Clindamycin/Benzoylperoxid AL 10 mg/g + 50 mg/g Gel

Country: Ġermanja

Lingwa: Ġermaniż

Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Disponibbli minn:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Dożaġġ:

10 mg/g + 50 mg/g

Għamla farmaċewtika:

Gel

Rotta amministrattiva:

Anwendung auf der Haut

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

zugelassen

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2023-07-17

Fuljett ta 'informazzjoni

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
CLINDAMYCIN/BENZOYLPEROXID AL 10 MG/G + 50 MG/G GEL
CLINDAMYCIN/BENZOYLPEROXID
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Clindamycin/Benzoylperoxid AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Clindamycin/Benzoylperoxid AL
beachten?
3.
Wie ist Clindamycin/Benzoylperoxid AL anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Clindamycin/Benzoylperoxid AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST CLINDAMYCIN/BENZOYLPEROXID AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Clindamycin/Benzoylperoxid AL enthält zwei Wirkstoffe: Clindamycin
und Benzoylperoxid.
Clindamycin/Benzoylperoxid AL Gel gehört zur Gruppe der
„Aknemittel“.
Clindamycin/Benzoylperoxid AL wird angewendet zur Behandlung leichter
bis mittelschwerer Akne.
•
Clindamycin ist ein Antibiotikum, das die bei Akne vorkommenden
Bakterien daran hindert, sich
zu vermehren.
•
Benzoylperoxid reduziert die Anzahl der offenen und geschlossenen
Mitesser. Es tötet außerdem
die bei Akne vorkommenden Bakterien ab
Die gemeinsame Anwendung der Wirkstoffe in Clindamycin/Benzoylperoxid
AL führt zur:
•
Bekämpfung der Bakterien, die Akne veru

Karatteristiċi tal-prodott

WORTLAUT DER FÜR DIE FACHINFORMATION VORGESEHENEN ANGABEN
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Clindamycin/Benzoylperoxid Morningside 10 mg/g + 50 mg/g Gel
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 g Gel enthält 10 mg Clindamycin (als
Clindamycin-2-dihydrogenphosphat) und 50 mg
Benzoylperoxid (als wasserhaltiges Benzoylperoxid (enthält 70,0 bis
77,0 % Benzoylperoxid)).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Gel
Weißes bis weißliches Gel ohne Klumpen und Fremdpartikel
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Clindamycin/Benzoylperoxid Morningside wird angewendet zur topischen
Behandlung der leichten
bis mittelschweren Akne vulgaris, insbesondere mit entzündlichen
Läsionen, bei Erwachsenen und
Jugendlichen ab 12 Jahren (siehe Abschnitte 4.4 und 5.1).
Offizielle Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von
antibakteriellen Arzneimitteln sind zu
berücksichtigen.
2
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
_Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren)_
_ _
Clindamycin/Benzoylperoxid Morningside sollte einmal täglich abends
auf das gesamte betroffene
Hautareal aufgetragen werden.
Patienten sollten darauf hingewiesen werden, dass eine übermäßige
Anwendung das
Behandlungsergebnis nicht verbessert, sondern das Risiko von
Hautirritationen erhöhen kann. Wenn
eine übermäßige Trockenheit oder Abschälen der Haut auftritt,
sollten die Patienten die
Anwendungshäufigkeit reduzieren oder die Behandlung zeitweise
aussetzen (siehe Abschnitt 4.4).
Eine Auswirkung auf entzündliche und nicht entzündliche Läsionen
kann frühestens nach
2 - 5 Behandlungswochen beobachtet werden (siehe Abschnitt 5.1).
Die Sicherheit und Wirksamkeit von Clindamycin/Benzoylperoxid
bezüglich Akne vulgaris wurde in
klinischen Studien nicht über einen Zeitraum länger als 12 Wochen
untersucht. Die Anwendung von
Clindamycin/Benzoylperoxid Morningside sollte eine Dauer von 12 Wochen
ohne Unterbrechung
nicht überschreiten.
_Kinder und Jugendliche _
Die Sicherhe