CLINDAMYCINE Kabi 900 mg/6 ml, solution injectable

Pajjiż: Franza

Lingwa: Franċiż

Sors: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredjent attiv:

clindamycine base

Disponibbli minn:

FRESENIUS KABI FRANCE SA

INN (Isem Internazzjonali):

clindamycin base

Dożaġġ:

900 mg

Għamla farmaċewtika:

solution

Kompożizzjoni:

composition pour 6 ml de solution injectable > clindamycine base : 900 mg . Sous forme de : phosphate de clindamycine

Rotta amministrattiva:

intramusculaire;intraveineuse

Unitajiet fil-pakkett:

5 ampoule(s) en verre de 4 ml

Tip ta 'preskrizzjoni:

liste I

Żona terapewtika:

ANTIBIOTIQUES ANTIBACTERIENS de la famille des lincosamides.

Sommarju tal-prodott:

572 943-8 ou 34009 572 943 8 0 - 5 ampoule(s) en verre de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;572 944-4 ou 34009 572 944 4 1 - 10 ampoule(s) en verre de 4 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;573 630-3 ou 34009 573 630 3 1 - 5 ampoule(s) en verre de 6 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/05/2011;573 632-6 ou 34009 573 632 6 0 - 10 ampoule(s) en verre de 6 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Valide

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2008-07-30

Fuljett ta 'informazzjoni

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/01/2009
Dénomination du médicament
CLINDAMYCINE KABI 900 mg/6 ml, solution injectable
CLINDAMYCINE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE CLINDAMYCINE KABI 900 mg/6 ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
CLINDAMYCINE KABI 900 mg/6 ml,
solution injectable ?
3. COMMENT PRENDRE CLINDAMYCINE KABI 900 mg/6 ml, solution injectable
?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER CLINDAMYCINE KABI 900 mg/6 ml, solution
injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE CLINDAMYCINE KABI 900 mg/6 ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique qui appartient à la famille des
lincosanides.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement curatif de certaines
infections bactériennes sévères dues à des germes
sensibles à cet antibiotique.
Ce médicament est également utilisé chez les patients allergiques
aux bêta-lactamines (pénicillines, céphalosporines) dans
la prévention des infections post-opératoires en:
·
Neurochirurgie;
·
Chirurgie digestive sous mésocolique en association avec un
aminoside;
·
Chirurgie carcinologique ORL avec ouverture du tractus oropharyngé en
association avec un aminoside;
·
Chirur

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/01/2009
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLINDAMYCINE KABI 900 mg/6 ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Clindamycine
...................................................................................................................................
900 mg
Sous forme de phosphate de clindamycine
Pour 6 ml de solution injectable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité antibactérienne et des
caractéristiques pharmacocinétiques de la clindamycine. Elles
tiennent
compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le
médicament et de sa place dans l'éventail des produits
antibactériens actuellement disponibles.
En curatif
Elles sont limitées aux infections sévères, dues à des germes
définis comme sensibles, dans leurs manifestations:
·
ORL,
·
bronchopulmonaires,
·
stomatologiques,
·
cutanées,
·
génitales,
·
ostéoarticulaires,
·
abdominales post-chirurgicales,
·
septicémiques,
à l'exception des infections méningées, même à germes sensibles,
en raison d'une diffusion insuffisante de cet antibiotique
dans le LCR.
En prophylaxie
Pour les patients allergiques aux bêtalactamines, prophylaxie des
infections post-opératoires en:
·
neurochirurgie;
·
chirurgie digestive sous mésocolique en association avec un
aminoside;
·
chirurgie carcinologique ORL avec ouverture du tractus oropharyngé en
association avec un aminoside;
·
chirurgie gynécologique en association avec un aminoside;
·
amputation de membre en association avec un aminoside.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE:
Traitement curatif
·
adultes: 600 à 2400 mg/24 heures, en 2, 3 ou 4 administrations;
·
enfants: 15 à 40 mg/kg/24 heures, en 3 ou 4 a