Clindamycin Mylan 150 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Country: Żvezja

Lingwa: Svediż

Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredjent attiv:

klindamycinfosfat

Disponibbli minn:

Mylan IRE Healthcare Ltd

Kodiċi ATC:

J01FF01

INN (Isem Internazzjonali):

clindamycin phosphate

Dożaġġ:

150 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Kompożizzjoni:

klindamycinfosfat 178,5 mg Aktiv substans

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptbelagt

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Avregistrerad

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2017-12-18

Fuljett ta 'informazzjoni

BIPACKSEDEL
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
CLINDAMYCIN MYLAN 150 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, LÖSNING
klindamycinfosfat
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Clindamycin Mylan är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du ges Clindamycin Mylan
3.
Hur Clindamycin Mylan ges
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Clindamycin Mylan ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD CLINDAMYCIN MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Detta läkemedel innehåller klindamycinfosfat som är ett
antibiotikum. Det används vid behandling av
infektioner.
Clindamycin Mylan används vid behandling av svåra infektioner,
speciellt om infektionen inte har
förbättrats med andra antibiotika och infektionen orsakas av
klindamycinkänslig bakterie.
Klindamycin används t.ex. vid behandling av följande infektioner:
-
nedre luftvägsinfektioner
-
infektioner i skelett och leder
-
kronisk bihåleinflammation (sinuit)
-
infektioner i magområdet (bukhinneinflammation)
-
infektioner i könsorganen
-
infektioner i hud och mjuk vävnad.
Klindamycinfosfat som finns i Clindamycin Mylan kan också vara
godkänd för att behandla andra
sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare,
apotek eller annan
hälsovårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU GES CLINDAMYCIN MYLAN
DU SKA INTE GES CLINDAMYCIN MYLAN:
-
om du är allergisk mot clindamycin, linkomycin (ett annat
antibiotikum) eller något annat
innehållsämne i detta läke

Karatteristiċi tal-prodott

1
PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Clindamycin Mylan 150 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En ml lösning innehåller klindamycinfosfat motsvarande 150 mg
klindamycin.
En 2 ml injektionsflaska innehåller 300 mg klindamycin.
En 5 ml injektionsflaska innehåller 600 mg klindamycin.
Hjälpämnen med känd effekt:
En 2 ml injektionsflaska (fyllnadsvolym 2 ml) innehåller 13 mg
natrium (0,57 mmol).
En 5 ml injektionsflaska (fyllnadsvolym 4 ml) innehåller 26 mg
natrium (1,13 mmol).
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning
Clindamycin Mylan 150 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning är
en klar, färglös till ljusgul
lösning utan synliga partiklar, förpackad i en klar
injektionsflaska.
pH = 5,5–7,0
Osmolalitet = 700–950 mOsmol/kg
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Clindamycin Mylan 150 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning är
avsett för behandling av
följande infektioner hos vuxna och barn (se avsnitt 4.2 och 5.1):
-
skelett- och ledinfektioner
-
kronisk sinuit
-
infektioner i nedre luftvägarna
-
komplicerade intraabdominella infektioner
-
bäckeninfektioner och genitala infektioner hos kvinnor
-
komplicerade hud- och mjukdelsinfektioner.
Vid infektioner orsakade av aeroba bakterier utgör klindamycin ett
alternativ för behandling om andra
antibakteriella medel är inaktiva eller kontraindicerade (t.ex. vid
allergi mot penicilliner). Vid
infektioner orsakade av anaeroba bakterier kan klindamycin övervägas
som förstahandsmedel.
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibakteriella medel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar äldre än 12 år_
2
-
för behandling av svåra infektioner (såsom intraabdominella
infektioner, bäckeninfektioner hos
kvinnor eller andra svåra infektioner):
-
12–18 ml Clindamycin Mylan dagligen (motsvarande 1 800–2 700 mg
klindamycin)
-
upp