Coliporc Plus

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Escherichia coli, Serotyp O8: Kapselantigen 87, K88 (F4), inaktiviert; Escherichia coli, Serotyp O149: Kapselantigen 91, K88 (F4), inaktiviert; Escherichia coli, Serotyp O101: Kapselantigen 99, Fimbrienantigen 5, inaktiviert; Escherichia coli, Serotyp CS2011, 987p Fimbrienantigen 6, inaktiviert

Disponibbli minn:

IDT Biologika GmbH (4006040)

INN (Isem Internazzjonali):

Escherichia coli, serotype O8: capsule antigen 87, K88 (F4), inactivated Escherichia coli, serotype O149: capsule antigen 91, K88 (F4), inactivated Escherichia coli, serotype O101: capsule 6 antigen 99, fimbriae, antigen 5, and inactivated in Escherichia coli, serotype CS2011, 987p fimbriae antigen, inactivated

Għamla farmaċewtika:

Injektionssuspension

Kompożizzjoni:

Escherichia coli, Serotyp O8: Kapselantigen 87, K88 (F4), inaktiviert (38532) 59 Allergen-Einheit; Escherichia coli, Serotyp O149: Kapselantigen 91, K88 (F4), inaktiviert (38531) 59 Allergen-Einheit; Escherichia coli, Serotyp O101: Kapselantigen 99, Fimbrienantigen 5, inaktiviert (35078) 140 Allergen-Einheit; Escherichia coli, Serotyp CS2011, 987p Fimbrienantigen 6, inaktiviert (38449) 30 Allergen-Einheit

Rotta amministrattiva:

subkutane Anwendung

Grupp terapewtiku:

Schwein

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

erloschen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1995-05-09

Fuljett ta 'informazzjoni

GEBRAUCHSINFORMATION
COLIPORC PLUS
Escherichia coli
-Muttertierimpfstoff, inaktiviert, für Schweine (trächtige Sauen)
Suspension
zur subkutanen Injektion
NAME UND ANSCHRIFT DES ZULASSUNGSINHABERS UND DES HERSTELLERS
Zulassungsinhaber und Hersteller:
IDT BIOLOGIKA GMBH
AM PHARMAPARK
06861 DESSAU-ROSSLAU
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
COLIPORC PLUS
Escherichia coli
-Muttertierimpfstoff, inaktiviert, für Schweine (trächtige
Sauen)
Suspension
zur subkutanen Injektion
ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE UND SONSTIGE BESTANDTEILE
1 Impfdosis (2 ml) enthält:
mind. 1,76 x 10
10
inakt. Keime von
Escherichia coli
der Serotypen O8: K87, K88 (F4);
O149: K91, K88 (F4); O101: K(A
-
), K99 (F5) und CS 2011, 987p (F6) mit den
Fimbrienantigenen K88 (mind. 59 AE*), K99 (mind. 140 AE*) und 987p
(mind. 30 AE*)
Aluminium (als Hydroxid) max. 4,0 mg
Thiomersal
0,2 mg
* Latexagglutinierende Einheiten
ANWENDUNGSGEBIET:
Aktive Immunisierung von trächtigen Sauen zur kolostralen passiven
Immunisierung der
Saugferkel mit dem Ziel, die Mortalität und die klinischen Symptome
einer neonatalen
Enterotoxikose (typische und atypische Koliruhr oder Kolidiarrhoe),
verursacht durch
E.
coli
-Stämme mit den Fimbrienantigenen F4, F5 und F6, zu reduzieren.
GEGENANZEIGEN:
Nicht anwenden bei klinisch kranken und stark strapazierten Tieren.
ZIELTIERART:
Schwein (trächtige Sauen)
NEBENWIRKUNGEN:
Eine vorübergehende Erhöhung der Körperinnentemperatur ist
möglich, klingt jedoch
ohne Therapie ab. Nach Anwendung von COLIPORC PLUS kann es in
exponierten
Beständen bei einzelnen Tieren zu Schockreaktionen kommen.
Falls Sie Nebenwirkungen (insbesondere solche, die nicht in der
Packungsbeilage
aufgeführt sind) bei geimpften Tieren feststellen, teilen Sie diese
Ihrem Tierarzt mit.
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur subkutanen Injektion im Bereich des Ohrgrundes.
Muttertierimmunisierung
1. Immunisierung
2 ml s.c.
5. Woche a.p.
2. Immunisierung
2 ml s.c.
2. Woche a.p.
HINWEISE FÜR DIE RICHTIGE ANWENDUNG
Die Adsorbatvakzine ist vor Gebrauch kräftig zu s

Karatteristiċi tal-prodott

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES MITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES TIERARZNEIMITTELS
COLIPORC PLUS
Escherichia coli
-Muttertierimpfstoff, inaktiviert, für Schweine (trächtige Sauen)
Suspension zur subkutanen Injektion
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Eine Impfdosis (1 ID = 2 ml) enthält:
Arzneilich wirksame Bestandteile:
inaktivierte E. coli-Keime der Serotypen
O8: K87, K88 (F4)
mind. 3,4 x 10
9
GK
mind. 59 AE* K88
O149: K91, K88 (F4)
mind. 6,6 x 10
9
GK
O101: K(A
-
), K99 (F5)
mind. 4,6 x 10
9
GK
mind. 140 AE* K99
CS2011, 987p (F6)
mind. 3,0 x 10
9
GK
mind. 30 AE* 987p
Adjuvans:
Aluminiumhydroxid min.
3,0 mg
max.
4,0 mg
Konservierungsmittel:
Thiomersal
0,2 mg
* Latexagglutinierende Einheiten
Sonstige Bestandteile:
Eine vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile finden Sie
unter Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Suspension zur subkutanen Injektion:
Aussehen nach Durchmischung: Gelblich bräunliche homogene Suspension
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ZIELTIERART
Schwein (trächtige Sauen)
4.2
ANWENDUNGSGEBIETE UNTER ANGABE DER ZIELTIERART
Aktive Immunisierung von trächtigen Sauen zur kolostralen passiven
Immunisierung der
Saugferkel mit dem Ziel, die Mortalität und die klinischen Symptome
einer neonatalen
Enterotoxikose (typische und atypische Koliruhr oder Kolidiarrhoe),
verursacht durch
E.
coli
- Stämme mit den Fimbrienantigenen F4, F5 und F6, zu reduzieren.
4.3
GEGENANZEIGEN
Nicht anwenden bei klinisch kranken und stark strapazierten Tieren.
4.4
BESONDERE WARNHINWEISE
keine
4.5
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG BEI TIEREN
keine
BESONDERE VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DEN ANWENDER
Bei versehentlicher Selbstinjektion ist unverzüglich ein Arzt zu Rate
zu ziehen und die
Packungsbeilage oder das Etikett vorzuzeigen.
4.6
NEBENWIRKUNGEN
Eine vorübergehende Erhöhung der Körperinnentemperatur ist
möglich, klingt jedoch
ohne Therapie ab.
Nach Anwendung von COLIPORC PLUS kann es in exponierten Beständen bei
einzelnen
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