETASONA FOSFATO SODIO; TETRIZOLINA HIDROCLORURO
NTC S.R.L.
S03CA01
GENTAMYCIN SULPHATE; DEXAMETHASONE PHOSPHATE SODIUM; TETRIZOLINA HYDROCHLORIDE
3 mg/ml + 1 mg/ml + 0,5 mg/ml
COLIRIO EN SOLUCIÓN
GENTAMICINA SULFATO 3 mg; DEXAMETASONA FOSFATO SODIO 1 mg; TETRIZOLINA HIDROCLORURO 0,5 mg
VÍA OFTÁLMICA
con receta
Dexametasona y antiinfecciosos
COLIRCUSI GENTADEXA, 1 frasco de 10 ml Autorizado 16/03/2011 Comercializado
Autorizado
1973-05-01
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO COLIRCUSÍ GENTADEXA 5 MG/ML + 1 MG/ML + 0,5 MG/ML COLIRIO/GOTAS ÓTICAS EN SOLUCIÓN gentamicina sulfato/dexametasona fosfato sódico/tetrizolina hidrocloruro LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es COLIRCUSÍ GENTADEXA y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a usar COLIRCUSÍ GENTADEXA 3. Cómo usar COLIRCUSÍ GENTADEXA 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de COLIRCUSÍ GENTADEXA 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES COLIRCUSÍ GENTADEXA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Es una asociación de tratamientos para inflamación e infección en el ojo y oído. Contiene como principios activos, gentamicina, un antibiótico que pertenece a un grupo llamado aminoglucósidos usado para tratar infecciones, dexametasona, un corticosteroide con propiedades antiinflamatorias y antialérgicas, y tetrizolina, con acción descongestiva (produce estrechamiento de los vasos sanguíneos visibles del ojo); tres componentes que trabajan juntos para tratar la infección y la inflamación. UNA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS DE ESTE MEDICAMENTO ES UN ANTIBIÓTICO. LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES VÍRICAS. ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO. NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA Aqra d-dokument sħiħ
1 de 14 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO COLIRCUSÍ GENTADEXA 5 mg/ml + 1 mg/ml + 0,5 mg/ml colirio/gotas óticas en solución 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución contiene 5 mg de gentamicina sulfato (0,5%) (correspondiente a 3 mg/ml de gentamicina (0,3%)), 1 mg de dexametasona fosfato sódico (0,1%) y 0,5 mg de tetrizolina hidrocloruro (0,05%). Excipiente con efecto conocido: cloruro de benzalconio 0,04 mg por ml y tampón fosfato, 1,8 mg de fosfato por ml (como hidrogenofosfato de disodio dodecahidrato). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Colirio/gotas óticas en solución. Solución transparente, incolora o ligeramente amarilla. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS VÍA OFTÁLMICA: Tratamiento de infecciones del polo anterior del ojo con complicaciones inflamatorias que responden a los corticosteroides, causadas por gérmenes sensibles a la gentamicina. Conjuntivitis y blefaroconjuntivitis infecciosas y alérgicas. Queratitis (superficial, profunda, flictenular, esclerosante, del acné rosácea). Escleritis y episcleritis (ver sección 5.1). VÍA ÓTICA: Tratamiento para infecciones óticas con inflamación, como otitis externa alérgica y en todas aquellas condiciones en las que se requiere tratamiento corticosteroide-antibiótico (ver sección 5.1). Deberán tenerse en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso adecuado de agentes antibacterianos. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología _Uso en adultos _ VÍA OFTÁLMICA: La dosis inicial es 1 o 2 gotas en el ojo(s) afectado(s) cada 4 o 5 horas (en infecciones graves, puede incrementarse la frecuencia de instilación). La dosis se espaciará según evolución clínica. No se recomienda un período de tratamiento superior a 14 días salvo otro criterio del médico. El tratamiento no se debe interrumpir prematuramente aún después de una aparente recuperación. El tratamiento debe reducirse gradualmente, disminuyendo la frecuencia de admin Aqra d-dokument sħiħ