Clindamycin Abcur 150 mg/ml Injektions-/infusionsvätska, lösning

Country: Żvezja

Lingwa: Svediż

Sors: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Ingredjent attiv:

klindamycinfosfat

Disponibbli minn:

Abcur AB

Kodiċi ATC:

J01FF01

INN (Isem Internazzjonali):

clindamycin phosphate

Dożaġġ:

150 mg/ml

Għamla farmaċewtika:

Injektions-/infusionsvätska, lösning

Kompożizzjoni:

klindamycinfosfat 178 mg Aktiv substans

Tip ta 'preskrizzjoni:

Receptbelagt

Sommarju tal-prodott:

Förpacknings: Ampull, 1 x 2 ml; Ampull, 5 x 2 ml; Ampull, 1 x 4 ml; Ampull, 5 x 4 ml

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Godkänd

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2022-12-08

Karatteristiċi tal-prodott

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Clindamycin Abcur 150 mg/ml injektions-/infusionsvätska, lösning
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje ml lösning innehåller klindamycinfosfat motsvarande 150 mg
klindamycin
Varje 2 ml ampull innehåller klindamycinfosfat motsvarande 300 mg
klindamycin
Varje 4 ml ampull innehåller klindamycinfosfat motsvarande 600 mg
klindamycin
Hjälpämnen med känd effekt
Natrium 6,57 mg per ml (före spädning)
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Injektions-/infusionsvätska, lösning
Klar, färglös lösning.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Clindamycin Abcur är avsett för behandling av följande svåra
infektioner orsakade av känsliga
mikroorganismer (se avsnitt 5.1) hos vuxna och barn äldre än 12 år
-
Skelett- och ledinfektioner såsom osteomyelit och septisk artrit
orsakade av stafylokocker.
-
Kronisk sinuit orsakad av anaeroba bakterier.
-
Infektioner i nedre luftvägarna såsom:
•
aspirationspneumoni, lungabscess, nekrotiserande pneumoni och empyem
Vid misstänkta polymikrobiella lunginfektioner ska läkemedel med
tillräcklig effekt mot
gramnegativa bakterier ges i kombination för att den ska täcka
eventuella gramnegativa
bakterier.
-
Komplicerade intraabdominella infektioner så som peritonit och
bukabscess där behandlingen
med klindamycin ska kombineras med ett antibiotikum med god effekt mot
aeroba
gramnegativa bakterier.
-
Bäckeninfektioner och genitala infektioner hos kvinnor såsom
bäckeninflammation, endometrit,
perivaginala infektioner, tuboovariala abscesser, salpingit och
cellulit i bäckenet i kombination
med ett annat antibiotikum med god effekt mot aeroba gramnegativa
bakterier.
-
Hud och mjukdelsinfektioner.
Hänsyn ska tas till officiella riktlinjer för lämplig användning
av antibakteriella medel.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar äldre än 12 år:_
-
för behandling av svåra infektioner (såsom intraabdominella
infektioner, bäcken