Pajjiż: Rumanija
Lingwa: Rumen
Sors: ANMDM (Agenția Națională a Medicamentului și a Dispozitivelor Medicale din România)
COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM)
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
C09BA04
COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM)
4mg/1,25mg
COMPR.
P6L
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
COMBINATII DE INHIBITORI AI E.C.A. INHIBITORI AI E.C.A. SI DIURETICE - COMBINATI
8546/2016/09 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 100 compr.; 8546/2016/08 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 90 compr.; 8546/2016/07 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 60 compr.; 8546/2016/06 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 56 compr.; 8546/2016/05 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 50 compr.; 8546/2016/04 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 30 compr.; 8546/2016/03 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 28 compr.; 8546/2016/02 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 20 compr.; 8546/2016/01 Cutie cu blist. OPA-Al-PVC/Al x 14 compr.
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8546/2016/01-09 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CO-PERINEVA 4 MG/1,25 MG COMPRIMATE perindopril terţ-butilamină/indapamidă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Co-Perineva _ _ şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Co-Perineva 3. Cum să luaţi Co-Perineva 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Co-Perineva 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CO-PERINEVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CE ESTE CO-PERINEVA? Co-Perineva este o asociere de două substanţe active, perindopril şi indapamidă. Co-Perineva este un medicament antihipertensiv utilizat în tratamentul tensiunii arteriale mari (hipertensiune arterială). PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CO-PERINEVA? Perindoprilul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (inhibitori ECA). Aceştia acţionează prin lărgirea vaselor de sânge, ceea ce face mai uşoară munca inimii de a pompa sângele în organism. Indapamida este un diuretic. Diureticele cresc cantitatea de urină produsă de rinichi. Cu toate acestea, indapamida este diferită de alte diuretice, deoarece determină o creştere uşoară a cantităţii de urină produsă. Fiecare dintre ingredientele active scade tensi Aqra d-dokument sħiħ
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8546/2016/01-09 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Co-Perineva 4 mg/1,25 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 4 mg, echivalent cu perindopril 3,34 mg, şi indapamidă 1,25 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză comprimate 4 mg/1,25 mg lactoză 59,301 mg Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat. Comprimate, rotunde, uşor biconvexe, de culoare albă până la aproape albă cu margini teşite, prevăzute cu o linie mediană pe una dintre feţe. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului, pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale. Co-Perineva 4 mg/1,25 mg comprimate este indicat pentru pacienţii la care tensiunea arterială nu este controlată adecvat prin administrarea perindoprilului în monoterapie. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Un comprimat Co-Perineva 4 mg/1,25 mg pe zi, în priză unică, administrată preferabil dimineaţa, înainte de micul dejun. Când este posibil, se recomandă titrarea individuală a componentelor. Co- Perineva 4 mg/1,25 mg comprimate trebuie utilizat când tensiunea arterială nu este controlată adecvat cu Co-Perineva 2 mg/0,625 mg comprimate (acolo unde este disponibil). Când se consideră necesar din punct de vedere clinic, se poate lua în considerare trecerea directă de la monoterapie la Co-Perineva 4 mg/1,25 mg comprimate. _Persoane vârstnice (vezi pct. 4.4)_ Tratamentul trebuie iniţiat după evaluarea răspunsului tensiunii arteriale şi a funcţiei renale. _Insuficienţă renală (vezi pct. 4.4) _ În cazul unei insuficienţe renale severe (clearance-ul creatininei sub 30 ml/min), tratamentul este contraindicat. La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul crea Aqra d-dokument sħiħ