Cobactan LC

Pajjiż:

Lingwa: Serb

Sors: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingredjent attiv:

cefkvinom

Disponibbli minn:

TURANGO DOO

Kodiċi ATC:

QJ51DE90

INN (Isem Internazzjonali):

cefkvinom

Dożaġġ:

75mg/8g

Għamla farmaċewtika:

intramamarna mast

Unitajiet fil-pakkett:

intramamarna mast; 75mg/8g; injektor, 15x8g

Klassi:

Gotovi lekovi za veterinarsku upotrebu

Tip ta 'preskrizzjoni:

NRV - Lek se može izdavati na recept veterinara

Manifatturat minn:

INTERVET INTERNATIONAL GMBH

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

OBNOVA

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-09-22

Fuljett ta 'informazzjoni

Broj rešenja: 323-01-00136-17-001 od 22.09.2017. za lek COBACTAN LC,
INTRAMAMARNA MAST, 75 MG/8 G, 15 X 8 G
1 od 5
_UPUTSTVO ZA LEK_
COBACTAN LC, INTRAMAMARNA MAST, 75 MG/8G, 15 X 8 G
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
Intervet International GmbH
Adresa:
Feldstrasse 1a, 85716 Unterschleissheim, Nemačka
Podnosilac zahteva:
Marlo Farma
Adresa:
Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija
Broj rešenja: 323-01-00136-17-001 od 22.09.2017. za lek COBACTAN LC,
INTRAMAMARNA MAST, 75 MG/8 G, 15 X 8 G
2 od 5
1.
NAZIV I ADRESA NOSIOCA DOZVOLE ZA LEK
Marlo Farma
Hektorovićeva 20a, 11000 Beograd, Srbija
NAZIV I ADRESA PROIZVOĐAČA
Intervet International GmbH, Feldstrasse 1a, 85716 Unterschleissheim,
Nemačka
2.
IME LEKA
COBACTAN LC
cefkvinom (75 mg/8g)
intramamarna mast
za mlečne krave u laktaciji
3. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Sadržaj jednog intramamarnog šprica od 8 g:
AKTIVNA SUPSTANCA:
Cefkvinom-sulfat
75 mg
POMOĆNE SUSPTANCE:
Parafin beli, meki; parafin, tečni
4. INDIKACIJE
Za terapiju kliničkog mastitisa kod mlečnih krava u laktaciji
prouzrokovanog sa organizmima
osetljivim na cefkvinom: _Streptococcus uberis, Streptococcus
dysgalactiae, Staphylococcus aureus i _
_Esherichia coli._
5. KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje životinjama kod kojih je poznata preosetljivost na
cefalosporinske antibiotike i ostale
β-laktamske antibiotike.
Ne koristiti vlažne maramice za čišćenje vimena ako postoje lezije
na papilama.
6. NEŽELJENA DEJSTVA
Kod životinja su veoma retko nakon davanja ovog leka zabeležene
anafilaktičke reakcije.
Ukoliko primetite neko neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom
uputstvu, o tome obavestite
nadležnog veterinara.
Broj rešenja: 323-01-00136-17-001 od 22.09.2017. za lek COBACTAN LC,
INTRAMAMARNA MAST, 75 MG/8 G, 15 X 8 G
3 od 5
7. CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mlečne krave u laktaciji
8. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Sadržaj jednog intramamarnog šprica treba infundovati kroz sisni
kanal inficirane četvrti vimena na
svakih 12 sati tokom tri uzastupne muže.
Lek se primenjuje i

Karatteristiċi tal-prodott

Broj rešenja: 323-01-00136-17-001 od 22.09.2017. za lek COBACTAN LC,
INTRAMAMARNA MAST, 75 MG/8 G, 15 X 8 G
1 od 6
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
COBACTAN LC, INTRAMAMARNA MAST, 75 MG/8G, 15 X 8G
(za primenu na životinjama)
Proizvođač:
INTERVET INTERNATIONAL GMBH
Adresa:
FELDSTRASSE 1A, 85716 UNTERSCHIEISHEIN, NEMAČKA
Podnosilac zahteva:
MARLO FARMA
Adresa:
HEKTOROVIĆEVA 20A, 11000 BEOGRAD, SRBIJA
Broj rešenja: 323-01-00136-17-001 od 22.09.2017. za lek COBACTAN LC,
INTRAMAMARNA MAST, 75 MG/8 G, 15 X 8 G
2 od 6
1.
IME LEKA
COBACTAN LC
cefkvinom (75 mg/8g)
intramamarna mast
za mlečne krave u laktaciji
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Sadržaj jednog intramamarnog šprica od 8 g:
_AKTIVNA SUPSTANCA:_
Cefkvinom
75 mg
(u obliku sulfata)
_POMOĆNE SUSPTANCE:_
Za kompletan spisak pomoćnih supstanci videti 6.1
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Intramamarna mast
4.
KLINIČKI PODACI
4. 1
CILJNE VRSTE ŽIVOTINJA
Mlečne krave u laktaciji
4. 2
INDIKACIJE
Za terapiju kliničkog mastitisa kod mlečnih krava u laktaciji
prouzrokovanog sa organizmima
osetljivim na cefkvinom: _Streptococcus uberis, Streptococcus
dysgalactiae, Staphylococcus aureus_ i
_Esherichia coli_.
4. 3
KONTRAINDIKACIJE
Lek se ne daje životinjama kod kojih je poznata preosetljivost na
cefalosporinske antibiotike i ostale
β-laktamske antibiotike.
Ne koristiti vlažne maramice za čišćenje vimena ako postoje lezije
na papilama.
4. 4
POSEBNA UPOZORENJA ZA SVAKU CILJNU VRSTU
Broj rešenja: 323-01-00136-17-001 od 22.09.2017. za lek COBACTAN LC,
INTRAMAMARNA MAST, 75 MG/8 G, 15 X 8 G
3 od 6
Lek Cobactan LC
treba koristiti samo za lečenje onih bolesti za koje već postoje
saznanja ili se
očekuje da će slabije reagovati na druge klase antimikrobnih lekova.
Upotreba leka koja nije u skladu sa uputstvom datim u Sažetku
karakteristika leka i Uputstvu za lek
može da dovede do povećane rezistencije bakterija.
Uvek kada je to moguće, Cobactan LC treba davati samo na osnovu
nalaza antibiograma.
4. 5
POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
POSEBNE ME