Pajjiż: Spanja
Lingwa: Spanjol
Sors: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
SODIO CLORURO
Baxter, S.L.
B05BB91
SODIUM CHLORIDE
Excipientes: N/A
SOLUCIONES I.V. - Soluciones que afectan el balance electrolítico - Sodio cloruro, solución parenteral
CLORURO SODICO 0,9% BAXTER , 1 bolsa de 100 ml Revocado 09/03/2012 No Comercializado - CLORURO SODICO 0,9% BAXTER , 1 bolsa de 1000 ml Revocado 09/03/2012 No Comercializado - CLORURO SODICO 0,9% BAXTER , 1 bolsa de 250 ml Revocado 09/03/2012 No Comercializado - CLORURO SODICO 0,9% BAXTER , 1 bolsa de 50 ml Revocado 09/03/2012 No Comercializado - CLORURO SODICO 0,9% BAXTER , 1 bolsa de 500 ml Revocado 09/03/2012 No Comercializado - CLORURO SODICO 0,9% BAXTER , 10 bolsas de 1000 ml Revocado 09/03/2012 No Comercializado - CLORURO SODICO 0,9% BAXTER , 20 bolsas de 500 ml Revocado 09/03/2012 No Comercializado - CLORURO SODICO 0,9% BAXTER , 30 bolsas de 250 ml Revocado 09/03/2012 No Comercializado - CLORURO SODICO 0,9% BAXTER , 50 bolsas de 100 ml Revocado 09/03/2012 No Comercializado - CLORURO SODICO 0,9% BAXTER , 50 bolsas de 50 ml Revocado 09/03/2012 No Comercializado
Autorizado 09/04/2001 / Revocado 09/03/2012
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL MEDICAMENTO. Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Este medicamento se le ha recetado a Vd. personalmente y no debe Vd. pasarlo a otras personas. Puede perjudicarles, aun cuando sus síntomas sean los mismos que los suyos. EN ESTE PROSPECTO: 1. Qué es Cloruro sódico 0,9% Baxter y para qué se utiliza 2. Antes de usar Cloruro sódico 0,9% Baxter 3. Cómo usar Cloruro sódico 0,9% Baxter 4. Posibles efectos secundarios 5. Conservación de Cloruro sódico 0,9% Baxter 6. Instrucciones para el personal sanitario CLORURO SÓDICO 0,9% BAXTER El principio activo es Cloruro sódico 0,9 g/ 100 ml Los demás excipientes son: Agua para inyectables c.s.p. 100 ml TITULAR Y RESPONSABLE DE LA COMERCIALIZACIÓN: TITULAR: BAXTER, S.L. Polígono Industrial Sector 14. Pouet de Camilo, 2, 46394 Ribarroja del Turia (Huesca) RESPONSABLE DE LA COMERCIALIZACIÓN: Bieffe Medital S.A. Ctra. de Biescas-Senegüé s/n, 22666 Sabiñánigo (Huesca) 1. QUÉ ES CLORURO SÓDICO 0,9% BAXTER Y PARA QUÉ SE UTILIZA _ _ Cloruro sódico 0,9% Baxter es una solución para perfusión intravenosa, incolora, estéril y apirógena Puede presentarse en bolsas de 50 ml, 100 ml, 250 ml, 500 ml y 1000 ml. Cloruro sódico 0,9% Baxter ayuda a restablecer el reequilibrio iónico, por aporte de cloruro y sodio. También se utiliza en casos de deshidratación extracelular y en hipovolemia. 2. ANTES DE USAR CLORURO SÓDICO 0,9% BAXTER Aqra d-dokument sħiħ
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la aplicación CIMA ( http://www.aemps.gob.es/cima ) C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID 1.- NOMBRE DEL MEDICAMENTO Cloruro sódico 0,9%, Baxter 2.- COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Por 100 ml Cloruro sódico 0,9 g Agua para inyección c.s.p. 100 ml COMPOSICIÓN IÓNICA MOSM/L (MEQ/L) Na + 154 154 Cl - 154 154 Osmolaridad: 308 mOsm/l 3.- FORMA FARMACÉUTICA Solución para perfusión intravenosa 4.- DATOS CLÍNICOS 4.1) INDICACIONES TERAPÉUTICAS Reequilibrio iónico por aporte de cloruro y sodio Deshidratación extracelular Hipovolemia 4.2) POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Administración intravenosa gota a gota de acuerdo con la situación clínica y el balance de entrada y salida: dosis usual 1000-1500 cc/ día. Velocidad de infusión 60-80 gotas / minuto I.V. También puede inyectarse por vía subcutánea según necesidad y criterio facultativo. 4.3) CONTRAINDICACIONES Hipernatremia, hipercloremia, hipokalemia, acidosis. Estados edematosos en pacientes con alteraciones cardiacas, hepáticas o renales, hipertensión grave. Estados de hiperhidratación. 4.4) ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO Realizar frecuentes controles del balance iónico. Tratamiento prolongado con corticosteroides. 4.5) INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN Cuando sea administrada junto con otros medicamentos, controlar el valor de pH y de los iones sodio y calcio. Antes de mezclar con otros medicamentos comprobar su compatibilidad. No administrar junto con otros medicamentos como la hidrocortisona, la tetraciclina, la cefalotina, o la anfotericina. 4.6) EMBARAZO Y LACTANCIA Dadas las características del producto, no es de esperar que se produzca ninguna reacción adversa. Aqra d-dokument sħiħ