COCCIVEX 200 mg/ml SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Country: Spanja

Lingwa: Spanjol

Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredjent attiv:

AMPROLIO HIDROCLORURO

Disponibbli minn:

S P VETERINARIA S.A.

Kodiċi ATC:

QP51AX09

INN (Isem Internazzjonali):

AMPROLIO HYDROCHLORIDE

Għamla farmaċewtika:

SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Kompożizzjoni:

AMPROLIO HIDROCLORURO 226,2

Rotta amministrattiva:

ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA

Unitajiet fil-pakkett:

COCCIVEX 200 mg/ml Frasco de 1 litro # COCCIVEEX Frasco de 1 litro, COCCIVEX 200 mg/ml Frasco de 5 litros # COCCIVEEX frasco d, Caja con 10 frascos de 100 ml, Caja con 1 frasco de 100 ml

Tip ta 'preskrizzjoni:

con receta

Grupp terapewtiku:

Gallinas; Pavos; Pollos de engorde

Żona terapewtika:

Amprolio

Sommarju tal-prodott:

Caducidad formato: 2 años; Caducidad tras primera apertura: 6 meses; Caducidad tras reconstitucion: 24 horas; Indicaciones especie Pollos de engorde: Coccidiosis producida por Eimeria spp.; Indicaciones especie Pollos de engorde: Coccidiosis producida por Eimeria spp.; Indicaciones especie Pollos de engorde: Coccidiosis producida por Eimeria spp.; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Gallinas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pavos Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallinas Huevos 0 Días

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Autorizado, 570487 Autorizado, 570488 Autorizado, 578380 Autorizado, 587368 Autorizado

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2018-09-11

Fuljett ta 'informazzjoni

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 8
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
PROSPECTO:
Prospecto para frasco de 100 ml y caja de 1 x 100 ml
COCCIVEX 200 MG/ML SOLUCIÓN PARA ADMINISTRACIÓN EN AGUA DE BEBIDA
PARA POLLOS (GALLINAS Y POLLOS DE ENGORDE) Y PAVOS
1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
Titular de la autorización de comercialización y fabricante
responsable de la liberación del lote:
S.P. VETERINARIA S.A.
Ctra. Reus Vinyols km 4.1
Riudoms (43330)
España
2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COCCIVEX 200 mg/ml solución para administración en agua de bebida
para pollos (gallinas y
pollos de engorde) y pavos
Hidrocloruro de amprolio
3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA SUSTANCIA ACTIVA Y
OTRAS
SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de amprolio...........................................
226,2 mg
(Equivalente a 200 mg de amprolio)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219) ..... 1 mg
Parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio (E-217) . 0,2 mg
Otros excipientes, c.s.
Solución límpida de color amarillo.
4. INDICACIÓN DE USO
Tratamiento y prevención de la coccidiosis producida por coccidios
del genero Eimeria suscep-
tibles al amprolio en pollos y pavos.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la granja antes del
tratamiento preventivo.
5. CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al amprolio o a algún
excipiente.
_ _
Página 2 de 8
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
6 REACCIONES ADVERSAS
Ninguna conocida.
Si observa algún efecto adverso, incluso aquellos no mencionados en
este prospecto, o piensa
que el medicamento no ha sido eficaz, le rogamos informe del mismo a
su veterinario.
Como alternativ

Karatteristiċi tal-prodott

DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 5
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: [phone]
FAX: [phone]
[e-mail]
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
COCCIVEX 200 mg/ml solución para administración en agua de bebida
para pollos (gallinas y
pollos de engorde) y pavos
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Hidrocloruro de
amprolio................................................ 226,2 mg
(Equivalente a 200 mg de amprolio)
EXCIPIENTES:
Parahidroxibenzoato de metilo, sal de sodio (E-219) .......... 1 mg
Parahidroxibenzoato de propilo, sal de sodio (E-217) ...... 0,2 mg
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución para administración en agua de bebida.
Solución límpida de color amarillo.
4. FORMA FARMACÉUTICA
4.1 ESPECIES DE DESTINO
Aves: Pollos (gallinas y pollos de engorde) y pavos.
4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO
Tratamiento y prevención de la coccidiosis producida por coccidios
del genero Eimeria suscep-
tibles al amprolio en pollos y pavos.
Debe confirmarse la presencia de la enfermedad en la granja antes del
tratamiento preventivo.
4.3 CONTRAINDICACIONES
No usar en casos de hipersensibilidad al amprolio o a algún
excipiente.
4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO
Como con cualquier antiparasitario debe evitarse el uso frecuente y
repetido del agente antipro-
tozoario de la misma clase para evitar el desarrollo de resistencias.
_ _
Página 2 de 5
MINISTERIO
DE SANIDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS SANITARIOS
F-DMV-01-12
Si se detectara falta de eficacia en el tratamiento se comunicará a
la autoridad nacional perti-
nente.
4.5 PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO
Precauciones especiales para su uso en animales:
Ninguna.
Precauciones específicas que debe tomar la persona que administre el
medicamento veterina-
rio a los