Cobactan IV 4,5 % Injektionslösung

Pajjiż: Spanja

Lingwa: Ingliż

Sors: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Ingredjent attiv:

cefquinome sulfate 4.5 g

Disponibbli minn:

Intervet Deutschland GmbH

Kodiċi ATC:

QJ01DA91

Għamla farmaċewtika:

Powder and solvent for solution for injection

Grupp terapewtiku:

cefquinome

Żona terapewtika:

Horses Food

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2011-03-11

Karatteristiċi tal-prodott

 
1

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT  

COBACTAN IV IM 4.5% w/v, powder and solvent for solution for injection for horses 

DK: Cobactan Vet.,

pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning, 45 mg/ml til heste 

NL: Cobactan 4.5% w/v poeder en solvens voor oplossing voor injectie voor paarden 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

1 vial with powder contains: 
30 mL-vial: 
1.35 g cefquinome (as sulfate) 
100 mL-vial 
4.5 g cefquinome (as sulfate) 

1 mL solvent contains: 
Preservative: Benzyl alcohol 10 mg (E 1519) 

Each mL of the reconstituted solution contains: 
ACTIVE SUBSTANCE: 
Cefquinome (as sulfate) 
45 mg 
EXCIPIENT: 
Benzyl alcohol 
10 mg 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 
Powder and solvent for solution for injection 
White to pale yellowish-white crystalline powder and clear colourless solvent  

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1  TARGET SPECIES 

Horse (adult and foal) 

4.2  INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES 

For the treatment of: 

- 
Respiratory  diseases  in  horses  caused  by  _Streptococcus  equi  _subsp. 
_zooepidemicus_  
- 
Severe  bacterial  infections  with  a  high  risk  of  septicaemia  in  foals  in  which 
_Escherichia coli _is involved 

4.3  CONTRAINDICATIONS 

Do  not  use  in  animals  which  are  known  to  be  hypersensitive  to  cephalosporin 
antibiotics, other β-lactam antibiotics or to any of the excipients. 
Do not use in poultry (including eggs) due to risk of spread of antimicrobial resistance to 
humans. 

2

4.4  SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES 

None. 

4.5  SPECIAL PRECAUTIONS FOR USE 

SPECIA