CLIMASTON 2 mg/10 mg Comprimé pelliculé

Pajjiż: Tuneż

Lingwa: Franċiż

Sors: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingredjent attiv:

ESTRADIOL+DYDROGESTRONE

Disponibbli minn:

MYLAN MEDICAL SAS

INN (Isem Internazzjonali):

ESTRADIOL+DYDROGESTRONE

Dożaġġ:

2 mg/10 mg

Għamla farmaċewtika:

Comprimé pelliculé

Unitajiet fil-pakkett:

B/14+14

Klassi:

C

Grupp terapewtiku:

HORMONES SEXUELLES ET MODULATEURS DU SYSTEME GENITAL

Żona terapewtika:

SYSTEME GENITO URINAIRE ET HORMONES SEXUELLES

Indikazzjonijiet terapewtiċi:

Association d'un estrogène et d'un progestatif: - Correction des carences estrogéniques dans le cadre d'un cycle artificiel: ménopause naturelle ou artificielle: troubles vasomoteurs (bouffées vasomotrices),troubles trophiques génito-urinaires (atrophie vulvo-vaginale, dyspareunie, incontinence d'urine) et troubles psychiques (troubles du sommeil,asthénie...)liés à la ménopause. - Prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez la femme ayant un risque accru de fracture ostéoporotique et présentant une intolérance ou une contre-indication aux autres traitements indiqués dans la prévention de l'ostéoporose.

Sommarju tal-prodott:

Classement VEIC: Essentiel

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2000-01-18

Karatteristiċi tal-prodott

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
CLIMASTON 2 mg/10 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Estradiol (sous forme hémihydratée)
...........................................................................................
2 mg
Pour un comprimé pelliculé rose.
Estradiol (sous forme hémihydratée)
...........................................................................................
2 mg
Dydrogestérone...........................................................................................................................
10 mg
Pour un comprimé pelliculé jaune.
Excipient à effet notoire : lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé, rond, biconvexe (7 mm), imprimé 379 d’un côté, de
couleur rose (comprimés à 2 mg) ou
de couleur jaune (comprimés à 2 mg/10 mg).
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Association d'un estrogène et d'un progestatif:
- Correction des carences estrogéniques dans le cadre d'un cycle
artificiel: ménopause naturelle ou
artificielle:
troubles
vasomoteurs
(bouffées
vasomotrices),troubles
trophiques
génito-urinaires
(atrophie vulvo-vaginale, dyspareunie,
incontinence d'urine)
et troubles psychiques
(troubles
du
sommeil,asthénie...)liés à la ménopause.
- Prévention de l'ostéoporose post-ménopausique chez la femme ayant
un risque accru de fracture
ostéoporotique et présentant une intolérance ou une
contre-indication aux autres traitements indiqués
dans la prévention de l'ostéoporose.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
CLIMASTON 2 mg/10 mg est un THS continu séquentiel par voie orale.
L’estrogène est administré continuellement. Le progestatif est
ajouté pendant les 14 derniers jours de
chaque cycle de 28 jours, de façon séquentielle.
Le traitement commence avec 1 comprimé rose par jour pendant les 14
premiers jours puis avec 1
comprimé jaune pendant les 14 jours suivants, comm