CO-PRENESSA 4mg/1,25 mg

Pajjiż: Rumanija

Lingwa: Rumen

Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM)

Disponibbli minn:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - POLONIA

Kodiċi ATC:

C09BA04

INN (Isem Internazzjonali):

COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM)

Dożaġġ:

4mg/1,25mg

Għamla farmaċewtika:

COMPR.

Tip ta 'preskrizzjoni:

P6L

Manifatturat minn:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupp terapewtiku:

COMBINATII DE INHIBITORI AI E.C.A. INHIBITORI AI E.C.A. SI DIURETICE - COMBINATI

Sommarju tal-prodott:

5202/2012/18 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr.; 5202/2012/17 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 5202/2012/16 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.; 5202/2012/15 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.; 5202/2012/14 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr.; 5202/2012/13 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 5202/2012/12 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.; 5202/2012/11 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr.; 5202/2012/10 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr.; 5202/2012/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr.; 5202/2012/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 90 compr.; 5202/2012/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 60 compr.; 5202/2012/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr.; 5202/2012/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 50 compr.; 5202/2012/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr.; 5202/2012/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr.; 5202/2012/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 compr.; 5202/2012/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr.

Fuljett ta 'informazzjoni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5202/2012/01-18 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CO-PRENESSA 4 MG/1,25 MG COMPRIMATE
perindopril de terţ-butilamină/indapamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Co-Prenessa şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Co-Prenessa
3.
Cum să luaţi Co-Prenessa
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Co-Prenessa
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CO-PRENESSA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medicamentul este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale,
când administrarea perindoprilului
singur nu este eficace.
Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg comprimate conţine două substanţe active:
perindopril şi indapamidă.
Perindoprilul aparţine grupului de inhibitori ai enzimei de conversie
a angiotensinei (inhibitori ai
ECA).
Indapamida este un diuretic, medicament ce creşte cantitatea de
urină produsă de rinichi.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
CO-PRENESSA
NU LUAŢI CO-PRENESSA:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la perindopril,
-
dacă sunteţi alergic la indapamidă sau la oricare altă
sulfonamidă,
-
dacă sunteţi alergic la oricare dintre celelalte componente ale
acestui medicament (enumerate la
pct. 6);
-
dacăaveţi simptome de respiraţie şuierăt

Karatteristiċi tal-prodott

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5202/2012/01-18 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 4 mg,
echivalent cu perindopril 3,34 mg şi
indapamidă 1,25 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză
Fiecare comprimat conţine lactoză 67,48 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate alungite, uşor biconvexe, cu margini teşite, de culoare
albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la pacienţii a căror
tensiune arterială nu este controlată
adecvat numai prin administrarea de perindopril.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru individualizarea dozei eficace, când este posibil, se
recomandă stabilirea treptată a dozei pentru
fiecare dintre componentele active. Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg trebuie
utilizată dacă tensiunea arterială
nu este controlată în mod adecvat cu Co-Prenessa 2 mg/0,625 mg
(dacă este disponibilă). Dacă se
consideră necesar din punct de vedere clinic, poate fi luată în
considerare trecerea directă de la
monoterapie la Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg.
Doza recomandată este de un comprimat Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg, o
dată pe zi, preferabil
dimineaţa, înainte de micul dejun.
_Insuficienţa renală (vezi pct. 4.4): _
Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg comprimate este contraindicat la pacienţii
cu insuficienţă renală severă
(clearance-ul creatininei <30 ml/min).
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul
creatininei 30-60 ml/min) se recomandă
iniţierea tratamentului cu cele mai mici doze adecvate ale
medicamentelor administrate individual
concomitent. Doza maximă recomandată este de un comprimat
Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg pe zi.
La un clearance al creatininei de peste 60 ml/min nu este necesară
ajustarea dozelor.
2
Monitorizarea stării clinice a pacientului trebuie