CO-PERINEVA 8 mg/2,5 mg

Country: Rumanija

Lingwa: Rumen

Sors: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredjent attiv:

COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM)

Disponibbli minn:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Kodiċi ATC:

C09BA04

INN (Isem Internazzjonali):

COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM)

Dożaġġ:

8mg/2,5mg

Għamla farmaċewtika:

COMPR.

Tip ta 'preskrizzjoni:

P6L

Manifatturat minn:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupp terapewtiku:

COMBINATII DE INHIBITORI AI E.C.A. INHIBITORI AI E.C.A. SI DIURETICE - COMBINATI

Sommarju tal-prodott:

8499/2016/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 100 compr.; 8499/2016/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 90 compr.; 8499/2016/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 60 compr.; 8499/2016/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 56 compr.; 8499/2016/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 50 compr.; 8499/2016/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 30 compr.; 8499/2016/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 28 compr.; 8499/2016/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 20 compr.; 8499/2016/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVDC/Al x 14 compr.

Fuljett ta 'informazzjoni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
8499/2016/01-09 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CO-PERINEVA 8 MG/2,5 MG COMPRIMATE
perindopril terţ-butilamină/indapamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE
INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-1 recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-1 daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Co-Perineva şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Co-Perineva
3.
Cum să luaţi Co-Perineva
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Co-Perineva
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CO-PERINEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE CO-PERINEVA
Co-Perineva este o asociere de două substanţe active, perindopril
şi indapamidă. Perindoprilul aparţine unei
clase de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a
angiotensinei (inhibitori ECA). Aceştia
acţionează prin lărgirea vaselor de sânge, ceea ce face mai
uşoară munca inimii de a pompa sângele în
organism. Indapamida este un diuretic. Diureticele cresc cantitatea de
urină produsă de rinichi. Cu toate
acestea, indapamida este diferită de alte diuretice, deoarece
determină o creştere uşoară a cantităţii de urină
produsă. Fiecare dintre substanţele active scade tensiunea
arterială şi acţionează împreună, pentru a vă
controla tensiunea arterială.
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CO-PERINEVA
Co-Perineva este medicament antihipertensi

Karatteristiċi tal-prodott

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8499/2016/01-09 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Co-Perineva 8 mg/2,5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 8 mg,
echivalent cu perindopril 6,68 mg şi indapamidă
2,5 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut: lactoză
comprimat 8 mg/2,5 mg
lactoză
134,96 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate ovale, uşor biconvexe, de culoare albă, prevăzute cu o
linie mediană pe una dintre feţe. Linia
mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului, pentru a
fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze
egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Co-Perineva 8 mg/2,5 mg comprimate este indicat ca terapie de
substituţie pentru hipertensiunea arterială
esenţială, la pacienţii a căror tensiune arterială este deja
controlată terapeutic prin administrarea asocierii
dintre perindopril şi indapamidă, utilizate individual, la doze
echivalente.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza uzuală este de un comprimat Co-Perineva 8 mg/2,5 mg, administrat
o dată pe zi, preferabil dimineaţa,
înainte de micul dejun.
_ _
_Persoane vârstnice (vezi pct. 4.4)_
La vârstnici, valoarea concentraţiei plasmatice de creatinină
trebuie evaluată în funcţie de vârstă, greutate şi
sex. La vârstnici, tratamentul trebuie iniţiat după evaluarea
răspunsului tensiunii arteriale şi dacă funcţia
renală este normală.
_ _
_Insuficienţă renală (vezi pct. 4.4)_
La pacienţii cu insuficienţă renală severă şi moderată
(clearance-ul creatininei sub 60 ml/min),
tratamentul este contraindicat.
2
La pacienţii cu clearance-ul creatininei mai mare sau egal cu 60
ml/min, nu este necesară ajustarea
dozei.
Monitorizarea stării clinice a pacientului trebuie să includă
determinări frecvente ale potasemiei şi
creatininemiei.
_ _
_Insuficienţ