COLCHICUM-DISPERT bevont tabletta

Pajjiż: Ungerija

Lingwa: Ungeriż

Sors: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredjent attiv:

colchicine

Disponibbli minn:

Pharmaselect GmbH

Kodiċi ATC:

M04AC01

INN (Isem Internazzjonali):

colchicine

Unitajiet fil-pakkett:

20x

Klassi:

TK

Tip ta 'preskrizzjoni:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Sommarju tal-prodott:

Kiszerelések: 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-01320 / 01 - V - TK - igen

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

WEU

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

1988-01-01

Fuljett ta 'informazzjoni

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
COLCHICUM-DISPERT BEVONT TABLETTA
kolchicin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
·
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
·
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
·
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az
Önéhez hasonlóak.
·
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Colchicum-Dispert és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Colchicum-Dispert alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Colchicum-Dispert-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Colchicum-Dispert-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A COLCHICUM-DISPERT BEVONT TABLETTA ÉS
MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Colchicum-Dispert hatóanyaga a kolchicin, amelyet az őszi kikerics
(_Colchicum autumnale_)
magjaiból vonnak ki. A Colchicum-Dispert gyulladáscsökkentő és
köszvényellenes gyógyszer, amely
az alábbiak kezelésére alkalmazható:
-
Akut köszvényes rohamok kezelése és a köszvényes rohamok
megelőzése a megkezdett
urátcsökkentő készítmények mellett párhuzamosan, rövid távon
alkalmazva felnőttek esetében
-
Örökletes mediterrán láz (örökletes betegség, amely fájdalmat
és duzzanatot okoz az
ízületekben és szervekben)
-
Perikarditisz (a szívburok, a szívet körül vevő vékony,
zsákszerű hártya duzzanata és irritációja)
megbetegedés

Karatteristiċi tal-prodott

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Colchicum-Dispert bevont tabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Hatóanyag:
Őszi kikerics
0,52 – 2,42 mg
[extrahálószer: diklór-metán]) magjából kivont standardizált
szárazkivonat (50-150:1),
amely megfelel 0,5 mg kolchicinben kifejezett összalkaloidnak.
Ismert hatású segédanyagok:
Opalux AS 250000 színezőanyagot tartalmaz.
41,6-43,9 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
87,813 mg szacharózt tartalmaz tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Bevont tabletta.
Sötétvörös színű, kerek, domború felületű, cukor-bevonatú
tabletta. Törési felülete: sárgás színű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK

Akut köszvényes rohamok kezelése.

Köszvényes rohamok megelőzése a megkezdett urátcsökkentő
készítmények mellett
párhuzamosan, rövid távon alkalmazva

Örökletes mediterrán láz

Pericarditis kezelése

Behcet-kór tünetei közül az arthritis és erythema nodosum
kezelése
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás

AKUT KÖSZVÉNYES ROHAMOK KEZELÉSE
Felnőttek adagja akut köszvényroham esetén először 2 bevont
tabletta (1 mg kolchicin), majd ezt
követően 1 óra múlva 1-2 bevont tabletta (0,5-1,0 mg kolchicin). A
maximális adag 3–4 bevont
tabletta (1,5–2,0 mg) 24 óránként. Ezután az alacsony dózisú
kezelés 1–2 bevont tablettával (0,5–
1,0 mg kolchicin) addig folytatható, amíg a fájdalom meg nem
szűnik.
Az akut köszvényes roham kezelését nem szabad megismételni 3
napon belül.
A fenti adagolás felnőttekre és 16 évesnél idősebb serdülőkre
vonatkozik.

KÖSZVÉNYES ROHAMOK MEGELŐZÉSE
A megkezdett urátcsökkentő készítmények mellett párhuzamosan,
rövid távon alkalmazva a további
köszvényes rohamok megelőzésére naponta egyszer vagy kétszer 1
tablettát (0,5 mg) kell bevenni.
A maximális adag naponta 2 bevont tabletta (1 mg).
OGYI/24004/2015
2

ÖRÖKLETES MEDITERRÁN LÁZ (FMF) KEZELÉSE