Country: Belġju
Lingwa: Franċiż
Sors: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Nébivolol 5,45 mg - Eq. Nébivolol 5 mg; Hydrochlorothiazide 12,5 mg
Accord Healthcare B.V.
C07BB12
Comprimé pelliculé
Voie orale
Nebivolol and Thiazides
CTI Extended: 503893-10; 503893-07; 503893-01; 503893-12; 503893-08; 503893-16; 503893-02; 503893-03; 503893-14; 503893-06; 503893-09; 503893-11; 503893-04; 503893-05; 503893-13; 503893-15
Commercialisé: Non
2016-12-16
Co-Nebivolol Accord-BSF-subm-transferMAH+V4-mei19.doc NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR CO-NEBIVOLOL ACCORD 5 MG / 12,5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS CO-NEBIVOLOL ACCORD 5 MG / 25 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS nébivolol / hydrochlorothiazide VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce que Co-Nebivolol Accord et dans quel cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Co-Nebivolol Accord 3. Comment prendre Co-Nebivolol Accord 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Co-Nebivolol Accord 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE CO-NEBIVOLOL ACCORD ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Co-Nebivolol Accord contient les substances actives nébivolol et hydrochlorothiazide. Le nébivolol est un médicament cardiovasculaire appartenant au groupe des bêtabloquants sélectifs (c.-à-d. des médicaments exerçant une action sélective sur le système cardiovasculaire). Il empêche l’accélération de la fréquence cardiaque et contrôle la force de contraction du cœur. Il élargit également les vaisseaux sanguins, ce qui contribue à l’abaissement de la tension artérielle. L’hydrochlorothiazide est un diurétique qui agit en augmentant la quantité d’urine que vous produisez. Co-Nebivolol Accord est une association de n Aqra d-dokument sħiħ
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT - Co-Nebivolol Accord-SKPF-transferMAH-feb19.doc 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT Co-Nebivolol Accord 5 mg / 12,5 mg comprimés pelliculés Co-Nebivolol Accord 5 mg / 25 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de nébivolol (sous la forme de chlorhydrate de nébivolol) et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide. Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 148,79 mg de lactose (voir rubrique 4.4). Chaque comprimé pelliculé contient 5 mg de nébivolol (sous la forme de chlorhydrate de nébivolol) et 25 mg d’hydrochlorothiazide. Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 136,29 mg de lactose (voir rubrique 4.4). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. Co-Nebivolol Accord 5 mg / 12,5 mg Comprimés pelliculés ronds, biconvexes, blancs à blanc cassé, mesurant 9,2 mm, présentant la mention « 515 » imprimée sur une face et une barre de cassure sur l’autre face. La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du comprimé, elle ne le divise pas en doses égales. Co-Nebivolol Accord 5 mg / 25 mg Comprimés pelliculés ronds, biconvexes, de couleur jaune pâle, mesurant 9,2 mm, portant la mention « 525 » imprimée sur une face. 4. DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Traitement de l’hypertension essentielle. Co-Nebivolol Accord 5 mg/12,5 mg (association à dose fixe) est indiqué chez les patients dont la tension artérielle est correctement maîtrisée par l’administration concomitante de 5 mg de nébivolol et 12,5 mg d’hydrochlorothiazide. Co-Nebivolol Accord 5 mg/25 mg (association à dose fixe) est indiqué chez les patients dont la tension artérielle est correctement maîtrisée par l’administration concomitante de 5 mg de nébivolol et 25 mg d’hydrochlorothiazide. 1 / 19 RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT - Co-Nebivolol Accord-SKPF-transferMAH-feb19.doc 4.2 POSOLOGIE ET M Aqra d-dokument sħiħ