CLORIDRATO DE SERTRALINA

Pajjiż: Brażil

Lingwa: Portugiż

Sors: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingredjent attiv:

CLORIDRATO DE SERTRALINA

Disponibbli minn:

BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A

Kodiċi ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

INN (Isem Internazzjonali):

HYDROCHLORIDE OF SERTRALINE

Żona terapewtika:

ANTIDEPRESSIVOS

Sommarju tal-prodott:

50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 10 - 1558404120015 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 14 - 1558404120023 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 20 - 1558404120031 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1558404120041 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 40 - 1558404120058 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1558404120066 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CT BL AL PLAS TRANS X 90 - 1558404120074 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO; 50 MG COM REV CX BL AL PLAS TRANS X 500 - 1558404120082 - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - ORAL - COMPRIMIDO REVESTIDO

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Válido

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2013-07-29

Fuljett ta 'informazzjoni

CLORIDRATO DE SERTRALINA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
50MG
cloridrato de sertralina – comprimido revestido – bula para o
paciente
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
CLORIDRATO DE SERTRALINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido.
Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de sertralina (equivalente a 50mg de
sertralina).....................................................................56mg
excipientes q.s.p.
.......................................................................................................1
comprimido revestido
(estearato de magnésio, fosfato de cálcio dibásico, copovidona,
celulose microcristalina, amidoglicolato
de sódio, dióxido de silício, hipromelose, macrogol e dióxido de
titânio).
cloridrato de sertralina – comprimido revestido – bula para o
paciente
2
II - INFORMAÇÕES AO PACIENTE:
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O cloridrato de sertralina é indicado para uso adulto nos seguintes
tratamentos: sintomas de depressão,
incluindo depressão acompanhada por sintomas de ansiedade, em
pacientes com ou sem história de
mania;
transtorno
do
pânico;
transtorno
do
estresse
pós-traumático;
fobia
social
ou
transtorno
de
ansiedade social e; sintomas da síndrome da tensão pré-menstrual
e/ou transtorno disfórico pré-menstrual.
O cloridrato de sertralina é indicado para uso adulto e para
crianças acima de 6 anos no Transtorno
Obsessivo Compulsivo.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O cloridrato de sertralina age sobre uma substância encontrada no
cérebro, chamada de serotonina,
aumentando sua disponibilidade e com isso aliviando os sintomas
depressivos e ansiosos, típicos dos
transtornos para os quais é indicado.
O cloridrato de sertralina começa agir em 7 dias. O tempo necessário
para se observar melhora clínica
pode variar e depende da

Karatteristiċi tal-prodott

CLORIDRATO DE SERTRALINA
BRAINFARMA INDÚSTRIA QUÍMICA E FARMACÊUTICA S.A.
COMPRIMIDO REVESTIDO
50MG
cloridrato de sertralina – comprimido revestido - Bula para o
profissional de saúde
1
I - IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO:
CLORIDRATO DE SERTRALINA
MEDICAMENTO GENÉRICO LEI Nº 9.787, DE 1999.
APRESENTAÇÃO
Comprimido revestido.
Embalagem contendo 30 comprimidos revestidos.
VIA DE ADMINISTRAÇÃO: ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 6 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido contém:
cloridrato de sertralina (equivalente a 50mg de
sertralina).....................................................................56mg
excipientes q.s.p.
.......................................................................................................1
comprimido revestido
(estearato de magnésio, fosfato de cálcio dibásico, copovidona,
celulose microcristalina, amidoglicolato
de sódio, dióxido de silício, hipromelose, macrogol e dióxido de
titânio).
cloridrato de sertralina – comprimido revestido - Bula para o
profissional de saúde
2
II - INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
O cloridrato de sertralina comprimidos revestidos é indicado no
tratamento de sintomas de depressão,
incluindo depressão acompanhada por sintomas de ansiedade, em
pacientes com ou sem história de
mania.
Após resposta satisfatória, a continuidade do tratamento com
cloridrato de sertralina é eficaz tanto na
prevenção de recaída dos sintomas do episódio inicial de
depressão, assim como na recorrência de outros
episódios depressivos.
O cloridrato de sertralina também é indicado para o tratamento dos
seguintes transtornos:
- Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC). Após resposta satisfatória,
a sertralina mantém a eficácia,
segurança e tolerabilidade em tratamento a longo prazo, como indicam
estudos clínicos de até 2 anos de
duração;
- Transtorno Obsessivo Compulsivo (TOC) em pacientes pediátricos
acima de 6 anos;
- Transtorno do pânico, acompanhado ou não de agorafobia. Após
resposta