Country: Polonja
Lingwa: Pollakk
Sors: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Fipronil
Pets Choice Healthcare Limited
QP53AX15
Fipronilum
268 mg / 2,68 ml
Roztwór do nakrapiania
pies
Okresy karencji: pies - Wszystkie właściwe tkanki - 999 lat; Zawartość opakowania: 3 pipety 2,68 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 3283021794036
Bezterminowe
1 B. ULOTKA INFORMACYJNA 2 ULOTKA INFORMACYJNA CLEARONIL 67 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA MAŁYCH PSÓW CLEARONIL 134 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA ŚREDNICH PSÓW CLEARONIL 268 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA DUŻYCH PSÓW CLEARONIL 402 MG ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA DLA BARDZO DUŻYCH PSÓW 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: Pets Choice Healthcare Ltd 38 Main Street Swords Co. Dublin Irlandia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: Baggerman Farmanet N.V. Barrierweg 3 G Eindhoven 5622CL Holandia 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Clearonil 67 mg roztwór do nakrapiania dla małych psów Clearonil 134 mg roztwór do nakrapiania dla średnich psów Clearonil 268 mg roztwór do nakrapiania dla dużych psów Clearonil 402 mg roztwór do nakrapiania dla bardzo dużych psów 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI Klarowny, bladobursztynowy roztwór. PRODUKT WAGA PSA LECZENIE SKŁAD SUBSTANCJA CZYNNA SUBSTANCJE POMOCNICZE (INNE SKŁADNIKI) FIPRONIL BUTYLOHYDROKSYANIZOL (E320) BUTYLOHYDROKSYTOLUEN (E321) Clearonil 67 mg roztwór do nakrapiania dla małych psów 2-10 KG JEDNA PIPETKA O POJ. 0,67 ML 67 MG 0,134 MG 0,067 MG Clearonil 134 mg roztwór do nakrapiania dla średnich 10-20 KG JEDNA PIPETKA O POJ. 1,34 ML 134 MG 0,268 MG 0,134 MG 4 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Dla psów 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA Stosować jedną pipetkę na psa, podając na skórę zgodnie z instrukcją. W przypadku psów o masie ciała przekraczającej 60 kg należy zastosować dwie pipetki zawierające 268 mg fipronilu (Clearonil 268 mg roztwór do nakrapiania dla dużych psów). 9. ZALECENIA DLA PRAWIDŁOWEGO PODANIA Wyłącznie do użytku zewnętrznego. Aby chronić zdrowie własne i zdrowie swojego zwierzęcia, należy uważnie zapoznać się z niniejszą ulotką przed zastosowaniem produktu. JAK STOSOWAĆ CLEARONIL? Należy sprawdzić, czy wiek psa wynosi co najmniej Aqra d-dokument sħiħ
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Clearonil 268 mg roztwór do nakrapiania dla dużych psów Bob Martin Clear Spot On Solution 268 mg for Large Dogs [UK] Bob Martin Clear Fipronil 268 mg solution spot on for Large Dogs [ES] Bob Martin Vetcare Spot On Fipronil solution 268 mg for Large Dogs [FR] Fipronil Bob Martin Spot-on Solution 268 mg for Large Dogs [IT] Kruidvat Flea Drops 268 mg solution for Large Dogs [NL] 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna pipetka o pojemności 2,68 ml zawiera: Substancja czynna: Fipronil 268,000 mg Substancje pomocnicze: Butylohydroksyanizol (E320) 0,536 mg Butylohydroksytoluen (E321) 0,268 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do nakrapiania. Klarowny, bladobursztynowy roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 Docelowe gatunki zwierząt Psy 4.2 Wskazania lecznicze dla poszczególnych docelowych gatunków zwierząt Leczenie inwazji pcheł (Ctenocephalides felis). Skuteczność owadobójcza w przypadku nowych inwazji pcheł dorosłych utrzymuje się przez 8 tygodni. Leczenie inwazji kleszczy (Rhipicephalus sanguineus oraz Ixodes ricinus). Produkt zachowuje skuteczność roztoczobójczą przez okres do 4 tygodni w przypadku kleszczy (z gatunków Rhipicephalus sanguineus, Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus). Jeśli w momencie zastosowania produktu na ciele zwierzęcia obecne są kleszcze z gatunku Dermacentor reticulatus, jest możliwe, że nie wszystkie zginą w przeciągu 48 godzin, niemniej wszystkie osobniki zostaną wyeliminowane w ciągu tygodnia. 4.3 Przeciwwskazania Nie stosować u szczeniąt w wieku poniżej 2. miesiąca życia i (lub) psów o masie ciała poniżej 2 kg. 3 Nie stosować u królików! Stosowanie produktu może spowodować działania niepożądane, a nawet śmierć. Produkt ten został opracowany specjalnie dla psów. Nie stosować u kotów, ponieważ wiąże się to z ryzykiem przedawkowania. Nie stosować w przypadku nadwraż Aqra d-dokument sħiħ