Pajjiż: Bożnija Ħerżegovina
Lingwa: Kroat
Sors: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)
hidrohlorotiazid, валсартан
Novartis BA d.o.o.
C09DA03
hidrohlorotiazid, valsartan
80 mg/1 tableta+ 12.5 mg/1 tableta
film tableta
1 film tableta sadrži 80 mg valsartana i 12,5 mg hidrohlorotiazida
28 film tableta (2 PVC/PVDC blistera po 14 tableta) u kutiji
Rp Lijek se izdaje uz ljekarski recept
NOVARTIS PHARMA Services AG, Švajcarska
Važeći
2018-07-09
1 UPUTSTVO ZA PACIJENTA Co-Diovan 80/12,5 mg 160/12,5 mg film tableta valsartan/hidrohlorotiazid Prije upotrebe pažljivo proČitajte ovo uputstvo jer sadrži važne informacije za Vas. Uputstvo sačuvajte. Možda ćete željeti ponovo da ga pročitate. Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekaru ili farmaceutu. Ovaj lijek je propisan Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im škoditi, čak i ako su im simptomi isti kao Vaši. Ako dobijete bilo koje neželjeno dejstvo razgovarajate sa Vašim ljekarom ili farmaceutom. Ovo uključuje i moguća neželjena dejstva koja nisu navedena u ovom uputstvu. Vidjeti dio 4. Sadržaj uputstva: 1. Šta je lijek Co-Diovan i čemu je namijenjen 2. Prije nego počnete uzimati lijek Co-Diovan 3. Kako uzimati lijek Co-Diovan 4. Moguća neželjena dejstva 5. Kako čuvati lijek Co-Diovan 6. Dodatne informacije 1. ŠTA JE LIJEK Co-Diovan I ČEMU JE NAMIJENJEN? Co-Diovan film tablete sadrže dvije aktivne supstance koje se zovu valsartan i hidrohlorotiazid. Obje ove supstance pomažu u kontroli visokog krvnog pritiska (hipertenzije). Valsartan pripada grupi lijekova koji se zovu ''antagonisti receptora angiotenzina II'', koji pomažu u kontroli visokog krvnog pritiska. Angiotenzin II je supstanca u tijelu koja dovodi do sužavanja krvnih sudova, što dovodi do porasta krvnog pritiska. Valsartan djeluje tako što blokira učinak angiotenzina II. Kao rezultat toga, krvni sudovi se opuštaju, a krvni pritisak se snižava. Hidrohlorotiazid pripada grupi lijekova koji se zovu tiazidni diuretici (također poznati kao ''tablete za mokrenje''). Hidrohlorotiazid povećava izlučivanje urina, što također snižava krvni pritisak. Co-Diovan se koristi za liječenje visokog krvnog pritiska koji nije adekvatno kontrolisan samo jednom aktivnom supstancom. Visok krvni pritisak povećava radno opterećenje srca i arterija. Ako se ne liječi, može da ošteti krvne sudove mozga, srca i bubrega, što može da dovede do moždanog udara, zatajenja srca ili bubrega. Visok kr Aqra d-dokument sħiħ
1 SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA 1. NAZIV GOTOVOG LIJEKA Co-Diovan 80 mg/12,5 mg 160 mg/12,5 mg film tableta valsartan, hidrohlorotiazid 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Co-Diovan 80 mg/12,5 mg film tablete: Jedna film tableta sadrži 80 mg valsartana i 12,5 mg hidrohlorotiazida. Co-Diovan 160 mg/12,5 mg film tablete: Jedna film tableta sadrži 160 mg valsartana i 12,5 mg hidrohlorotiazida. Za cjelokupni popis pomoćnih supstanci, vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Film tablete. Co-Diovan 80 mg/12,5 mg: ovalne, nedjeljive, film tablete dimezija približno 10,2 mm sa 5,4 i 3,7 mm debljine, mase približno 156 mg. Tablete su svijetlonarandžaste boje sa odštampanim HGH na jednoj strani i CG na drugoj strani. Co-Diovan 160 mg/12,5 mg: ovalne, nedjeljive, film tablete dimenzija približno 15,2 mm sa 6,2 mm i 4,4 mm debljine, mase približno 312 mg. Tablete su tamnocrvene boje sa odštampanim HHH na jednoj strani i CG na drugoj strani. 4. KLINIČKI PODACI 4.1. Terapijske indikacije Liječenje esencijalne hipertenzije u odraslih. Co-Diovan fiksna kombinacija doza indicirana je u bolesnika čiji krvni pritisak nije odgovarajuće kontrolisan monoterapijom valsartanom ili hidrohlorotiazidom. 4.2. Doziranje i naČin primjene Doziranje Preporučena doza lijeka Co-Diovan 80 mg/12,5 mg ili 160 mg/12,5 mg je jedna film tableta na jednom dnevno. Preporučuje se pojedinačno titriranje doze svakog sastojka. U svakom slučaju, potrebno je provoditi titriranje pojedinačnih sastojaka do sljedeće doze kako bi se smanjio rizik od hipotenzije i drugih neželjenih događaja. Kada je klinički opravdano, u bolesnika čiji krvni pritisak nije odgovarajuće kontrolisan monoterapijom valsartanom ili hidrohlorotiazidom, može se razmotriti direktni prelaz s monoterapije na fiksnu kombinaciju pod uslovom da je provedeno preporučeno titriranje doze pojedinačnih sastojaka. Nakon uvođenja terapije, potrebno je procijeniti klinički odgovor na Co-Diovan, te ako krvni pritisak ostane nekontrolisan, doza se može povećati povećan Aqra d-dokument sħiħ