CLORIDRATO DE SOTALOL

Country: Brażil

Lingwa: Portugiż

Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredjent attiv:

CLORIDRATO DE SOTALOL

Disponibbli minn:

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A

Kodiċi ATC:

BETABLOQUEADORES SIMPLES

INN (Isem Internazzjonali):

HYDROCHLORIDE, SOTALOL

Żona terapewtika:

BETABLOQUEADORES SIMPLES

Sommarju tal-prodott:

120 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20  - 1057306010010 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 120 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30  - 1057306010029 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 120 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60  - 1057306010037 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 120 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500  - 1057306010045 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 160 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 20   - 1057306010053 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 160 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30   - 1057306010061 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 160 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60  - 1057306010071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES; 160 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 500   - 1057306010088 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL 1 - COMPRIMIDO SIMPLES

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Válido

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2019-01-21

Fuljett ta 'informazzjoni

AAS
cloridrato de sotalol
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos
120 mg e 160 mg
cloridrato de sotalol_BU 01bIncorp_VP_PE
BULA PARA PACIENTE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE SOTALOL
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
COMPRIMIDOS
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 120 mg: embalagem com 30 comprimidos.
Comprimidos de 160 mg: embalagem com 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 120 mg de cloridrato de sotalol contém:
cloridrato de
sotalol.............................................................................................................................120
mg
Excipientes:
_ _
lactose monoidratada, amido, azul de indigotina 132 laca de alumínio,
povidona e estearato
de magnésio.
Cada comprimido de 160 mg de cloridrato de sotalol contém:
cloridrato de
sotalol.............................................................................................................................160
mg
Excipientes:
_ _
lactose monoidratada, amido, azul de indigotina 132 laca de alumínio,
povidona e estearato
de magnésio.
II. INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de sotalol é indicado no tratamento e controle de
arritmias cardíacas, em todos os casos de
angina pectoris (dor no peito) e no pós-infarto do miocárdio.
A arritmia cardíaca é uma alteração no ritmo dos batimentos do
coração que pode ou não ser perceptível
pela pessoa.
A angina do coração é a dor que ocorre por cansaço do músculo
cardíaco quando a quantidade de sangue
que chega ao coração é menor do que ele precisa para fazer seu
batimento.
O infarto do miocárdio (ou enfarte do coração) é a morte de uma
parte do músculo do coração que ocorre
por falta abrupta de sangue, deixando o coração sem os nutrientes e
oxigênio necessários ao seu
funcionamento normal. Após o infarto é muito importante diminuir a
carga ou o esforço que o coração
tem de fazer para bater normalmente, po

Karatteristiċi tal-prodott

AAS
cloridrato de sotalol
Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
comprimidos
120 mg e 160 mg
cloridrato de sotalol_BU 01Incorp_VPS_PE
BULA PARA PROFISSIONAL DA SAÚDE
BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009
I-
IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO
CLORIDRATO DE SOTALOL
Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999
COMPRIMIDOS
APRESENTAÇÕES
Comprimidos de 120 mg: embalagem com 30 comprimidos.
Comprimidos de 160 mg: embalagem com 20 comprimidos.
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido de 120 mg de cloridrato de sotalol contém:
cloridrato de
sotalol................................................................................................................................................120
mg
Excipientes:
_ _
lactose monoidratada, amido, azul de indigotina 132 laca de alumínio
,
povidona e estearato de magnésio.
Cada comprimido de 160 mg de cloridrato de sotalol contém:
cloridrato de
sotalol................................................................................................................................................160
mg
Excipientes:
_ _
lactose monoidratada, amido,
azul de indigotina 132 laca de alumínio
,
povidona e estearato de magnésio.
II. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
O cloridrato de sotalol é indicado no tratamento de:
ARRITMIAS
- Taquiarritmia ventricular grave
1
.
- Taquiarritmia ventricular não-sustentada sintomática
2
e contrações ventriculares prematuras
sintomáticas
3
.
- Profilaxia da taquicardia atrial paroxística
4
, fibrilação atrial paroxística
5
, taquicardia paroxística do nó atrioventricular reentrante
6
,
taquicardia atrioventricular paroxística reentrante por vias
acessórias
7
e taquicardia supraventricular paroxística
8
após cirurgia
cardíaca.
- Manutenção do ritmo sinusal normal após a conversão da
fibrilação ou flutter atrial.
- Controle do índice ventricular em pacientes com fibrilação atrial
crônica ou flutter atrial
9
.
- Arritmias causadas por excesso de catecolaminas circulantes
10