Country: Maldova
Lingwa: Rumen
Sors: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Cholecalciferolum
World Medicine LTD
A11CC05
Cholecalciferolum
1000 UI
capsule
N120
fără prescripție
World Medicine Ilac San. ve Ticaret A.Ş., Turcia
2022-10-31
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT COLEDAN 1000 UI CAPSULE _Colecalciferol _ _ _ CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. − Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. − Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. − Dacă după câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este COLEDAN şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi COLEDAN 3. Cum să luați COLEDAN 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează COLEDAN 6. Conținutul ambalajului și alte informații. 1. CE ESTE COLEDAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ COLEDAN conține substanța activă colecalciferol. Colecalciferolul este o formă a vitaminei D, care joacă un rol important în absorbția și metabolismul calciului și încorporarea acestuia în țesutul osos. COLEDAN se utilizează în prevenirea și tratamentul stărilor de deficit de vitamina D. Ca adjuvant la terapia specifică a osteoporozei (o boală în care densitatea osoasă este redusă, ducând la o probabilitate crescută de fracturi) la adulții cu deficit de vitamina D sau cu un risc crescut identificat de deficit de vitamina D. Substanța activă colecalciferol este identică cu colecalciferolul care se găsește în corpul uman. Este prezent în alimente și este produs și în piele după expunerea la soare. Deficitul de vitamina D poate apărea atunci când dieta sau stilul de viață nu vă oferă suficientă vitamină D sau când organismul dumneavoastră are nevoie de mai multă vitamina D. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI COLEDAN NU LUAȚI COLEDAN: − dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la colecalciferol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6); − dacă Aqra d-dokument sħiħ
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Coledan 1000 UI capsule 2 . COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ Fiecare capsulă conține colecalciferol (vitamina D 3 ) 0.025 mg (echivalent cu 1000 UI). Excipienți cu efect cunoscut: 319.975 mg ulei rafinat de arahide. Pentru lista excipienţilor vezi pct. 6.1. _ _ _ _ 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule Capsule de culoare brună, opace, oblongi conținând soluție incoloră sau gălbuie. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Tratamentul și prevenirea deficitului de vitamina D la adulți și adolescenți. Ca adjuvant al terapiei specifice pentru osteoporoză la pacienții cu deficit de vitamina D sau cu un risc crescut identificat de deficit de vitamina D. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE DOZE ADULȚI _Tratamentul deficitului de vitamina D: _ Doza zilnică recomandată este de 1-4 capsule (1000-4000 UI), timp de 10 săptămâni, în funcție de severitatea bolii și răspunsul terapeutic al pacientului la tratament, urmate de terapie de întreținere de 1-2 capsule (1000-2000 UI) zilnic, conform indicațiilor medicului dumneavoastră. Nivelurile serice de 25(OH)D trebuie determinate la aproximativ 3-4 luni după inițierea terapiei de întreținere pentru a confirma că nivelul țintă a fost atins. _Prevenirea deficitului de vitamina D sau tratamentul insuficienței de vitamina D: _ Doza zilnică recomandată este de 1-2 capsule (1000-2000 UI). Doze mai mari pot fi necesare la anumite populații ( _a se vedea mai jos_ ) _Anumite populații prezintă un risc crescut de deficit de vitamina D și pot necesita doze mai mari și _ _monitorizarea valorilor serice de 25(OH)D:_ • Persoane instituționalizate sau spitalizate, • Persoane cu pielea închisă la culoare, • Persoane cu expunere eficientă limitată la soare datorită îmbrăcămintei de protecție sau utilizării consistente a cremelor solare, • Pacienți evaluați pentru osteoporoză, • Persoane obeze, • Utilizarea concomitentă a anumitor medicamente (ex. Aqra d-dokument sħiħ