Pajjiż: Ġermanja
Lingwa: Ġermaniż
Sors: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Clarithromycin
Grünenthal GmbH (3237263)
clarithromycin
Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
Teil 1 - Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Clarithromycin (23929) 250 Milligramm
Einnehmen nach Auflösen
erloschen
2005-05-18
1- 1 - 150112- 112 - PA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 61778.02.00 ___________________________________________________________ PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich oder Ihrem Kind verschrieben und darf nicht an Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie oder Ihr Kind. Die Packungsbeilage beinhaltet: 1. Was ist Clarosip 250 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Clarosip 250 mg beachten? 3. Wie ist Clarosip 250 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Clarosip 250 mg aufzubewahren? PE Clarosip 250 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen PF Wirkstoff: Clarithromycin PG Ein Trinkhalm mit 692,9 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält als arzneilich wirksamen Bestandteil 250 mg Clarithromycin. PH Die sonstigen Bestandteile sind: Mikrokristalline Cellulose, niedrig substituierte Hyprolose (E463), Sucroserester (E473), Lactose-Monohydrat, Hypromellose (E464), Titandioxid (E171), Macrogol 6000, Hypromelloseacetatsuccinat, Talkum (E553b) und Triethylcitrat (E1505). P4 Clarosip 250 mg ist in Packungen mit 10, 14 oder 20 Trinkhalmen erhältlich. 2- 2 - 250212- 212 - 3- 3 - 350312- 312 - PC1 1. WAS IST CLAROSIP 250 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? PI 1.1 Clarosip 250 mg ist ein Mittel gegen bakterielle Infektionen Aqra d-dokument sħiħ
111 FA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 61778.02.00 ___________________________________________________________ FB Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen Angaben Fachinformation FC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Clarosip 125 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Clarosip 187,5 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Clarosip 250 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen FD 2. Qualitative und quantitative Zusammensetzung Clarosip 125 mg: Ein Trinkhalm mit 346,5 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 125 mg Clarithromycin. Clarosip 187,5 mg: Ein Trinkhalm mit 519,7 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 187,5 mg Clarithromycin. Clarosip 250 mg: Ein Trinkhalm mit 692,9 mg Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen enthält 250 mg Clarithromycin. Sonstige Bestandteile siehe unter Abschnitt 6.1. FE 3. Darreichungsform Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Weißes bis gelbliches Granulat FG 4. Klinische Angaben FH 4.1 Anwendungsgebiete Clarosip ist angezeigt zur Behandlung von folgenden akuten und chronischen Infektionen, die durch Clarithromycin-empfindliche Erreger verursacht werden: Infektionen der oberen Atemwege wie Tonsillitis und Pharyngitis, als Alternative, falls ß-Lactam-Antibiotika nicht geeignet sind. 126118118 222 Akute Otitis media bei Kindern. 226218218 333 Infektionen der unteren Atemwege wie ambulant erworbene Pneumonie. Sinusitis und akute Exazerbationen der chronischen Bronchitis bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahren. Leichte bis mittelschwere Infektionen der Haut- und Weichteilgewebe. In geeigneter Kombination mit anderen Antibiotika sowie einem Ulkustherapeutikum zur Helicobacter pylori-Eradikation bei _ Aqra d-dokument sħiħ