Colestyramin-ratiopharm

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredjent attiv:

Colestyramin ((mit Zusatz einer Zahl, die durch 10 geteilt, den ungefähren Prozent-Gehalt an Diethenylbenzol angibt))

Disponibbli minn:

ratiopharm GmbH (3087881)

Kodiċi ATC:

C10AC01

INN (Isem Internazzjonali):

cholestyramine

Għamla farmaċewtika:

Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Kompożizzjoni:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Colestyramin ((mit Zusatz einer Zahl, die durch 10 geteilt, den ungefähren Prozent-Gehalt an Diethenylbenzol angibt)) (04629) 4 Gramm

Rotta amministrattiva:

Einnehmen nach Auflösen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

verlängert

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1996-08-15

Fuljett ta 'informazzjoni

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
_COLESTYRAMIN-RATIOPHARM_
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4,0 g Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Colestyramin 20
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Colestyramin-ratiopharm_
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und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
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beachten?
3. Wie ist
_Colestyramin-ratiopharm_
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einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
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_ _
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _COLESTYRAMIN-RATIOPHARM_
_®_
_ _UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
_ _
_Colestyramin-ratiopharm_
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ist ein Arzneimittel zur Senkung erhöhter Blutfettwerte
(Cholesterinwerte).
Sie müssen außerdem eine fett- und cholesterinarme Diät einhalten.
Ihr Arzt sollte Ihnen nur dann
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geben, wenn die Einhaltung einer fett- und cholesterinarmen Diät
alleine
nicht wirksam genug war.
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wird nicht vom Körper aufgenommen. Es wirkt in Ihrem Darmtrakt, indem
es Gallensäuren, die von Ihrer Leber produziert werden, bindet.
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_®_
transportiert die Gallensäuren mit Ihrem Stuhl aus Ihrem Körper.
Dies verhindert, dass Ihr Körper die
Gallensäuren aus Ihrem Darm in der üblichen Weise recycelt

Karatteristiċi tal-prodott

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_COLESTYRAMIN-RATIOPHARM_
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2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jeder Dosisbeutel enthält 4,545 g Colestyramin 20 mit 12 % H
2
O, entspr. 4,0 g Colestyramin
20.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
1 Dosisbeutel enthält 37,8 mg Natrium, 13 mg Lactose, 171,92 mg
Glucose und 4,09 g Sucrose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Hellgelbes, fein kristallines Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Die gleichzeitige Anwendung von
_Colestyramin-ratiopharm_
_®_
mit einem HMG-CoA-
Reduktaseinhibitor (Statin) ist als adjuvante Therapie zur Diät
angezeigt, um eine additive
Reduktion der LDL-Cholesterin-(LDL-C)-Spiegel bei Patienten mit
primärer
Hypercholesterinämie zu erzielen, bei denen mit einem Statin allein
keine ausreichende
Kontrolle möglich ist.
-
_Colestyramin-ratiopharm_
_®_
als Monotherapie ist als adjuvante Therapie zur Diät zur
Reduktion des erhöhten Gesamt- und LDL-Cholesterins bei Patienten mit
isolierter primärer
Hypercholesterinämie angezeigt, bei denen ein Statin als unangemessen
betrachtet wird oder
nicht gut vertragen wird.
-
Chologene Diarrhoen
-
Pruritus oder Ikterus bei partiellem Gallengangsverschluss
Die vor der medikamentösen Behandlung eingeleiteten diätetischen
Maßnahmen sollen während
der Therapie beibehalten werden.
Bisher gibt es keine kontrollierten Langzeitversuche, welche die
Wirkung von Colestyramin bei
der primären oder sekundären Prävention von Komplikationen der
Arteriosklerose belegen.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
2
Zur Festlegung von Behandlungsstrategien und Zielen für einzelne
Patienten sind die aktuellen
europäischen Richtlinien heranzuziehen. Vor dem Einleiten einer
Therapie mit Colestyramin als
Kombinationstherapie oder Monotherapie muss den Patienten eine
cholesterinsenkende Diät
verordnet und ein Lipidprofil erstellt werden, um die
Gesamt